BERLIN--(BUSINESS WIRE)--

TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), a annoncé aujourd'hui l’approbation de la nomination du Dr. Alexandra Glucksmann au sein de son conseil de surveillance lors de l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires (AGE), qui s'est tenue le 30 septembre 2024, à 13h30 CEST. Des actionnaires représentant au total 1,79 % du capital social émis et en circulation au 2 septembre 2024 étaient représentés en personne ou par procuration.

« Nous nous réjouissons d'accueillir Alexandra au sein du conseil de surveillance de TME Pharma à un moment important et passionnant pour la société », a déclaré le Dr. Maurizio PetitBon, Président du conseil de surveillance de TME Pharma. « Notre programme NOX-A12 a obtenu des résultats cliniques sans précédent, démontrant un fort potentiel dans le glioblastome et nous permettant d'établir une feuille de route claire pour la prochaine étape de son développement clinique. Il apparaissait clairement, à la lumière de ces réalisations, que l'entreprise bénéficierait d'un conseil de surveillance élargi et renforcé. Le parcours émérite d'Alexandra en tant que dirigeante d'une entreprise de biotechnologie, combiné à sa vaste expertise scientifique, fait d'elle un atout précieux. Nous sommes convaincus que, grâce à sa perspicacité et à son expertise, Alexandra jouera un rôle déterminant dans l'orientation de la société à travers les futurs points d'inflexion ».

« Je suis très heureuse de rejoindre TME Pharma en tant que membre de son conseil de surveillance à ce moment décisif dans l’évolution de l'entreprise. L'approche innovante de TME Pharma, qui consiste à cibler le microenvironnement tumoral, est très prometteuse dans le traitement des cancers agressifs, et le programme sur le glioblastome en particulier présente un potentiel remarquable pour transformer le paradigme de traitement des patients atteints de cancer du cerveau, pour lesquels la norme actuelle de soins n'offre pas de guérison et un bénéfice de survie très limité », a déclaré le Dr. Alexandra Glucksmann, membre du conseil de surveillance de TME Pharma. « Je me réjouis de contribuer à l'orientation stratégique de la société à mesure qu'elle fait progresser ses programmes cliniques et de travailler aux côtés de l'équipe talentueuse de TME Pharma pour l'aider à relever les défis et à saisir les opportunités qui se présenteront pour apporter des thérapies susceptibles de changer la vie des patients qui en ont besoin ».

La présentation des points de l'ordre du jour et des résultats du vote de l'AGE sont disponible en ligne. Le procès-verbal de l'AGE sera bientôt disponible sur le site web de l'entreprise. Les détails relatifs à la composition du conseil de surveillance de TME Pharma, y compris les biographies des membres, sont publiées sur le site web de l'entreprise.

À propos de TME Pharma

TME Pharma est une société au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. Le portefeuille de produits en oncologie développé par TME Pharma vise à agir sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection de la tumeur contre le système immunitaire du patient et en bloquant la réparation tumorale. TME Pharma développe une approche unique, reposant sur la neutralisation de chimiokines spécifiques du microenvironnement tumoral, pouvant être utilisée en combinaison avec d'autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur et renforcer l’effet du traitement. TME Pharma évalue actuellement son principal candidat médicament, le NOX-A12, au sein de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA, chez des patients atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et ne pouvant pas bénéficier cliniquement d’une chimiothérapie standard. Les données principales issues du traitement des trois cohortes de l’étude d’escalade de dose GLORIA, où NOX-A12 était associé à une radiothérapie, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs et des réponses tumorales avérées dans cette population de patients. Des bras d’expansion de l’étude GLORIA visent par ailleurs à évaluer la sécurité et l'efficacité de la combinaison du NOX-A12 avec d’autres traitements, pour lesquels les résultats intermédiaires de la triple combinaison de NOX-A12, de la radiothérapie et du bevacizumab suggèrent des réponses potentiellement plus fortes et plus pérennes, ainsi qu'une amélioration de la survie. La FDA américaine a approuvé le design d'un essai randomisé de phase 2 dans le glioblastome et a accordé à TME Pharma la désignation Fast Track (procédure accélérée) au NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab, dans le traitement du cancer du cerveau agressif chez l’adulte. La combinaison du NOX-A12 et de la radiothérapie a déjà reçu le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du glioblastome aux États-Unis et pour le traitement du gliome en Europe. En parallèle, TME Pharma a publié les données finales de son essai clinique évaluant l’association du NOX-A12 et du Keytruda®, montrant un profil de survie globale et de sécurité encourageant chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. Ces données ont été publiées dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer en octobre 2021. TME Pharma et MSD/Merck ont également initié leur deuxième collaboration clinique afin de mener une étude de phase 2, OPTIMUS, pour évaluer plus précisément la sécurité et l'efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda® de Merck et deux régimes de chimiothérapie différents en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique. Le design de l'essai a été approuvé en France, en Espagne et aux États-Unis. Le deuxième candidat médicament de la société en phase clinique, le NOX-E36, vise à agir sur le système immunitaire inné. TME Pharma envisage de poursuivre le développement clinique de ce produit dans plusieurs indications de tumeurs solides. Plus d’informations sont disponibles sur : .

TME Pharma® et le logo de TME Pharma sont des marques déposées.

Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

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À propos de l'étude GLORIA

GLORIA (NCT04121455) est une étude d’escalade de dose de phase 1/2 menée par TME Pharma évaluant le NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie, en traitement de première ligne chez des patients souffrant de glioblastome (cancer du cerveau), partiellement ou non-reséqué et présentant un promoteur MGMT non-méthylé (résistant aux chimiothérapies standards). GLORIA évalue par ailleurs la sécurité et l’efficacité de NOX-A12 dans le bras d’expansion combinant NOX-A12 avec la radiothérapie et le bevacizumab.

À propos de l'étude OPTIMUS

OPTIMUS (NCT04901741) est une étude de phase 2 ouverte, menée par TME Pharma et contenant deux bras de traitement pour l’évaluation du NOX-A12 en association avec le pembrolizumab et l'irinotecan nano-liposomal/5-FU/leucovorine ou la gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique à microsatellites stables.

Déclarations prospectives

Toute traduction de communiqué de presse dans une autre langue que l'anglais est uniquement destinée à faciliter la compréhension du public non-anglophone. La société a tenté de fournir une traduction précise du texte original en anglais mais, en raison des nuances de traduction d’une langue à l’autre, de légères différences peuvent subsister. Ce communiqué comprend certaines informations qui contiennent des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles de TME Pharma et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir. Les facteurs susceptibles d'entraîner des différences par rapport aux résultats actuels comprennent, sans s'y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour NOX-A12 ainsi que pour tout autre candidat médicament. TME Pharma ne prend aucun engagement quant à la mise à jour des informations et déclarations prospectives, qui ne représentent que l'état des choses le jour de la publication.

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