MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, annonce aujourd'hui avoir initié le recrutement des patients dans le cadre d’une étude de phase 2a (SENS-111-202). L’objectif de cette étude sera de confirmer que les patients traités avec le Séliforant ne présentent pas d'effets secondaires anticholinergiques, tels que la sédation et la perte de mémoire, comme c’est actuellement le cas avec les traitements anti H1, notamment la Méclizine.
SENS-111-202 est un essai clinique croisé et randomisé, en double aveugle contre placebo, conçu pour comparer la tolérance et la pharmacodynamie du Séliforant à celles de la Méclizine, et d’un placebo, chez des patients souffrant de vertiges vestibulaires provoqués. L’étude se déroulera aux Pays-Bas. Chaque participant recevra une dose de 100 mg et 200 mg de Séliforant, 50 mg de Méclizine et un placebo à une semaine d'intervalle, dans un ordre aléatoire. Le critère d'évaluation principal et les critères secondaires évalueront la vigilance et l'attention des patients, la sédation, l'équilibre et l'effet du Séliforant, en fonction de la gravité des nausées induites par le vertige induit et autres symptômes liés.
Les données précliniques et cliniques collectées jusqu’ici ont confirmé la capacité du Séliforant à moduler le système vestibulaire périphérique et à réduire les symptômes associés au dysfonctionnement vestibulaire, tout en étant bien toléré par les patients. En comparant les effets du Séliforant à la Méclizine, un médicament aux effets secondaires anticholinergiques bien connus, et à un placebo, l'étude SENS-111-202 vise à confirmer l'absence d'effets anticholinergiques, tels que la sédation et la perte de mémoire, chez les patients traités par Séliforant.
« Globalement, environ 70 000 patients par an en Europe et aux Etats-Unis souffrent de crises de vertiges en lien avec une vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV), autrement appelée névrite vestibulaire, et plus de 100 millions de personnes souffrent d’autres formes de vertiges », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice Général de Sensorion. « À l’heure actuelle, il n'existe aucun traitement immédiat, efficace et sûr pour la prise en charge ces épisodes, qui est pourtant essentielle pour ces patients. Le Séliforant a le potentiel de répondre à ce besoin médical important, et l'objectif de l'essai SENS-111-202 sera de valider l’innocuité et l'effet actif du Séliforant, afin de progresser vers l'enregistrement du traitement ».
A propos de Séliforant
Séliforant (auparavant SENS-111) est
le premier représentant de la classe des antagonistes des récepteurs à
l’histamine H4 à être testé pour le traitement symptomatique des crises
de vertige. Présentant un effet de neuromodulation de la fonction de
cellules de l'oreille interne, Séliforant est une petite molécule
pouvant être administrée par voie orale ou par injection.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de
biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de
l’oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la
perte auditive. Deux produits sont en développement clinique, le
SENS-111 en phase 2 dans la névrite vestibulaire aigue et le SENS-401
ayant terminée une étude de phase 1. Fondée au sein de l’Inserm, la
Société bénéficie d’une forte expérience en R&D pharmaceutique et d’une
plate-forme technologique complète pour développer des médicaments
first-in-class facilement administrables, notamment par voie orale,
visant le traitement et la prévention de la perte auditive et des
symptômes de crises de vertige et d’acouphènes.
Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de BPIfrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative et d’autres investisseurs institutionnels tels que Novalis LifeSciences.
Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril 2015.
Libellé: SENSORION
Code ISIN: FR0012596468
Mnémonique:
ALSEN
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