EVAX Evaxion Biotech AS

Evaxion wird im 2. Quartal 2023 vollständige klinische Daten zu zwei personalisierten Krebsimmuntherapien vorlegen

Evaxion wird im 2. Quartal 2023 vollständige klinische Daten zu zwei personalisierten Krebsimmuntherapien vorlegen

KOPENHAGEN, Dänemark, Dec. 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) („Evaxion“ oder das „Unternehmen“), ein im klinischen Stadium tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von KI-gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, hat heute bekanntgegeben, dass es voraussichtlich im 2. Quartal 2023 Daten aus seinen beiden klinischen Studien zu den personalisierten Krebsimmuntherapien (Krebsimpfstoffen) EVX-01 und EVX-02 vorlegen wird.

Bis Mitte 2023 wird Evaxion die vollständigen klinischen Ergebnisse von EVX-01 bei metastasiertem Melanom und von EVX-02 bei Patienten mit reseziertem malignem Melanom vorlegen. Beide Wirkstoffe sind auf Neoantigene abzielende Immuntherapien.

Evaxion hat bereits vielversprechende Zwischenergebnisse für beide Programme vorgelegt:

  • EVX-01 Phase I-Zwischendaten von 9 Patienten, wie zuvor mitgeteilt: Hohe Ansprechrate auf die Kombinationsbehandlung, im Vergleich zu historischen Daten aus Studien, in denen Patienten allein mit Anti-PD1 behandelt wurden. Der vollständige Bericht wird die Ergebnisse von 13 Patienten mit metastasiertem Melanom enthalten.
  • EVX-02 Phase I/IIa-Zwischendaten von 8 Patienten, wie zuvor mitgeteilt: Robuste und lang anhaltende CD4+ und CD8+ spezifische T-Zell-Antworten bei allen Patienten, was den Nachweis des Mechanismus für die DNA-Transfertechnologie liefert. Die vollständige Auswertung wird sowohl Daten zur Immunüberwachung als auch klinische Ergebnisse umfassen.

EVX-01 befindet sich derzeit in der klinischen Phase IIb bei Melanomen in Kombination mit Keytruda® von Merck.

Per Norlén, CEO von Evaxion, kommentier dies wie folgt:

„Wir sind begeistert von den Fortschritten unserer personalisierten Krebs-Neoantigen-Programme, wobei sich EVX-01 bereits in Phase IIb befindet. Aufgrund positiver klinischer Daten und einer zunehmenden Anzahl hochkarätiger Geschäftsabschlüsse wächst dieser Bereich schnell. Das Aufkommen leistungsfähigerer KI und eine neue Generation überlegener DNA- und mRNA-Technologien haben personalisierte Krebsimmuntherapien von einem Nischenbereich zum Hauptthema gemacht. Mit zwei Programmen in den klinischen Phasen I und II, einer führenden KI-Plattform und einer DNA-Impfstofftechnologie der nächsten Generation ist Evaxion bereit, die Entwicklung von Krebsimmuntherapien der nächsten Generation anzuführen.“

Lesen Sie mehr auf clinicaltrials.gov: EVX-01 Ph1: NCT03715985, EVX-01 Ph2b: NCT05309421, EVX-02 Ph1/2a: NCT04455503.

Über Evaxion

Evaxion Biotech A/S ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Mit unserer proprietären und skalierbaren KI-Technologie entschlüsseln wir das menschliche Immunsystem, um neuartige Immuntherapien für Krebs, bakterielle Erkrankungen und Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine breite Pipeline an neuartigen Produktkandidaten, darunter drei personalisierte Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Hørsholm, Dänemark, und beschäftigt 70 Mitarbeiter.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

CEO Per Norlén

Oder:

Katrine Hertz Mortensen

VP, Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit



Quelle: Evaxion Biotech

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. Die Wörter „Ziel“, „glauben“, „erwarten“, „hoffen“, „anstreben“, „beabsichtigen“, „können“, „könnten“, „antizipieren“, „erwägen“, „fortsetzen“, „schätzen“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „werden“, „können haben“, „wahrscheinlich“, „sollten“, „würden“ und andere Wörter und Begriffe mit ähnlicher Bedeutung kennzeichnen zukunftsgerichtete Aussagen. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken im Zusammenhang mit: unsere Finanzlage und den Bedarf an zusätzlichem Kapital; unsere Entwicklungsarbeit; die Kosten und den Erfolg unserer Produktentwicklungsaktivitäten und präklinischen sowie klinischen Studien; die Kommerzialisierung eines zugelassenen pharmazeutischen Produkts, das unter Verwendung unserer KI-Plattformtechnologie entwickelt wurde, einschließlich der Geschwindigkeit und des Grades der Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von Dritten, einschließlich der Durchführung klinischer Tests und der Produktherstellung; unsere Unfähigkeit, Partnerschaften einzugehen; staatliche Regulierung; Schutz unserer geistigen Eigentumsrechte; Mitarbeiterangelegenheiten und Wachstumsmanagement; unsere ADSs und Stammaktien, die Auswirkungen internationaler wirtschaftlicher, politischer, rechtlicher, Compliance-, sozialer und geschäftlicher Faktoren, einschließlich der Inflation und die Auswirkungen der weltweiten COVID-19-Pandemie sowie des anhaltenden Konflikts in der Region um die Ukraine und Russland auf unser Geschäft sowie andere Unwägbarkeiten, die unsere Geschäftstätigkeit und unsere Finanzlage beeinflussen. Eine weitere Erörterung dieser Risiken finden Sie in den Risikofaktoren, die in unserem jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 20-F und anderen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen enthalten sind, die unter abgerufen werden können. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.



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16/12/2022

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