• Die gestern auf der Digestive Disease Week (DDW) 2019 präsentierten Daten zeigen eine Akzeptanzrate von 93,6 % bei Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, andere CRC-Screenings durchzuführen.

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 20. Mai 2019 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das "Unternehmen"), ein Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf die blutbasierte Erkennung von Krebserkrankungen mit seiner patentierten DNA-Methylierungs-Biomarkertechnologie spezialisiert hat, hat gestern neue Ergebnisse bekannt gegeben, die die hohe Akzeptanz von Epi proColon im Vergleich zu Stuhl-Screeningtests unterstreichen. Die Ergebnisse wurden gestern auf der Digestive Disease Week 2019 in San Diego vorgestellt. Epi proColon wurde 2016 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist für das Screening von Erwachsenen ab 50 Jahren geeignet, die ein durchschnittliches Darmkrebs (CRC) Risiko aufweisen, jedoch keine ausreichende CRC-Vorsorge betreiben.

"CRC-Screening ist dafür bekannt, das Auftreten dieser tödlichen Krankheit zu reduzieren und die Überlebenswahrscheinlichkeit zu erhöhen", sagte Amar R. Deshpande, MD, Associate Professor of Clinical Medicine an der University of Miami und Haupt-Autor des Berichts. "Trotz der klaren Vorteile ist das CRC-Screening in medizinisch unterversorgten Bevölkerungsgruppen eine Herausforderung, die zum Teil auf die Kosten und die Zugänglichkeit zurückzuführen ist. Während frühere Studien eine geringe Akzeptanz bei Stuhl-Screening-Tests festgestellt haben, zeigen die heute vorgestellten Ergebnisse, dass ein Bluttest eine hohe Akzeptanzrate in dieser Population hat. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Epi proColon dazu beitragen könnte, die CRC-Screening-Raten in medizinisch unterversorgten Bevölkerungsschichten zu verbessern, was ein entscheidender Schritt zur Reduzierung ihrer CRC-assoziierten Risiken ist."

Die Kollegen von Dr. Deshpande haben die Daten gestern auf einem Plakat mit dem Titel "Zunehmende Akzeptanz der Darmkrebsvorsorge in einer medizinisch unterversorgten Bevölkerung durch blutbasierte Tests" ("Increasing uptake of colon cancer screening in a medical undererserved population with the addition of blood-based testin", Abstract #1667) präsentiert. Die Teilnehmer nahmen zwischen April 2017 und April 2018 an kostenlosen Gesundheitsmessen des Mitchell Wolfson Sr. Department of Community Service (DOCS) der University of Miami in Südflorida teil. Den Teilnehmern, die für das Screening in Frage kamen und die ein durchschnittliches Risiko für CRC aufwiesen, wurde ein Stuhl-basierter fäkal-immunhistochemischer Test (FIT) zum CRC-Screening angeboten. Diejenigen, die den FIT-Test ablehnten, wurde anschließend der Epi proColon-Bluttest angeboten. Teilnehmern, die einem Screening mit Epi proColon zugestimmt haben, wurden Blutproben entnommen und zur Analyse eingeschickt. Teilnehmer mit positiven Ergebnissen wurden von studentischen Hilfskräften kontaktiert, um eine Darmspiegelung zu erleichtern. Zu den wichtigsten Ergebnissen des Berichts gehören:

• Von 1.241 Teilnehmern der Gesundheitsmesse waren 249 zur Teilnahme am CRC-Screening berechtigt.
• Insgesamt 233 teilnahmeberechtigte Teilnehmer (93,6 %) wurden für das Epi proColon-Screening ausgewählt.
• Von den 249 teilnahmeberechtigten Teilnehmern wählten nur 16 (6,4 %) einen Take-Home-FIT, von denen nur einer zur weiteren Bearbeitung zurückgegeben wurde.
• In den im Vorjahr durchgeführten kostenlosen Gesundheitsmessen, die nur FIT anboten, haben 414 Teilnehmer ein Screening durch FIT akzeptiert, wovon 52 (12,5 %) verarbeitet wurden.

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die Verfügbarkeit des Epi proColon-Bluttests zu einer deutlichen Erhöhung der Screening-Aufnahme bei medizinisch unterversorgten Patienten im Vergleich zu FIT führte.

"Etwa ein Drittel der Amerikaner befolgt nicht die aktuellen CRC-Screening-Empfehlungen", sagte Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG. "Die Verbesserung der Screening-Raten in dieser Population erfordert neue Testansätze, die helfen die Barrieren zu überwinden, die Patienten von einer Vorsorge abhalten. Die gestern vorgestellten Ergebnisse ergänzen den wachsenden Datenbestand, der eine hohe Akzeptanz von Epi proColon zeigt. Wir glauben, dass der beste CRC-Screening-Test derjenige ist, der auch tatsächlich durchgeführt wird. Wir sind stolz darauf, dass Epi proColon dazu beiträgt, Hindernisse für potenziell lebensrettende Screenings abzubauen und die Patienten und Ärzten wichtige Informationen liefern, die sie nutzen können, um CRC-Risiken zu reduzieren."
 

Ãœber Darmkrebs

Darmkrebs ist nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 % der dazu berechtigten Amerikaner nicht an einer regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil. Dieser Bevölkerungsanteil trägt mit 43 % überproportional zu neuen Darmkrebsfällen sowie zu rund 76 % der dadurch bedingten Todesfälle bei und somit auch zu den damit zusammenhängenden Kosten. Etwa 18 Mrd. US-Dollar werden jährlich für diese vermeidbare Krankheit ausgegeben. Über 13 Mrd. US-Dollar werden davon für Fälle von nicht gescreenten Personen ausgegeben.

Durch eine verstärkte Vorsorge und die frühzeitige Erkennung von mehr Krebserkrankungen können die Kosten und Todesfälle durch diese Krankheit reduziert werden.
 

Ãœber Epi proColon

Der Bluttest Epi proColon ist in den USA für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests teilnehmen, zugelassen.

Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

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Ãœber Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi proLung, einen Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs sowie für HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

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