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ERFOLGREICHER ABSCHLUSS DER PRÄKLINISCHEN ACCUTOX^TM-WIRKSAMKEITSSTUDIE VON DEFENCE EBNET WEG FÜR EINREICHUNG DER IND-UNTERLAGEN FÜR EINE PHASE I-STUDIE

Vancouver, British Columbia, Kanada, den 2. Mai 2023 – Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das „Unternehmen“), ein kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, freut sich, den erfolgreichen Abschluss aller vorgeschriebenen präklinischen Wirksamkeitsstudien für sein AccuTOX^TM-Programm bekanntgeben zu können.          

AccuTOX^TM ist eines der am weitesten fortgeschrittenen Forschungs- und Entwicklungsprogramme von Defence. Es wurde in vielen Tiermodellen nachgewiesen, dass AccuTOX^TM bei der Verhinderung von Tumorwachstum sehr wirkungsvoll ist, einschließlich bei T-Zell-Lymphomen, Brustkrebs und Melanomen. Die meisten Studien konzentrierten sich auf: i) den Einsatz einer einzigen Immuncheckpoint-Kombination (z.B. AccuTOX^TM mit anti-PD-1, anti-CTLA4 oder anti-CD47) und ii) das Dosierungsschema, das aus drei Injektionen pro Woche in zwei Zyklen bestand. Wie bereits in der Pressemitteilung vom 28. März 2023 berichtet, hat Defence, in Zusammenarbeit mit dem klinischen Team bei City of Hope, vorgeschlagen, eine abschließende präklinische Studie durchzuführen, die zwei Zielstellungen verfolgte: i) die Minimierung der AccuTOX^TM-Dosierung auf zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von drei Wochen (also insgesamt 6 Injektionen) und ii) die Kombination von AccuTOX^TM sowohl mit anti-PD-1 als auch anti-LAG3, was mit dem Einsatz von Opdualag (einem Kombinationspräparat aus Nivolumab und Relatlimab des Unternehmens BMS) vergleichbar ist, das derzeit Krebspatienten am City of Hope verabreicht wird.  

„Das Defence-Team freut sich über die Meilensteine, die bei mit Accum^TM verbundenen Produkten, zu denen das AccuTOX^TM-Programm zählt, erreicht wurden. AccuTOX^TM ist für alle soliden Tumore geeignet und kann mit einer Vielzahl von Immuncheckpoint-Inhibitoren Synergieeffekte erzielen, was es zur künftigen Behandlung erster Wahl im Bereich der Immunonkologie machen wird“, so Sebastien Plouffe, der CEO und Präsident von Defence.

Die jüngste präklinische Studie, bei der AccuTOX^TM mit anti-PD-1 und anti-LAG3 kombiniert wurde, ist überzeugend, da sie belegt, dass es in der Tat möglich ist, die Anzahl der Besuche von Patienten in den Behandlungszentren zu senken und dennoch weiterhin eine hervorragende antitumorale Wirkung zu erzielen. Darüber hinaus legen die dieser Kombinationstherapie erzielten Ergebnisse nahe, dass AccuTOX^TM einfach mit künftigen Immuncheckpoint-Inhibitoren oder beliebigem Antikörpern, die derzeit in fortgeschrittenen klinischen Studien getestet werden, angepasst werden könnte.            

Angesichts der umfassenderen klinischen Nutzung von Opdualag und der festgestellten positivem Auswirkungen auf das durchschnittliche progressionsfreie Überleben von Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen ist Defence davon überzeugt, dass eine Kombinationstherapie mit AccuTOX^TM die therapeutischen Ergebnisse auf das Überleben von Krebspatienten verstärken wird. Daher beabsichtigen Defence und City of Hope, ihr Antragsverfahren auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels [Investigational New Drug, IND] wie geplant abzuschließen. Darüber hinaus machen die Technologie und die Programme, die mit Accum^TM von Defence verbunden sind, weiterhin Fortschritte und werden weiterentwickelt. Weitere Neuigkeiten werden in naher Zukunft erwartet. 

Analysen von Data Bridge Market Research zeigen, dass der Markt für Behandlungen gegen solide Tumore im Jahr 2021 auf einen Wert von 209,61 Mrd. USD beziffert wurde und bis 2029 voraussichtlich einen Wert von 901,27 Mrd. USD erreichen wird, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum (CAGR) von 20,0 % während des Prognosezeitraums von 2022 bis 2029 entspricht.

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Über Defence:

Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM™-Technologie, die einen präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:

Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Direktor

Tel.: (514) 947-2272

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