IMMU Immunicum AB

Mendus presenterar omfattande immunövervakningsdata från ADVANCE II vid EHA:s årsmöte 2023

Mendus presenterar omfattande immunövervakningsdata från ADVANCE II vid EHA:s årsmöte 2023

ADMINISTRERING MED VIDIDENCEL GAV UPPHOV TILL BRED IMMUNAKTIVERING SOM INKLUDERAR SÅVÄL MEDFÖDDA SOM ADAPTIVA IMMUNSVAR



Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett bioläkemedelsbolag med fokus på immunterapier som adresserar tumöråterfall, presenterade nya kliniska data från den kliniska fas 2-studien ADVANCE II i akut myeloisk leukemi (AML) vid European Hematology Association (EHA) 2023 Hybrid Congress. Data visar att behandling med vididencel ledde till ökade nivåer av aktiverade, cancerdödande T-celler och minskade nivåer av hämmande, immunsuppressiva T-celler hos merparten av patienterna. Patienter med ett MRD-svar, det primära effektmåttet i studien, hade de högsta nivåerna av dessa funktionella tumörantigenspecifika T-celler och visade en trend mot högre nivåer av cirkulerande antigenpresenterande celler (APC) och B-celler efter behandling med vididencel. Sammantaget ger resultatet ett tydligt bevis på verkningsmekanismen för Mendus ledande utvecklingsprogram. Bolagets poster till EHA 2023 finns nu tillgänglig på Mendus webbplats via följande länk:

"Immunövervakning är en viktig del av ADVANCE II-studien och ger en djupgående analys av interaktionen mellan vididencel och immunsystemet. Resultaten som presenterades vid EHA 2023 tillsammans med de data som nyligen presenterades vid CIMT:s årsmöte visar ett tydligt samband mellan patienternas immunstatus samt immunsvar som observerats efter administrering av vididencel och de överlevnadsresultat som rapporterats tidigare. Baserat på dessa resultat kan priming av immunsystemet för att eliminera eller kontrollera kvarvarande sjukdom betraktas som en effektiv strategi vid AML", kommenterar Jeroen Rovers, medicinsk chef på Mendus. "ADVANCE II-studien fortsätter att utvärdera patienter i långtidsuppföljning med uppdaterade överlevnadsresultat som förväntas under Q4 2023. Samtidigt förbereder vi oss för nästa kliniska fas 2-studie, en kombinationsstudie med oralt azacitidin som är nuvarande standardbehandling vid AML."

Vid tidpunkten för datainsamlingen till EHA 2023 hade analys av cirkulerande immunceller utförts på 20 utvärderbara AML-patienter för att undersöka immunsystemets aktivering inducerad genom behandling med vididencel. Funktionell T-cellsanalys visade vaccininducerade svar (VIR) på antigener som finns i vididencel hos 17 av 20 patienter, med det högsta antalet vaccininducerade svar hos patienter med MRD-svar, vilket gav en positiv korrelation mellan VIR och kliniska resultat. Analys av enskilda immuncellspopulationer visade förändringar i både de medfödda och adaptiva immuncellsgrupperna med högre nivåer av tumörreaktiva T-celler och minskat antal hämmande LAG3-uttryckande T-celler mätt i cirkulation.



OM MENDUS AB (PUBL)

Mendus förändrar behandlingen av cancer genom att fokusera på tumöråterfall och förbättra överlevnaden för cancerpatienter, samtidigt som livkvaliteten bevaras. Vi utnyttjar vår oöverträffade expertis inom allogen dendritcellsbiologi för att utveckla en avancerad klinisk pipeline av nya, lagringsbara, cellbaserade immunterapier som kombinerar klinisk effekt med en god säkerhetsprofil. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST. /



FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:

Erik Manting

VD

E-mail:



INVESTERARRELATIONER

Corey Davis

LifeSci Advisors, LLC

Telephone: 7

E-mail:   



MEDIARELATIONER

Mario Brkulj

Valency Communications

Telephone: 51

E-mail:

Bilaga



EN
12/06/2023

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on Immunicum AB

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Collaboration unveils path forward for ilixadencel

Mendus has announced a collaboration with Institut Bergonié, an established comprehensive cancer centre in France, to test ilixadencel in soft tissue sarcomas (STS) as part of an ongoing Phase I/II basket trial (REGOMUNE). The trial is a multi-centre, prospective open-label study assessing the combination of regorafenib (a tyrosine kinase inhibitor) and avelumab (an immune checkpoint inhibitor) in various solid tumours. Ilixadencel will be evaluated along with a combination in one of the treatme...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Recent clinical data highlight vididencel’s potential

Mendus recently presented positive data from two ongoing clinical studies, ADVANCE II and ALISON, at the EHA and ESMO conferences, respectively. While the Phase I ALISON trial, evaluating lead asset vididencel in ovarian cancer, met its primary endpoint of generating sufficient vaccine-induced responses (VIR), further analysis of ADVANCE II data (studying vididencel as a maintenance therapy in AML) confirmed the drug’s potential in generating a broader immune response through both T-cell and B-c...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - All hands on deck as inflection points approach

With Mendus’s Q124 results, management recapped its clinical priorities, which are all progressing as expected. The focus remains on the AMLM22-CADENCE trial for lead cancer vaccine vididencel, in combination with oral azacitidine as a maintenance treatment for acute myeloid leukaemia (AML). R&D expenses came in slightly ahead of expectations with the ramp up in clinical activity, including preparation for the subsequent pivotal Phase III trial, with large-scale manufacturing of vididencel (plan...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Gross proceeds of c SEK69m to advance pipeline

Mendus has reported gross proceeds of c SEK69.1m from the exercise of series TO3 warrants that were issued in connection with the July 2023 raise of SEK317m. Management anticipates that these proceeds will extend the cash runway to Q325 and will be applied to progress its clinical pipeline, mainly in preparation for a registrational trial for lead cancer vaccine vididencel, targeting acute myeloid leukaemia (AML) in the maintenance setting. Management expects the registrational study to commence...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Regulatory green light for CADENCE trial

The Human Research Ethics Committee (HREC) has provided the green light to commence enrolment for Mendus’s AMLM22-CADENCE trial from April 2024. This Phase II trial in collaboration with the Australasian Leukaemia and Lymphoma Group, a clinical trial research group focused on haematological cancers, will evaluate lead cancer vaccine vididencel, in combination with standard of care oral azacitidine (Onureg) as a maintenance treatment for acute myeloid leukaemia (AML). A pivotal global registratio...

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch