Bone Therapeutics obtient un financement de 1,0 M€ pour la poursuite de son étude de phase III évaluant JTA-004 dans l’arthrose du genou

Communiqué de presse

Le recrutement des patients se poursuit conformément au calendrier initial avec 164 patients traités à ce jour

Gosselies, Belgique, le 13 août 2020, 7h00 CEST – BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes répondant à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, annonce aujourd’hui que la Direction Générale de l'Économie, l'Emploi et la Recherche de la région Wallonne, en Belgique, lui a octroyé un financement de 1,0 M€ en fonds non dilutifs. Ce financement vient renforcer la trésorerie de Bone Therapeutics et soutiendra le développement de son essai clinique pivot de phase III évaluant actuellement JTA-004, une solution de protéines prête à l’emploi.

L’étude de phase III portant sur JTA-004 est un essai en double aveugle, contrôlé et randomisé. Son objectif est d’évaluer le potentiel d’une unique injection intra-articulaire de JTA-004 dans la réduction de la douleur arthrosique, comparé à un placebo ou au Hylan G-F 20, le traitement de l’arthrose du genou de référence sur le marché. L’étude est actuellement menée dans six pays européens et dans la RAS de Hong-Kong. 164 patients ont été traités depuis le lancement de l’étude mi-mai 2020, soit environ 20% du nombre total de patients éligibles ciblé. Si le taux actuel de recrutement des patients se maintient, Bone Therapeutics prévoit de finaliser le recrutement des patients avant la fin de l’année et de présenter les résultats du critère d’évaluation principal de l’étude à 3 mois et de la période de suivi de 6 mois au second semestre 2021.

« Le soutien continu que la Direction Générale de l'Économie, l'Emploi et la Recherche de la région Wallonne et plus particulièrement, que le département du Service Public de Wallonie (SPW) dédié à la Recherche, envers Bone Therapeutics a été primordial pour l’avancée de notre programme de développement de thérapies en orthopédie et pour les maladies osseuses, » commente Miguel Forte, MD, PhD, Directeur Général de Bone Therapeutics. « Ce soutien financier additionnel nous permettra de poursuivre notre essai clinique de phase III dans l’arthrose du genou tout en donnant un nouvel élan aux discussions avec d’éventuels partenaires. Cette étude vise à confirmer l’efficacité et l’innocuité de JTA-004 en vue de sa commercialisation en tant que nouvelle option de traitement potentielle pour une vaste population de patient présentant un réel besoin médical. »

Ce financement non-dilutif est octroyé sous certaines conditions suspensives et sous la forme d’avances récupérables pour le soutien d’une recherche spécifique et de programmes de développement. Dans les conditions applicables, le financement sera remboursable sur la vie économique du projet (25 ans). Trente pourcents seront remboursables sur la base d’un calendrier fixe de remboursement, le solde étant remboursé sous la forme de redevances sur la même période.

À propos de JTA-004

JTA-004 est le traitement injectable par voie intra-articulaire de nouvelle génération développé par Bone Therapeutics pour la douleur arthrosique du genou. Constitué d’un mélange unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – naturellement présent dans le liquide synovial du genou, et d’un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l’articulation arthrosique et de soulager la douleur associée. Au cours d’une étude de phase II menée chez 164 patients, JTA-004 a montré un soulagement de la douleur à 3 et à 6 mois supérieur à celui procuré par le Hylan G-F 20, le traitement de référence actuel sur le marché de l’arthrose.

À propos de l’ostéoarthrose du genou

L’ostéoarthrite (OA), aussi connue sous le nom de maladie dégénérative de l’articulation, est la plus commune des conditions chroniques de l’articulation. Elle affecte le cartilage protecteur de l’articulation et le brise progressivement, entrainant des douleurs, un gonflement voire une raideur de l’articulation ainsi qu’une amplitude de mouvement limitée. Le genou est l’une des articulations les plus touchée par l’ostéoarthrite, avec environ 250 millions de cas dans le monde.

La prévalence de l’ostéoarthrite du genou (OAG) devrait augmenter dans les prochaines années du fait du vieillissement de la population et d’un accroissement des cas d’obésité. Il n’existe actuellement aucun traitement réel de l’OAG. Les solutions thérapeutiques actuelles se concentrent sur le soulagement et le contrôle de la douleur et des symptômes, la prévention de la progression de la maladie, la réduction du handicap et l’amélioration de la qualité de vie. La plupart des médicaments prescrits aux patients souffrant d’OAG sont des analgésiques oraux, à usage topique ou des médicaments anti-inflammatoires. À terme, l’OAG sévère peut mener à de lourdes interventions chirurgicales très invasives, voire à un remplacement complet du genou.

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan axée sur le développement de produits innovants répondant à des besoins importants non satisfaits en orthopédie et dans les maladies osseuses. La Société dispose d'un vaste portefeuille de thérapies cellulaires osseuses et d'un produit biologique innovant en phase avancée de développement clinique qui ciblent des marchés caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

Bone Therapeutics développe une solution de protéines prête à l'emploi, JTA-004, actuellement en phase III de développement pour le traitement de la douleur dans l'arthrose du genou. Mélange unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – naturellement présent dans le liquide synovial de toutes les articulations, et d’un analgésique à action rapide, JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la protection du cartilage de l’articulation arthrosique et de soulager la douleur associée. Les résultats d’efficacité positifs de l’essai de phase IIb mené chez des patients souffrant d’arthrose du genou avaient montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur par rapport à un viscosupplément leader sur le marché.

L'autre technologie phare de Bone Therapeutics repose sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique de pointe (ALLOB) qui peut être stockée au point d'utilisation à l'hôpital et utilise une approche unique et brevetée de régénération osseuse, transformant des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules de formation osseuse. Ces cellules sont produites via un procédé de fabrication exclusif de pointe adapté à une échelle industrielle. Suite à l’approbation de la demande d’essai clinique par les autorités règlementaires en Europe, la Société est désormais prête à initier un essai clinique de phase IIb utilisant son procédé de production optimisé pour évaluer ALLOB chez des patients souffrant de fractures difficiles du tibia.

La plateforme technologique ALLOB présente plusieurs applications et continuera d'être évaluée dans d'autres indications, dont la fusion vertébrale, l’ostéotomie et les applications maxillo-faciales et dentaires.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et sont protégés par un vaste portefeuille PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire à l’origine de l’innovation de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site de la société : /fr.

Pour plus d’informations merci de contacter :

Bone Therapeutics SA

Miguel Forte, MD, PhD, Directeur général

Jean-Luc Vandebroek, Directeur financier

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