Immunicum AB (publ) Delårsrapport Januari – september 2020

Pressmeddelande

5 november 2020

Immunicum AB (publ) Delårsrapport Januari – september 2020

JULI – SEPTEMBER I SAMMANDRAG

• Nettoomsättning för kvartalet uppgick till - (-).
• Periodens resultat uppgick till KSEK -22 244 (-29 643).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,24 (-0,32).
• Immunicum presenterade en uppdaterad översikt av den kliniska utvecklingsstrategin.
• Immunicum presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av ilixadencel med cancerbehandlingar och immunterapier inklusive anti-VEGF, anti-PD1 och anti-CTLA4 vid Virtual ESMO Congress 2020.
• Immunicum tillkännagav att Sven Rohmann utnämnts till verkställande direktör.
• Immunicum tillkännagav en uppdatering av överlevnadsdata från Fas II-studien MERECA som utvärderade ilixadencel i kombination med Sutent® (sunitinib).

COVID-19

• Immunicum har hittills inte haft någon väsentlig påverkan på verksamheten på grund av covid-19-pandemin. För mer information se riskavsnittet sidan 12.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 6 oktober 2020, tillkännagav Immunicum den senaste säkerhets- och inklusionsuppdatering för Fas Ib-delen av kombinationsstudien ILIAD. Den 6 oktober hade totalt 15 patienter inkluderats i studien och ilixadencel hade uppvisat en konsekvent säkerhetsprofil. Doseskaleringskommittén (DEC) bekräftade att det inte förekommit några dosbegränsande toxiciteter.

FINANSIELLT SAMMANDRAG

VD-KOMMENTAR – Tredje Kvartalet                      

Det är med glädje jag har axlat vd-rollen i Immunicum, speciellt i detta spännande skede av bolagets utveckling där viktiga kliniska milstolpar har uppnåtts med vår lagringsbara immunaktiverare, ilixadencel. Den kliniska proof-of-concept som uppnåddes via anti-tumörrespons och indikation på överlevnadsfördel med ilixadencel i MERECA-studien tillsammans med den ökade mängden kliniska och prekliniska data är mycket positivt. Det gör att vi övertygade om ilixadencels förmåga att främja mer långvariga och starkare tumörresponser vid kombinationsbehandlingar och därmed dess potential att förändra den moderna immunterapin som en viktig del i framtidens cancerbehandlingar.

Med min kommersiella erfarenhet så känner jag mig trygg med att vi kommer kunna leverera resultat baserat på denna potential och med bidrag från min kommersiella erfarenhet när vi nu går in i den sena utvecklingsfasen av ilixadencel. Jag vill också passa på att tacka Immunicums aktieägare för det varma välkomnandet i samband med att jag tillträdde som vd.

Vi har sedan jag tillträdde min vd-roll i augusti lagt stor möda på att tydliggöra Immunicums långsiktiga mål och utvärdera hur ilixadencel snabbast kan nå patienterna. I slutet av tredje kvartalet presenterade vi därför en uppdaterad översikt av den kliniska utvecklingsstrategin. Denna strategi visar att Immunicum nu är rätt positionerat för att arbeta med ett ökat kommersiellt fokus, samtidigt som vi avser att etablera företaget som ett brett cellterapibolag. Vi har finansiella resurser tillgängliga för att uppnå viktiga mål i genomförandet av strategin. Vi kommer även att undersöka möjligheterna att förstärka vår egen kliniska pipeline. Vår övergripande kliniska utvecklingsstrategi bygger på att vi grupperat bolagets möjligheter i fyra olika grundpelare:

GIST/sarkom - för sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov

För att skynda på ilixadencels utveckling mot marknadsgodkännande, prioriterar vi ilixadencels utveckling inom de sällsynta sjukdomarna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) och sarkom där ilixadencel redan visat kliniska signaler på effekt.

Fas Ib/II-studien ILIAD - nya indikationer och pågående kombination

För närvarande utvärderas ilixadencel i kombination med checkpointhämmare i Fas Ib/II-studien ILIAD i nya tumörindikationer. Efter att Fas Ib-delen av studien slutförts mot halvårsskiftet 2021, i vilken ilixadencel utvärderas i kombination med Keytruda® (pembrolizumab), kommer vi att kunna identifiera de mest fördelaktiga indikationerna samt potentiella affärspartners för att driva denna kombination framåt.

Njurcancer (RCC) - beprövad indikation, ny kombination

Baserat på de nyligen förändrade riktlinjerna kring standardbehandling och våra lovande prekliniska data kring ilixadencel i kombination med anti-PD1 och anti-CTLA4, har vi beslutat att addera ilixadencel till etablerad kombinationsbehandling med anti-CTLA-4 (ipilimumab) och anti-PD-1 (nivolumab) för behandling av njurcancer. Vi planerar för en klinisk studie med syfte att bekräfta säkerheten och potentiell effekt av den nya kombinationen.

Förstärkt pipeline – identifiering av nästa generations cellterapier

För att förstärka vår egen kliniska pipeline kommer vi att fortsätta att söka efter potentiellt synergistiska cellterapier samt bygga vidare på ilixadencels verkningsmekanism som visat

kliniskt proof-of-concept.

Sammanfattningsvis är vårt mål att möta patienternas behov genom att tillhandahålla ilixadencel som ett nytt behandlingsalternativ så snabbt som möjligt. Jag tror att vår nya strategiska inriktning, baserat på de fyra pelarna, möjliggör att vi snabbare kan nå vårt mål. Genom att effektivt realisera våra planer kommer vi att maximera värdet för våra aktieägare. Vi ser fram emot att hålla marknaden uppdaterad om våra framsteg i den kliniska utvecklingen av ilixadencel.

Sven Rohmann

Verkställande direktör

Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på:

Informationen är sådan som Immunicum AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentliggörande den 5 november 2020 kl 8:00.

För ytterligare information kontakta:

Sijme Zeilemaker, COO, Immunicum

Telefon:

E-post:  

Bilaga