CNWK co.don AG

CO.DON AG: avis positif du CHMP pour l'approbation par l'UE du produit de cartilage articulaire

BERLIN & TELTOW, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--

Dans le cadre de le demande en cours d'autorisation de mise sur le marché européen, CO.DON AG a reçu aujourd'hui l'avis positif officiel du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour son produit de cartilage articulaire. L'indication recommandée est la réparation de lésions cartilagineuses articulaires symptomatiques sur le condyle fémoral et la rotule du genou; des lésions allant jusqu'à 10 cm² pour les adultes. L'avis positif du CHMP est la base pour une décision par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché du produit dans l'ensemble de l'UE. Dans le passé, la Commission européenne a suivi les recommandations du CHMP pour un nombre considérable d'applications.

Langue:   français
Société: CO.DON AG
Warthestraße 21 14513
Teltow
Allemagne
Tél: 03328 43460
Fax: 03328 434643
Email:

[email protected]

Internet:

www.codon.de

ISIN: DE000A1K0227
WKN: A1K022
Coté au: marché réglementé à Francfort (General Standard); marché non-officiel réglementé à
Berlin, Düsseldorf, Hambourg, Stuttgart, Tradegate Exchange

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

FR
18/05/2017

Underlying

CNWKco.don AG

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on co.don AG

Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler
CNWK CO.DON AG

LOI für Auslizenzierung in ausgewählten Ländern Asiens

CO.DON hat mit ReLive Biotechnologies Group Ltd. einen non-binding Letter of Intent (kurz „LOI“) unterzeichnet. Vorgesehen ist der Abschluss einer Vereinbarung über eine exklusive Auslizensierung von co.don chondrosphere und Spherox durch das Hongkonger Unternehmen für die Territorien der Volksrepublik China, Hongkong, Macau, Singapur und Taiwan. Durch das Abkommen würde sich für CO.DON ein zusätzlicher Markt von rund 1,45 Mrd. Menschen erschließen, rund viermal so groß wie die bislang adressier...

09/06/21 September 6, 2021 29 EN
Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler
CNWK CO.DON AG

Spürbare Belastungen durch Pandemie

Trotz anhaltender Pandemiebelastungen im In- und Ausland lagen die veröffentlichten Geschäftszahlen zum ersten Halbjahr 2021 im Rahmen unserer Erwartungen. Auch das dritte Quartal 2021e ist nach unserer Einschätzung planmäßig angelaufen: Seit Mitte August wird am Leipziger Standort das Kniegelenkknorpelprodukt Spherox für die klinische Anwendung produziert. Eventuellen Problemen innerhalb der Lieferkette, von denen zahlreiche Unternehmen im Halbjahr betroffen waren, konnte Angabe gemäß durch Alt...

09/01/21 September 1, 2021 28 EN
Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler
CNWK CO.DON AG

Besuch des Standorts Leipzig

Wir heben unser aus einem dreiphasigen DCF-Entity-Modell abgeleitetes Kursziel auf EUR 4,20 von EUR 3,80 je Aktie (Base Case-Szenario) an und bestätigen unser Buy-Rating für die Aktien der CO.DON AG. Mit der Anfang des Jahres erteilten Betriebsstättengenehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und der kürzlich abgeschlossenen GMP-Inspektion durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) wurden alle zentralen behördenrelevanten Meilensteine erreicht, um wie geplant im Sommer dieses Jahre...

06/21/21 June 21, 2021 37 EN
Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler
CNWK CO.DON AG

First-Line-Therapie in zusätzlichen Alterssegmenten

Ende der vergangenen Woche hat sich das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA für eine Genehmigung einer erweiterten Indikation des Gelenkknorpelprodukts Spherox für den Einsatz bei Jugendlichen ausgesprochen. Sollte die EU-Kommission der Beurteilung des CHMP folgen – was in der überwiegenden Anzahl der Anträge der Fall ist –, ist die Behandlung von symptomatischen Gelenkknorpeldefekten der ICRS Grade III oder IV der Femurkondyle und der ...

05/26/21 May 26, 2021 29 EN
Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler
CNWK CO.DON AG

Guidance für 2021e veröffentlicht

Am vergangenen Freitag hat der CO.DON-Vorstand die Guidance für das laufende Geschäftsjahr 2021e veröffentlicht. Die Konzernumsätze werden in einer Bandbreite zwischen EUR 9,5 und 10,5 Mio. erwartet. Gegenüber 2020e, als nach vorläufigen Zahlen Umsatzerlöse von EUR 6,2 Mio. erwirtschaftet wurden, entspricht dies einem Zuwachs um 53,2% bis 69,4%. Dieser prognostizierte Zuwachs ist zum einen auf die unterstellte Erholung der durch die Pandemie belasteten Vertriebs- und Transplantationsaktivitäten ...

04/19/21 April 19, 2021 29 EN

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch