CNWK co.don AG

CO.DON AG: Positive opinion from CHMP for EU approval of articular cartilage product

In the course of the ongoing application for EU marketing authorisation CO.DON AG received today the official positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its articular cartilage product. The recommended indication is the repair of symptomatic articular cartilage defects on the femoral condyle and the knee patella; defects of up to 10 cm² for adults. The positive opinion by CHMP forms the basis for a decision by the European Commission on EU-wide marketing authorisation for the product. In the past, the European Commission followed the recommendations of the CHMP in the overwhelming number of applications.

Language:   English
Company: CO.DON AG
Warthestraße 21 14513
Teltow
Germany
Phone: 03328 43460
Fax: 03328 434643
E-mail:

[email protected]

Internet:

www.codon.de

ISIN: DE000A1K0227
WKN: A1K022
Listed: Regulated Market in Frankfurt (General Standard); Regulated Unofficial Market in
Berlin, Dusseldorf, Hamburg, Stuttgart, Tradegate Exchange

EN
18/05/2017

Underlying

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Reports on co.don AG

Peter Thilo Hasler
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LOI für Auslizenzierung in ausgewählten Ländern Asiens

CO.DON hat mit ReLive Biotechnologies Group Ltd. einen non-binding Letter of Intent (kurz „LOI“) unterzeichnet. Vorgesehen ist der Abschluss einer Vereinbarung über eine exklusive Auslizensierung von co.don chondrosphere und Spherox durch das Hongkonger Unternehmen für die Territorien der Volksrepublik China, Hongkong, Macau, Singapur und Taiwan. Durch das Abkommen würde sich für CO.DON ein zusätzlicher Markt von rund 1,45 Mrd. Menschen erschließen, rund viermal so groß wie die bislang adressier...

Peter Thilo Hasler
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Spürbare Belastungen durch Pandemie

Trotz anhaltender Pandemiebelastungen im In- und Ausland lagen die veröffentlichten Geschäftszahlen zum ersten Halbjahr 2021 im Rahmen unserer Erwartungen. Auch das dritte Quartal 2021e ist nach unserer Einschätzung planmäßig angelaufen: Seit Mitte August wird am Leipziger Standort das Kniegelenkknorpelprodukt Spherox für die klinische Anwendung produziert. Eventuellen Problemen innerhalb der Lieferkette, von denen zahlreiche Unternehmen im Halbjahr betroffen waren, konnte Angabe gemäß durch Alt...

Peter Thilo Hasler
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Besuch des Standorts Leipzig

Wir heben unser aus einem dreiphasigen DCF-Entity-Modell abgeleitetes Kursziel auf EUR 4,20 von EUR 3,80 je Aktie (Base Case-Szenario) an und bestätigen unser Buy-Rating für die Aktien der CO.DON AG. Mit der Anfang des Jahres erteilten Betriebsstättengenehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und der kürzlich abgeschlossenen GMP-Inspektion durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) wurden alle zentralen behördenrelevanten Meilensteine erreicht, um wie geplant im Sommer dieses Jahre...

Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler

First-Line-Therapie in zusätzlichen Alterssegmenten

Ende der vergangenen Woche hat sich das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA für eine Genehmigung einer erweiterten Indikation des Gelenkknorpelprodukts Spherox für den Einsatz bei Jugendlichen ausgesprochen. Sollte die EU-Kommission der Beurteilung des CHMP folgen – was in der überwiegenden Anzahl der Anträge der Fall ist –, ist die Behandlung von symptomatischen Gelenkknorpeldefekten der ICRS Grade III oder IV der Femurkondyle und der ...

Peter Thilo Hasler
  • Peter Thilo Hasler

Guidance für 2021e veröffentlicht

Am vergangenen Freitag hat der CO.DON-Vorstand die Guidance für das laufende Geschäftsjahr 2021e veröffentlicht. Die Konzernumsätze werden in einer Bandbreite zwischen EUR 9,5 und 10,5 Mio. erwartet. Gegenüber 2020e, als nach vorläufigen Zahlen Umsatzerlöse von EUR 6,2 Mio. erwirtschaftet wurden, entspricht dies einem Zuwachs um 53,2% bis 69,4%. Dieser prognostizierte Zuwachs ist zum einen auf die unterstellte Erholung der durch die Pandemie belasteten Vertriebs- und Transplantationsaktivitäten ...

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