ZLNA ZELLUNA ASA

Zelluna ASA: Fjerde kvartal 2025 – Viktig regulatorisk milepæl oppnådd med CTA-innlevering

Zelluna ASA: Fjerde kvartal 2025 – Viktig regulatorisk milepæl oppnådd med CTA-innlevering

Oslo, 12. februar 2026 – Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap som utvikler allogene "off-the-shelf" T-cellereseptor-baserte Natural Killer (TCR-NK) celleterapier for behandling av kreft, presenterer i dag resultatene for fjerde kvartal og året 2025.

Webcast er planlagt 12. februar 2026 kl. 08:30 (CET). Lenke til webcast .

Operasjonelle høydepunkter Q4 2025:

  • CTA innlevert: 17. desember 2025 leverte Zelluna sin første søknad om oppstart av klinisk studie (Clinical Trial Application, CTA) til UK MHRA for ZI-MA4-1, verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK celleterapi. Første kliniske data forventes fra medio 2026.
  • Første GMP-batch fullført: 12. desember 2025 ble den første GMP-batchen av ZI-MA4-1 produsert og kvalitetskontrollert for bruk i kommende klinisk studie.
  • Prekliniske data publisert: Overbevisende prekliniske data for ZI-MA4-1 publisert i Immunotherapy Advances i desember 2025.
  • Kapitalinnhenting: MNOK 58,2 tilført i november 2025 gjennom rettet emisjon

Finansielle nøkkeltall Q4 2025:

  • Totale driftskostnader: MNOK 35,4 (FY25: MNOK 143,8)
  • Totalt tap: MNOK 34,6 (FY25: MNOK 140,7)
  • Kontantbeholdning: MNOK 78,3 per 31. desember 2025
  • Finansiell runway: Inn i Q1 2027

"Q4 2025 markerte overgangen til klinisk-fase selskap med vellykket CTA-innlevering for ZI-MA4-1. Vi har levert på alle viktige milepæler kommunisert for året. Våre prioriteringer for 2026 er klare: sikre regulatorisk godkjenning, initiere ZIMA-101-studien, og generere første humane data fra medio 2026," sier CEO Namir Hassan.

Utsikter:

Med CTA innlevert og GMP-produksjon fullført, er Zelluna posisjonert for å initiere sin første Fase I kliniske studie (ZIMA-101) i 2026, forutsatt regulatorisk godkjenning. Selskapet opererer i et landskap for «off-the-shelf»-celleterapi i rask utvikling, der nylige strategiske transaksjoner understreker en økende interesse fra industrien for skalerbare plattformer for celleterapi. Nåværende kontantposisjon støtter planlagte operasjoner inn i Q1 2027.

Kvartalsrapporten og presentasjonen vil bli gjort offentlig tilgjengelig på Zellunas nettside. Selskapet vil avholde en webcast 12. februar kl. 08:30 CET, og det vil være mulig å sende inn spørsmål underveis i presentasjonen. Webcasten vil bli tilgjengelig i opptak etter gjennomføringen. Lenke til webcast .


For ytterligere informasjon:

Namir Hassan, CEO, Zelluna ASA

E-mail:

Telefon:

Geir Chrisitan Melen, CFO, Zelluna ASA

Email:

Phone:

Om Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) utvikler allogene "off-the-shelf" T-cellereseptor-baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av solide kreftformer. Selskapets teknologiplattform kombinerer NK-cellenes sterke iboende evne til å drepe kreftceller med TCR-enes evne til presis målstyring mot solide svulster. Dette er utviklet for å overvinne begrensningene ved dagens celleterapier mot solide kreftformer. Selskapets ledende produktkandidat, ZI-MA4-1, er verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK-terapi som forventes å gå inn i kliniske studier i 2026. Zelluna har hovedkontor ved Oslo Cancer Cluster Innovation Park i Oslo, Norge, og er notert på Oslo Børs under ticker ZLNA.


Denne meldingen inneholder informasjon som Zelluna ASA er forpliktet til å offentliggjøre i henhold til EU Market Abuse Regulation og verdipapirhandelloven §5-12.

Vedlegg



EN
12/02/2026

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on ZELLUNA ASA

 PRESS RELEASE

Zelluna ASA – Mandatory notification of trade

Zelluna ASA – Mandatory notification of trade Oslo, Norway, 27 March 2026 - Anders Tuv, Managing Director in Radforsk Invest, and Chairperson and co-founder of Zelluna ASA (Zelluna), has today entered into an agreement with Radforsk Investeringsstiftelse (Radforsk) pursuant to which Mr. Tuv has been granted options (the Options) to acquire up to 200,000 shares held by Radforsk in Zelluna. Each Option provides a right to acquire one share in Zelluna from Radforsk at an exercise price of NOK 18.5 per share (subject to customary adjustments). The Options are immediately vested and may be exer...

 PRESS RELEASE

Zelluna to host Capital Markets Update 2026

Zelluna to host Capital Markets Update 2026 Oslo, Norway – 26 March 2026 – Zelluna (OSE: ZLNA), a company pioneering allogeneic "off-the-shelf" T Cell Receptor-based Natural Killer (TCR-NK) cell therapies for the treatment of solid cancers, invites investors, analysts and other stakeholders to attend its Capital Markets Update on 14 April 2026 (11:30–13:00 CET). At the event the company will present progress on its TCR-NK off-the-shelf cell therapy platform and ongoing clinical activities, including perspectives on early clinical data and recent developments in the cell therapy field. The ...

 PRESS RELEASE

Zelluna ASA [ZLNA]: Notice of Annual General Meeting on 23 April 2026

Zelluna ASA [ZLNA]: Notice of Annual General Meeting on 23 April 2026 Oslo, 26 March 2026 - The Board of Directors hereby calls for the Annual General Meeting of Zelluna ASA at 09:00 CEST on 23 April 2026.  The General Meeting will be held electronically and all documents related to the Annual General Meeting are available at the Company’s website at  For further information, please contact: Anders Tuv, Chairman of the BoardEmail: Phone: Namir Hassan, Chief Executive OfficerEmail: Phone: Geir Christian Melen, Chief Financial OfficerEmail: Phone:   Attachments ...

 PRESS RELEASE

Zelluna ASA [ZLNA]: Annual Report 2025

Zelluna ASA [ZLNA]: Annual Report 2025 Oslo, Norway, 25 March 2026 - Zelluna ASA, a company pioneering allogeneic “off-the-shelf” T Cell Receptor-based Natural Killer (TCR-NK) cell therapies for the treatment of solid cancers, announces that the Board of Directors of Zelluna ASA has approved the Annual Report for 2025.  A PDF version of the Annual Report, as well as the report in European Single Electronic Format (ESEF), are attached to this release. The Annual Report is also available on the company's website: This information is subject to the disclosure requirements pursuant to Sectio...

 PRESS RELEASE

Zelluna inngår samarbeid med Etcembly for AI-drevet TCR-utvikling

Zelluna inngår samarbeid med Etcembly for AI-drevet TCR-utvikling Oslo, Norge, 9. mars 2026 – Zelluna (OSE: ZLNA) er et banebrytende selskap innen utvikling av allogene "off-the-shelf" T-cellereseptor-baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av solide kreftformer. Selskapet kunngjorde i dag et samarbeid med Etcembly Ltd, et bioteknologiselskap som anvender kunstig intelligens (AI) og avansert maskinlæring for optimalisering og utvikling av T-cellereseptorer (TCR). Høydepunkter: AI-drevet samarbeid for utvikling av KKLC1-rettede TCR-er til Zellunas TCR-NK-plattformBygger på v...

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch