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三叶草生物新冠候选疫苗加强针显示对奥密克戎BA.5具有强劲的中和反应

三叶草生物新冠候选疫苗加强针显示对奥密克戎BA.5具有强劲的中和反应

  • 对既往接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 者作为同源加强第三针或者既往感染新冠病毒的受试者中接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)同源加强，可提升针对奥密克戎BA.5亚变体12至61倍的中和抗体

  • 奥密克戎BA.5中和抗体水平相比BA.1抗体水平高出约2-4倍，显示了以SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 候选疫苗对目前在全球占主导地位的BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果
  • 新的积极数据为支持SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)作为新冠通用加强针及其有效交叉中和奥密克戎亚型的能力提供了更多证据

中国上海, Aug. 30, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --  致力于开发新型疫苗和生物疗法的临床试验阶段的全球生物制药公司——（以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）今天宣布一项源于 II/III期临床试验的积极数据，该试验显示本公司新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) ，在早前已公布的针对奥密克戎BA.2（）及BA.1（）变异株亚型的中和反应之外，诱导了针对目前在全球占主导地位的的奥密克戎BA. 5变异株亚型的强劲免疫反应。这组新的积极数据为支持SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 作为针对目前最受关注的新冠病毒变异株的通用新冠疫苗加强针提供了更多证据。

三叶草生物全球研发总裁倪启睿（Nicholas Jackson）博士表示：“这组新的数据表明了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）直接中和奥密克戎BA.5变异株亚型的潜力，这也是当前全世界受到新冠带来的主要公共卫生威胁。这组数据建立在我们开发SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 作为针对当前奥密克戎谱系及目前所有值得关注的变异株的广谱中和作用的通用加强针的基础之上。”

在这项II/III期试验中，既往接种2剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的个体接种一剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)同源加强针可诱导强劲且快速的中和抗体免疫反应（通过验证过的活新冠病毒中和试验）。一组由基线血清阴性个体（用N蛋白抗体测试显示无自然感染证据的个体，以及接种第二针后至接种加强针之前，观察到中和抗体水平下降的个体 ）组成的队列显示了针对奥密克戎BA.5变异株亚型的中和抗体提升12倍，中和抗体的几何平均滴度(GMTs)由接种加强针前的35提升至加强后14天的408。早前我们公布的这项研究的数据显示与加强前水平相比，SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 作为第三针显示了针对奥密克戎BA.2变异株亚型的中和抗体提升19倍（GMTs：加强前为25，加强后为469），以及针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体提升12倍（GMTs：加强前为18，加强后为211）（）。综上，这组数据支持了SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 作为针对奥密克戎变异株不同亚型的广谱中和潜力。

在这项II/III期试验的既往感染新冠病毒的受试者中，间隔3个星期接种2剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 诱导了针对奥密克戎BA.5变异株亚型的中和抗体61倍的提升，几何平均滴度（GMTs）由基线的16提升至第二剂后14天的984。在这些受试者中，接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 展示出针对奥密克戎BA.2变异株亚型的中和抗体37倍的提升（GMTs: 基线为12，第二剂后为442），以及针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体20倍的提升（GMTs: 基线为10，第二剂后为208）。此前我们已发现在这组人群中接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 对预防新冠保护作用的显著提升（）。

这些结果表明相较于针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体水平，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）针对奥密克戎BA.5变异株亚型可诱导高出约2至4倍的中和抗体水平。这显示了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）可诱导对全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果。

这些结果来自全球、双盲、随机及对照的II/III期SPECTRA试验中的两项队列研究。在接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）作为第三针同源加强针的组别中，在巴西、哥伦比亚及菲律宾共入组3,755名受试者。在既往感染新冠病毒的组别中，在比利时、巴西、哥伦比亚、菲律宾及南非共入组14,692名受试者。

三叶草生物将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）递交SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的注册申请，同时为在中国及全球的商业化做准备。

SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) 的开发是由流行病防范创新联盟 (CEPI) 资助，其向三叶草生物提供最高可达3.97亿美元的资金以支持三叶草生物新冠候选疫苗的公平可及性。

关于SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)

应用Trimer-Tag™（蛋白质三聚体化）技术平台，三叶草生物开发了SCB-2019抗原，它是一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）野生型毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。三叶草生物的新冠候选疫苗是SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax（纳斯达克：DVAX）的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。

关于三叶草生物

三叶草生物是一家处于临床试验阶段的全球生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法。Trimer-Tag™技术平台是一个用于创造新型疫苗和生物疗法的产品开发平台。应用Trimer-Tag™ 技术平台，我们已成为新冠疫苗开发企业。我们研制了“SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）”，以应对由SARS-CoV-2（新冠病毒）引起的新冠大流行。

了解更多信息，请访问公司官网 和关注公司领英。

三叶草生物前瞻性声明

本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息，乃基于我们管理层的信念，所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用“旨在”、“预计”、“相信”、“可能会”、“估计”、“预期”、“展望未来”、“拟”、“可能”、“也许”、“应当”、“计划”、“潜在”、“预估”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”、“会”等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达，若涉及我们或我们的管理层，旨在识别前瞻性陈述。

前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形，其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述，也不是对未来表现的担保或保证。因此，我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现，而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求，我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。

三叶草生物媒体联络人：

闵熙

公共事务部高级副总裁

Naomi Eichenbaum

投资者关系副总裁



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29/08/2022

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三叶草生物商业化和研发管线的最新进展 --伴随2023年下半年四价季节性流感疫苗（AdimFlu-S [QIS]）在中国大陆的商业化，三叶草生物领先的呼吸道疫苗产品组合强势发力-- --利用已经验证的Trimer-Tag技术平台和GMP生产能力，三叶草生物有望成为中国领先的且具有全球潜力的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗厂商-- --截至2023年6月30日，充沛的现金余额约为15亿人民币，而截至2022年12月31日为18.6亿人民币，与2022年上半年相比，2023年上半年实现了约50%运营支出减少1；预计未来12个月内，将继续保持运营效率提高的趋势-- 中国上海, July 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司——（以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）今天公布了商业化和研发管线的最新进展。 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示：“自2023年初以来，三叶草生物在建立领先的呼吸道疫苗产品组合方面取得了重大进展，增加了一个商业化阶段的四价季节性流感疫苗，并着力推进RSV疫苗，该疫苗正在利用已经验证的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag）平台进行开发。同时，我们还采取了一些重大举措，例如通过疫苗销售获得营收、提高运营效率和保持弹性的现金状况等，以...

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