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Cosmo Pharmaceuticals N.V.
/ Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Dublin, Irland – 20. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) (“Cosmo”) gab heute bekannt, dass Partner Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715) (“Sun Pharma”) von Health Canada die Marktzulassung (“Notice of Compliance”) für Winlevi® (Clascoterone Crème 1%) erhalten hat. Winlevi® ist der erste und einzige Androgenrezeptor-Inhibitor, der für die topische Behandlung von Akne vulgaris (Akne) bei Patienten ab 12 Jahren indiziert ist, und die neueste von Health Canada zugelassene Formulierung, welche auf die hormonelle Komponente der Akne bei kanadischen Patienten seit 40 Jahren abzielt. Diana Harbort, President Dermatology Division von Cosmo, sagte: “Wir freuen uns sehr über den erneuten Erfolg, den unser Partner Sun Pharma mit Winlevi® erzielt hat. Dies ist eine weitere wichtige Errungenschaft im Rahmen der Mission von Cosmo und Sun Pharma, das Leben von Patientinnen und Patienten mit Hauterkrankungen zu verbessern.” Wie Abhay Gandhi, North America CEO von Sun Pharma, erklärte: “Wir freuen uns sehr, den Millionen von Kanadierinnen und Kanadiern, die von Akne betroffen sind, eine neue topische Behandlungsoption anbieten zu können.” Akne ist eine weit verbreitete dermatologische Erkrankung, von der etwa 20 Prozent der Kanadier betroffen sind. Die Daten zeigen, dass Akne die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt und das Risiko von Depressionen und Angstzuständen erhöhen kann. Winlevi® wird diesen Herbst in Kanada erhältlich sein. Für weitere Informationen besuchen Sie .
Über Winlevi® Androgene sind weithin als das wichtigste aller Hormone zur Regulierung der Talgproduktion anerkannt. In der Haut binden Androgene an Androgenrezeptoren und verursachen eine erhöhte Talgproduktion und Entzündungen. Insbesondere die Haut von Patienten mit Akne vulgaris produziert höhere Mengen der Androgene Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) als die Haut gesunder Menschen. Winlevi® bindet an den Androgenrezeptor und konkurriert mit Androgenen wie DHT auf den Zellen der Talgdrüse. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht bekannt ist, deuten Studien darauf hin, dass Winlevi® die Androgenrezeptoren in der Haut hemmt und die Talgproduktion sowie Entzündungen reduziert. Darüber hinaus wird Winlevi® in der Haut schnell verstoffwechselt, wodurch die systemische Absorption begrenzt wird. Über Cosmo Disclaimer (in Englisch) Kontakt:
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