Merus und Sema4 gehen Vereinbarung zur Unterstützung der klinischen Studie der Phase 1/2 für Zenocutuzumab von Merus ein

UTRECHT, Niederlande und STAMFORD, Conn., Dec. 18, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) --  (Nasdaq: MRUS), ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt (Biclonics^® und Triclonics™), und , ein patientenorientiertes Health-Intelligence-Unternehmen, gaben heute bekannt, dass sie eine strategische Vereinbarung getroffen haben, um die fortschrittlichen Genomtests von Sema4 zu nutzen, um Patienten mit Tumoren zu identifizieren, die Neuregulin-1-Genfusionen (NRG1) aufweisen und im Rahmen der von Merus gesponserten eNRGy-Studie der Phase 1/2 für eine Behandlung mit dem bispezifischen Antikörper Zenocutuzumab („Zeno“) in Frage kommen könnten.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Sema4 genomische Tests durchführen, um Patienten mit fortgeschrittenen NRG1-positiven (NGR1+) soliden Tumoren zu identifizieren, die möglicherweise neue klinische Optionen benötigen, und das Bewusstsein für die eNRGy-Studie von Merus erhöhen.

NRG1-Genfusionen sind eine Gruppe seltener genomischer Veränderungen, die sich als potenzieller Treiber der Tumorigenese und des Tumorwachstums bei vielen Arten solider Tumoren, einschließlich Lungen-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und Darmkrebs, erweisen. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus, bei dem Interaktion des NRG1-Fusionsproteins mit seinem Rezeptor HER3 blockiert wird, das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebsarten zu sein.

„Unsere fortschrittlichen genomischen Testlösungen liefern Onkologen und ihren Patienten wichtige Informationen, die es ihnen ermöglichen, fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen“, sagte , PhD, Gründer und Chief Executive Officer von Sema4. „Wir freuen uns, mit dem Team von Merus zusammenzuarbeiten, um Klinikern diese fortschrittliche molekulare Analyse von soliden Tumoren zur Verfügung zu stellen und das Bewusstsein für neue Behandlungsmöglichkeiten und die Eignung von Patienten für die eNRGy-Studie zu erhöhen.“

„Unsere Vereinbarung mit Sema4 und die Möglichkeit, fortschrittliche genomische Testlösungen für die Onkologie zu nutzen, versprechen, dass wir die Aufnahme von Patienten in unsere klinische eNRGy-Studie beschleunigen können“, sagte Dr. Andrew Joe, Chief Medical Officer von Merus. „Wir freuen uns darauf, das Potenzial von Zeno als wirksame neue Behandlungsoption für Krebspatienten mit NRG1-Fusionen weiter erforschen zu können.“

Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: Pankreaskrebs mit NRG1+, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit NRG1+ und andere solide Tumore mit NRG1+.

Über Merus

 ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics^® bekannt sind. Multiclonics^® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter und .

Über Sema4

Sema4 ist ein patientenorientiertes Health-Intelligence-Unternehmen, das auf der Idee basiert, dass mehr Informationen, tiefere Analysen und mehr Engagement die Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten verbessern. Sema4 hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung zu verändern, indem es dynamische Modelle zur Gesundheit der Menschen erstellt und optimale, individualisierte Gesundheitsverläufe definiert, beginnend in den Bereichen der Reproduktionsmedizin und der Onkologie. Centrellis™, unsere innovative Health-Intelligence-Plattform, ermöglicht es uns, ein umfassenderes Verständnis von Krankheit und Wohlbefinden zu entwickeln und wissenschaftlich fundierte Lösungen für die dringendsten medizinischen Bedürfnisse anzubieten. Sema4 ist der Meinung, dass Patienten als Partner behandelt und dass Daten zum Nutzen aller geteilt werden sollten.

Weitere Informationen finden Sie unter und folgen Sie Sema4 auf , ,  und .

Zukunftsgerichtete Aussagen 

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere folgende: die Leistung von Sema4 im Rahmen der Vereinbarung zur Nutzung der fortschrittlichen Genomtests von Sema4 zur Identifizierung von Patienten mit Tumoren, die NRG1-Genfusionen aufweisen, die für eine Prüfbehandlung mit Zeno in der eNRGy-Studie in Frage kommen könnten, der Plan der Unternehmen, den Zugang zum Next Generation Sequencing für berechtigte Patienten zu unterstützen und das Bewusstsein für die klinische Studie eNRGy von Merus zu erhöhen, die Möglichkeit, die fortschrittlichen genomischen Testlösungen von Sema4 für die Onkologie zu nutzen, und das Versprechen, die Aufnahme in die eNRGy-Studie zu beschleunigen, das Potenzial von Zeno, eine wirksame neue Behandlungsoption für Krebspatienten mit NRG1-Fusionen zu werden, das Design und das Behandlungspotenzial von Zeno sowie sein Wirkmechanismus und sein Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein, das Design der klinischen Zeno-Studie und das Auftreten von Krebsarten mit NRG1-Fusionen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics^®, Triclonics™ und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics^®oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet. 

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Quartalszeitraum zum 30. September 2020, den das Unternehmen am 5. November 2020 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den ausdrücklichen oder impliziten Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.