PARIS--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Pixium Vision (Paris:PIX), société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce aujourd’hui que l’Institut du Système de Rémunération Hospitalier Allemand (InEK) a accordé le Statut-1 du NUB (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) à IRIS®II - premier système de vision bionique équipé d’une caméra bio-inspirée et d’un implant épi-rétinien de 150 électrodes au design propriétaire, conçu pour être explantable et évolutif.
La procédure NUB permet des négociations entre les hôpitaux et le régime légal d’assurance maladie sur le potentiel remboursement de nouveaux traitement médicaux au sein du système légal d’assurance maladie allemand (informations détaillées sur la procédure NUB et les statuts sont disponibles : http://www.g-drg.de/G-DRG-System_2017/Neue_Untersuchungs-_und_Behandlungsmethoden_NUB). Grâce à la désignation NUB de Statut-1 pour IRIS®II, les hôpitaux ophtalmologiques peuvent négocier le montant des remboursements d’après le système légal d’assurance maladie allemand, pour traiter, avec IRIS®II, les patients atteints de dégénérescence rétinienne avancée due à la Rétinite Pigmentaire (RP). Une décision NUB est valable un an et peut être renouvelée sur demande.
Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, commente: « Suite au marquage CE d’IRIS®II, notre principal objectif est d’obtenir l’accès au marché et au remboursement, afin de poursuivre notre mission d’apporter cette option de traitement innovant sur le marché. Nous allons continuer d’étendre progressivement sa disponibilité en Allemagne comme dans les autres pays/régions. Obtenir le Statut-1 du NUB récompense nos efforts pour apporter des innovations dans la restauration de la vision de patients aveugles, atteints de dystrophies rétiniennes. »
Les premiers centres cliniques allemands proposant IRIS®II sont :
- Universitätsklinikum Aachen
- Universitätsklinikum Bonn
- Universitätsklinikum Freiburg
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Klinikum der Universität München
À PROPOS D’IRIS®II
IRIS®II est un système de vision bionique doté d’une caméra bio-inspirée et d’un implant épi-rétinien de 150 électrodes, conçu pour être explantable et, à terme, évolutif, pour les patients qui ont perdu la vue suite à une Rétinite Pigmentaire (RP).
Pixium Vision a reçu le marquage CE pour IRIS®II en Juillet 2016, lui permettant de lancer ses activités commerciales, sujettes aux disponibilités de remboursement. L’obtention du marquage CE permet à la Société de déposer ses demandes de remboursement national pour IRIS®II. La Société travaille dans un premier temps avec les autorités publiques dans le cadre du remboursement des technologies innovantes pour les dispositifs médicaux, en France avec le Forfait Innovation, et en Allemagne avec le NUB
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
La société développe deux systèmes de vision bionique. IRIS®II, le premier système a obtenu le marquage CE en juillet 2016. En parallèle, Pixium Vision a récemment finalisé les phases d’études précliniques de PRIMA, un implant photovoltaïque sous-rétinien miniaturisé et sans fil, et prévoit de démarrer les premiers essais cliniques chez l’Homme.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l'Institut de la Vision à Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l'Université Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est certifiée EN ISO 13485.
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
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Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
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Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI
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IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA
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