NÃŽMES, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Advicenne (Paris:ADVIC) (Euronext : ADVIC), société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, annonce la présentation des résultats d’une étude comparant ADV7103 au traitement de référence chez des patients atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd), au 55ème Congrès de l’ERA-EDTA, qui a lieu du 24 au 27 mai 2018 à Copenhague, Danemark.
Détails de la présentation :
Titre : Réduction du nombre de doses quotidiennes et
amélioration des taux de bicarbonate dans le sang chez les patients
atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd): avantages d’ADV7103,
une nouvelle formulation à libération prolongée
Numéro de
présentation : FP001
Date : vendredi 25 mai 2018
Heure :
de 9h30 à 10h45 et de 16h30 à 17h00 (CEST)
Lieu : Bella
Center Copenhagen (rez-de-chaussée, Centre Hall E)
« Cette étude démontre qu’avec une administration en deux prises par jour, ADV7103 permet de normaliser les taux de bicarbonate chez la plupart des patients atteints d’ATRd. A l’inverse, le traitement de référence n’a permis de rétablir ce taux que chez un faible nombre de patients, malgré un nombre élevé de prises quotidiennes. », a déclaré le Dr. Luc-André Granier, PDG et Co-fondateur d'Advicenne. « Une mauvaise prise en charge de l’ATRd peut avoir des effets néfastes sur la santé à long terme, notamment des atteintes rénales, le ramollissement des os et des faiblesses musculaires. Nous sommes convaincus qu’ADV7103 représente une avancée significative dans le traitement de cette maladie néphrologique orpheline aux conséquences graves, et nous sommes impatients de mettre cette nouvelle thérapie à disposition des patients atteints d’ATRd ».
Ce poster décrit les résultats d'une étude clinique, multicentrique, ouverte et séquentielle comparant ADV7103 aux traitements de référence actuels, chez des patients atteints d’ATRd. Le traitement de l’ATRd implique de restaurer les taux physiologiques de bicarbonate dans le sang. Dans cette étude, le traitement de référence a été administré pendant cinq jours, suivi de cinq jours de traitement par ADV7103. 81% des patients traités avec ADV7103 (n = 31 patients) ont obtenu des taux de bicarbonate dans le sang supérieur ou égal à 22 mM, contre seulement 29% des patients ayant reçu le traitement de référence, indépendamment du nombre de doses administrées. De plus, 78,8% des patients traités avec ADV7103 n'ont mentionné aucun trouble gastro-intestinal, contre 54,5% des patients ayant reçu les traitements de référence. Au total, un seul événement gastro-intestinal a été observé dans le groupe traité avec ADV7103, contre cinq événements du même type dans le groupe ayant reçu les traitements de référence.
A propos d’ERA-EDTA
Forte de plus de 7 500 membres,
l'ERA-EDTA (European Renal Association-European Dialysis and
Transplant Association) est l'une des associations de néphrologie
les plus importantes au monde et l'une des associations médicales
européennes les plus prestigieuses. L'ERA-EDTA soutient la recherche
fondamentale et clinique dans les domaines de la néphrologie clinique,
de la dialyse, de la transplantation rénale et de certains sujets
connexes. L’association soutient également un certain nombre d'études
ainsi que des groupes de recherche. L’ERA-EDTA est aussi membre de l'European
Kidney Health Alliance (EKHA), un consortium de patients,
d'infirmières et de fondations mobilisés sur la question des maladies
rénales et qui interagit activement avec le Parlement européen.
Pour de plus amples informations sur l’ERA-EDTA, veuillez visiter son site : www.era-edta.org.
A Propos d’Advicenne
Advicenne (Euronext : ADVIC) est une
société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés
à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines
néphrologiques et neurologiques. Le produit le plus avancé de la société
est ADV7103, qui a obtenu des résultats positifs lors d’une étude pivot
de phase III, menée en Europe auprès d’enfants et d’adultes atteints
d'acidose rénale tubulaire distale (ATRd). Un essai clinique pivot de
Phase II/III aux Etats-Unis est prévu pour le deuxième semestre 2018.
Advicenne prévoit de déposer le dossier centralisé d’autorisation de
mise sur le marché européen au second semestre 2018 pour une
commercialisation par Advicenne attendue à l’horizon 2020 en Europe et
2021 aux Etats-Unis.
ADV7103 est également en cours de développement dans une seconde indication, la cystinurie, une tubulopathie rénale orpheline. Advicenne est une société cotée sur le marché réglementé Euronext Paris (code ISIN : FR0013296746, code Euronext : ADVIC). Créée en 2007, la société est basée à Nîmes et Paris, France.
Pour de plus amples informations sur Advicenne, veuillez visiter son site : http://advicenne.com/fr
Déclarations prospectives - Advicenne
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