MALAKOFF, France--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

THERACLION (Alternext, FR0010120402 – ALTHE), (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME) (Paris:ALTHE), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui l’inclusion de la première patiente dans le cadre de l’étude ‘Forfait Innovation’ au site de l’investigateur principal, le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon (GHDCSS) à Paris.

Le « Forfait Innovation » est une mesure prise par le Ministère de la Santé dont l’objectif est de faciliter l’accès au marché de technologies innovantes. Elle consiste en une prise en charge dérogatoire et transitoire du coût des traitements réalisés avec la nouvelle technique. Theraclion est à ce jour la première société à avoir obtenu le bénéfice d’un Forfait Innovation dans sa nouvelle forme depuis 2015.

Ce remboursement permet de partiellement financer l’étude qui vise à démontrer que le traitement des fibroadénomes (tumeurs bénignes) du sein par échothérapie (ultrasons focalisés de haute intensité échoguidés) est moins coûteux et aussi efficace que la chirurgie. Cette étude prévoit un recrutement de 300 patientes dans les 12 centres suivants (150 patientes seront traitées par HIFU et 150 seront traitées par chirurgie). Après la finalisation de l’inclusion des patientes de l’étude, et en attente de la fixation du remboursement définitif du traitement d’échothérapie, les patientes des centres investigateurs pourront continuer de bénéficier du traitement et de son remboursement « Forfait innovation ».

Voici la liste des centres participants à l’étude :

• Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint – Simon Site Avron, Paris 20^e
• HOPITAL Tenon, Paris 20e
• HOPITAL Saint Louis, Paris 10e
• HOPITAL Pitié-Salpêtrière, Paris 13^e
• American Hospital of Paris, Neuilly-sur-Seine
• CHU de Strasbourg - Hôpital Hautepierre - Unité de Sénologie
• Hôpital Européen, Marseille
• CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
• Clinique Mutualiste La Sagesse, Rennes
• Polyclinique de l'Atlantique, Saint Herblain

• Polyclinique Majorelle, Nancy
• Centre Hospitalier de Valenciennes

« Nous sommes fiers d’être le centre investigateur principal de cette mesure innovatrice qui aide les patientes à accéder à des technologies de rupture. Une première patiente a été traitée et d’autres inclusions vont suivre rapidement. Nous sommes convaincus que cette nouvelle technique prendra une place importante dans le traitement des lésions du sein », explique le Professeur Villet, Président de l’Académie Nationale de Chirurgie, membre de l’Académie Nationale de Médecine et ancien Chef du Service de Chirurgie Viscérale et Gynécologique du GHDCSS.

« Obtenir le Forfait Innovation a été une longue bataille. » conclue Anja Kleber, VP Marketing et Accès au Marché, « Cette étude démontrera l’efficacité de l’échothérapie d’un point de vue médico-économique ce qui aura un impact majeur au niveau mondial sur les discussions avec des décisionnaires des différents systèmes de santé nationaux ».

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20180701005026/fr/