Evaxion CEO kommentiert strategische Ausrichtung

KOPENHAGEN, Dänemark, Nov. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) („Evaxion" oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von KI-gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es beabsichtigt, sich noch stärker auf seine führenden Krebsmedikamente EVX-01 und EVX-02/03 zu konzentrieren, um sie zum klinischen Wirkungsnachweis zu bringen und anschließend auszulizenzieren. Das Unternehmen plant weiterhin die präklinische Partnerschaft seiner Programme im Frühstadium im Rahmen seiner Plattformen für Infektionskrankheiten.

„Ich bin tief beeindruckt von den KI-Plattformen und der Qualität der innovativen Programme, die Evaxion entwickelt hat. Das Unternehmen besitzt mehrere erstklassige Posten in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten. Auf dem aktuellen Biotech-Markt erkennen wir jedoch die zunehmende Notwendigkeit, unsere Aktivitäten zu fokussieren. Daher werden wir unsere Ressourcen auf unsere führenden klinischen Produkte im Bereich der personalisierten Krebsimmuntherapie konzentrieren“, erklärt Per Norlén, der neue Chief Executive Officer des Unternehmens. Herr Norlén fährt fort:

„Unser Hauptaugenmerk wird auf unserem Phase IIb-Programm für EVX-01 und unserem Phase I/IIa-Programm für EVX-02/03 liegen. Was unsere frühen Programme für Infektionskrankheiten betrifft, wie z. B. unseren Staphylococcus aureus-Impfstoff, so wollen wir diese in Partnerschaften entwickeln, anstatt sie selbst in die klinische Entwicklung zu bringen.“

Wie bereits angekündigt, hat das Unternehmen vor kurzem mit der Aufnahme von Patienten in die globale Phase IIb-Studie mit EVX-01 bei metastasierendem Melanom begonnen. Gleichzeitig schreitet die Phase I/IIa-Studie des DNA-basierten EVX-02 wie geplant voran. Die Daten werden derzeit bis Mitte 2023 erwartet. Der DNA-Impfstoff der nächsten Generation, EVX-03 baut auf EVX-02 auf und birgt das Potenzial für eine noch stärkere Wirksamkeit aufgrund eines integrierten Mechanismus, der das Immunsystem stärkt. Das Unternehmen plant, im Anschluss an die Daten von EVX-02 einen Zulassungsantrag für EVX-03 einzureichen, was es Evaxion ermöglichen könnte, EVX-03 schneller zum klinischen Wirksamkeitsnachweis zu bringen.

Per Norlén erklärt: „Wir haben sehr vielversprechende präklinische Daten zu EVX-03 gewonnen, die zeigen, dass diese DNA-Immuntherapie der nächsten Generation das Potenzial hat, die bestehenden Technologien zu übertreffen. Ich glaube, dass dieses wirklich neuartige Konzept Evaxion zu einem führenden Akteur auf dem Gebiet der persönlichen Krebsimmuntherapien macht. Wir warten nun auf den Abschluss der EVX-02-Studie, um die klinischen Daten vollständig zu erfassen und die daraus gewonnenen Erkenntnisse in die bevorstehende EVX-03-Studie einfließen zu lassen. Dies wird es uns ermöglichen, EVX-03 mit hoher Geschwindigkeit und Qualität in Richtung klinische Phase II voranzutreiben.“

Über Evaxion

Evaxion Biotech A/S ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Mit unserer proprietären und skalierbaren KI-Technologie entschlüsseln wir das menschliche Immunsystem, um neuartige Immuntherapien für Krebs, bakterielle Erkrankungen und Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine breite Pipeline neuartiger Produktkandidaten, darunter auch patientenspezifische Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Hørsholm, Dänemark, und beschäftigt 70 Mitarbeiter.

Evaxion Biotech A/S

Per Norlén

Chief Executive Officer (CEO)

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte

Katrine Hertz Mortensen

VP, Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit

 

Quelle: Evaxion Biotech

Zukunftsgerichtete Aussage

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten verbunden sind. Alle in dieser Mitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sondern auf die zukünftige Geschäftstätigkeit, Pläne und Ziele des Unternehmens, sind zukunftsorientiert. Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass seine Erwartungen auf vernünftigen Annahmen beruhen, unterliegen alle in dieser Mitteilung enthaltenen Aussagen über künftige Ereignisse, die keine historischen Tatsachen sind, (i) Änderungen ohne vorherige Ankündigung und (ii) Faktoren, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Diese Aussagen können unter anderem Aussagen enthalten, denen Worte wie „Ziel“, „glauben“, „erwarten“, „hoffen“, „anstreben“, „beabsichtigen“, „können“, „könnten“, „antizipieren“, „erwägen“, „fortsetzen“, „schätzen“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „werden“, „können haben“, „wahrscheinlich“, „sollten“, „würden“, „könnten“ und andere Worte und Begriffe mit ähnlicher Bedeutung oder deren Verneinung vorausgehen. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Risiken im Zusammenhang mit der Finanzlage des Unternehmens und dem Bedarf an zusätzlichem Kapital; Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklungsarbeit des Unternehmens; Kosten und Erfolg der Produktentwicklungsaktivitäten des Unternehmens sowie der präklinischen und klinischen Studien; Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung eines zugelassenen pharmazeutischen Produkts, das unter Verwendung der KI-Plattformtechnologie des Unternehmens entwickelt wurde, einschließlich der Geschwindigkeit und des Grades der Marktakzeptanz der Produktkandidaten des Unternehmens; Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit des Unternehmens von Dritten, einschließlich der Durchführung klinischer Tests und der Produktherstellung; Risiken im Zusammenhang mit der Unfähigkeit des Unternehmens, Partnerschaften einzugehen; Risiken im Zusammenhang mit staatlicher Regulierung; Risiken im Zusammenhang mit dem Schutz der geistigen Eigentumsrechte des Unternehmens; Risiken im Zusammenhang mit Mitarbeiterangelegenheiten und dem Management des Wachstums; Risiken im Zusammenhang mit den ADSs und Stammaktien des Unternehmens, Risiken im Zusammenhang mit der Pandemie, die durch das als COVID-19 bekannte Coronavirus verursacht wird und dem Auftreten und der Verbreitung von COVID-19-Varianten, wie der Delta- und Omicron-Variante und bestimmten verwandten Varianten wie der Omicron BA. 4 und BA.5-Varianten, Risiken im Zusammenhang mit dem Einmarsch Russlands in die Ukraine und andere Risiken und Ungewissheiten, die sich auf die Geschäftstätigkeit und die finanzielle Lage des Unternehmens auswirken.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen inhärenten Risiken und Unsicherheiten, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge des Unternehmens erheblich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Ergebnissen abweichen, sowie der Risiken in Bezug auf das Geschäft des Unternehmens im Allgemeinen finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F, der am 31. März 2022 eingereicht wurde, sowie in den aktuellen und zukünftigen Berichten des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht oder vorgelegt wurden. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt das Unternehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder die Gründe zu aktualisieren, aus denen die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen könnten, selbst wenn in Zukunft neue Informationen verfügbar werden.