CROISSY-BEAUBOURG, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce sa participation active, grâce à ses kits TRACKER®, à l’élaboration et la validation d’un nouveau standard international de l’OMS pour le monitoring des biothérapies, concernant la molécule Adalimumab.
Depuis quelques années, l’Institut national de normalisation et de contrôle biologiques (‘NIBSC’, basé au Royaume-Uni), agréé par l’OMS, a pour mission de mettre en œuvre un programme de production et de validation de standards aidant à caractériser, calibrer et valider les tests in vitro réalisés, afin de mieux surveiller les dosages de médicaments thérapeutiques (Therapeutic Drug Monitoring ‘TDM’). En effet, le manque de standardisation des méthodes de tests de dosage était reconnu par les cliniciens comme un obstacle à la mise en œuvre et notamment à la généralisation du monitoring des biothérapies dans la pratique clinique de routine.
Depuis sa création, Theradiag est très engagé dans la standardisation du monitoring des biothérapies car elle permet au clinicien de mieux optimiser le dosage des traitements, pour un meilleur bénéfice du patient.
Suite à une première collaboration avec le NIBSC, qui avait conduit à la mise en place du premier standard international pour le monitoring de la molécule Infliximab, Theradiag avait également été choisi pour participer à une nouvelle étude concernant l’Adalimumab.
Le NIBSC a récemment annoncé les résultats et la validation de ce nouveau standard international :
Les évaluations de ce programme ont impliqué quarante-quatre participants de quinze pays différents.
« Nous sommes très heureux d’avoir participé à la création de ce nouveau standard pour cette molécule. Plus généralement, l’initiative de l’OMS pour la mise en place d’une standardisation des dosages des biomédicaments confirme la nécessité de recourir à des outils précis et fiables de détermination des doses actives pour une meilleure prise en charge et un suivi personnalisé des patients. L’intérêt porté à notre société pour la validation de ces nouveaux standards confirme la reconnaissance de Theradiag comme leader sur le segment du monitoring des biothérapies. » a commenté Bertrand de Castelnau, Directeur général de THERADIAG.
Calendrier financier :
- Résultats annuels 2019, le 18 mars 2020, après clôture du marché
- Assemblée Générale Annuelle, le 14 mai 2020
Prochains congrès auxquels Theradiag participe :
- 5-6 mars 2020 : Journées du Syndicat des Jeunes Biologistes Médicaux - Biomed-J 2020, Paris
- 6-7 mars 2020 : Séminaire Groupe d'Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID), Paris
- 18-20 Mars 2020 : XXVIIIème Séminaire Interne des Centres d'Etude et de Conservation du Sperme (CECOS), Strasbourg
- 26-29 mars 2020 : Journées Francophones d’Hépato-gastroentérologie et d’Oncologie Digestive 2020 (JFHOD), Paris.
A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes et du cancer. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la mesure de leur efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme Tracker®, marquée CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. La société est basée à Marne‑la-Vallée et compte plus de 60 collaborateurs.
Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web :
Consultez la version source sur businesswire.com :
