MALAKOFF, France--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News :

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord avec l’unité Thyroïde – Tumeurs endocrines, Institut d’Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Médecine interne (IE3M) de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris qui permet aux patients l’accès à l’échothérapie pour le traitement des nodules thyroïdiens. En outre, trois associations médicales nationales ont publié des guidelines qui positionnent l'échothérapie en première ligne des choix thérapeutiques pour le traitement des nodules bénins de la thyroïde.

L’hôpital de la Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), regroupe au sein de l’Institut E3M, un ensemble unique d’experts en endocrinologie, maladies métaboliques et médecine interne créant ainsi un grand centre de référence d’Ile-de-France, avec près de 60 000 consultations par an. Partenaire de Theraclion depuis ses débuts, l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière a contribué, grâce aux premières études menées dans le développement du système Echopulse®, à l’obtention du marquage CE pour le traitement des nodules thyroïdiens. L’Institut E3M est notamment l’un des rares centres experts en Europe proposant un panel complet de techniques de thermoablation. Le système sera disponible début 2017 dans l’Unité Thyroïde – Tumeurs endocrines de l’IE3M dirigée par le Pr. Laurence Leenhardt.

« Nous sommes heureux de pouvoir proposer à certains patients qui souhaitent éviter ou retarder la chirurgie thyroïdienne, cette nouvelle thérapeutique d'échothérapie, procédé totalement externe, après discussion en réunion multidisciplinaire de chaque cas », commente le Pr Leenhardt.

Theraclion partage également la publication des guidelines pour le diagnostic et la prise en charge des nodules thyroïdiens publiés par l’Association Américaine des Endocrinologues Médicaux (AACE), le Collège Américain d’Endocrinologie (ACE) et l’Association Italienne d’Endocrinologie Médicale (AME). Le consensus de ces 3 associations confirme que « les traitements par ablation thermique guidés par ultrasons (comme par exemple l’échothérapie) peuvent être envisagés pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques, solides ou mixtes. »¹

« Après l’avis favorable de la HAS pour la prise en charge dérogatoire de l’échothérapie pour les adénofibromes du sein, l’accord signé avec un centre de d’excellence comme l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière et les recommandations de trois associations d’endocrinologie majeures apportent une validation médicale supplémentaire et renforcent l’acceptation de l’échothérapie parmi les alternatives thérapeutiques de référence pour les nodules thyroïdiens et les adénofibromes du sein. » explique David Caumartin, Directeur Général de Theraclion. « Cet accord va nous permettre d’augmenter la disponibilité de l’Echopulse® en France et d’offrir l’accès, à plus de 45 000 personnes opérées par an en France, à une alternative non-invasive pour les nodules bénins de la thyroïde. »

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

¹ Source : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27167915

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