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DEFENCE ERHÄLT ‚NO OBJECTION LETTER’ VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN

Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli 2024 – Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das „Unternehmen“), (CSE: DTC, OTCQB: DTCFF, Börse Frankfurt: DTC), ein kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige immunonkologische Therapeutika und Technologien zur Arzneimittelverabreichung entwickelt, freut sich bekanntzugeben, dass es einen No Objection Letter („NOL”) von Health Canada für seine klinische Studie mit der Nummer  ACCUM-002-01 und dem Titel „A Phase I trial of Intratumoral Administration of ACCUM-002TM as a Monotherapy and in Combination with Opdualag in Patients with Unresectables, Stage IIIB and IV, Melanoma” („Eine Phase I-Studie zur intratumoralen Verabreichung von ACCUM-002TM als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag bei Patienten mit inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV“) erhalten hat.

Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX® als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag (das den LAG-3 Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab kombiniert) zu untersuchen. Die sekundäre Zielsetzung ist es, vorläufige Daten über die Wirksamkeit zu erhalten und die maximal verträgliche Dosis („MTD”) und die empfohlene Dosis für Phase 2 („RP2D”) von AccuTOX® zur Nutzung als Immunbooster und Molekül zur Krebsbekämpfung festzulegen. 

Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt für die Krebsimmuntherapie für 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird davon ausgegangen, dass das Volumen bis 2033 auf 280,11 Milliarden US-Dollar steigen wird, was einem durchschnittlichen jährlichem Wachstum (CAGR) von 8,34 % während des Prognosezeitraums von 2024 bis 2033 entspricht.

Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec als auch in Ontario durchgeführt, wobei die Namen der betreffenden Krankenhäuser bei Abschluss der Vereinbarungen mitgeteilt werden.

„AccuTOX® ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der Krebstherapeutika. In dieser Phase I-Studie geht es darum, in erster Linie die Sicherheit und zweitens die Wirksamkeit dieses Produkts nachzuweisen und zu bestätigen. Wir freuen uns darauf, diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten zu können. Defence bleibt damit seiner Verpflichtung zur Abdeckung von bisher unerfüllten klinischen Bedürfnissen und zur Verfolgung seines Ziels, zum weltweit führenden Unternehmen bei der Entwicklung von innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu werden, treu”, erklärte Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence Therapeutics.      

Über Defence:

Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes, im klinischen Stadium befindliches Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM^®-Technologie, die einen präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht und ihre Verarbeitung und Aktivitäten unterstützt. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:

Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director

Tel.: (514) 947-2272

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