IMMU Immunicum AB

Mendus presenterar på Cell & Gene Therapy Manufacturing & Commercialization Conference i Dublin den 4-6 december

Mendus presenterar på Cell & Gene Therapy Manufacturing & Commercialization Conference i Dublin den 4-6 december

Pressmeddelande

Stockholm, 5 december 2023



Mendus AB (“Mendus” publ; IMMU. ST), ett biofarmabolag med fokus på immunterapier riktade mot tumöråterfall, meddelade idag att bolaget kommer att presentera utvecklingen av en robust och uppskalad tillverkningsprocess vid Cell & Gene Therapy Manufacturing & Commercialization Conference som hålls den 4-6 december i Dublin.

Mendus Chief Technology Officer, Leopold Bertea, kommer att leda sessionen Cell Therapy Manufacturing & Analytics den 5 december och presentera Mendus utvecklingsarbete som lett till en optimerad tillverkningsprocess för storskalig produktion av vididencel, bolagets ledande produkt som för närvarande utvecklas som en ny cancerbehandling vid AML och äggstockscancer. Full implementering av den nya processen är basen för den strategiska tillverkningsallians med NorthX Biologics som tillkännagavs i juni 2023 i syfte att tillhandahålla de kritiska leveranser av vididencel som behövs för klinisk utveckling i sen fas och beredskap för kommersiell lansering.

"Den optimerade tillverkningsprocessen för vididencel har kunnat tas fram tack vare Mendus omfattande interna forsknings- och utvecklingskapacitet. Den cellinjebaserade tillverknings-processen möjliggör skalbar tillverkning av vididencel som en standardprodukt", säger Leopold Bertea, CTO på Mendus. "Etableringen av storskalig tillverkning tillsammans med vår partner NorthX Biologics är en nyckelfaktor för att göra vididencel tillgängligt som en ny immunterapi för underhållsbehandling av cancer för patienter i hela världen".

Om konferensen

Cell & Gene Therapy Manufacturing & Commercialization Conference

Titel på presentation: Implementation of a Robust Industrial Manufacturing Process of an Allogeneic Cellular Immunotherapy for Cancer Maintenance Treatment

Datum: 5 december

Tid: 11:40-12:15 CET



För mer information, vänligen kontakta

Erik Manting, vd

E-post:



Om Mendus AB (publ)

Mendus förändrar behandlingen av cancer genom att fokusera på tumöråterfall och förbättra överlevnaden för cancerpatienter, samtidigt som livskvaliteten bevaras. Vi utnyttjar vår oöverträffade expertis inom allogen dendritcellsbiologi för att utveckla en avancerad klinisk pipeline av nya, lagringsbara, cellbaserade immunterapier som kombinerar klinisk effekt med en god säkerhetsprofil. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST. 



Om Vididencel

Vididencel är en imumunoterapi under utveckling som en underhållsbehandling av cancer, med målet att förbättra den sjukdomsfria överlevnaden efter första linjens behandling. Vididencel utvärderas för närvarande i en fas 2-monoterapistudie i akut myeloisk leukemi (AML) och i en säkerhets- och genomförbarhetsstudie i fas 1 i äggstockscancer. I december 2022 presenterade bolaget positiva resultat från ADVANCE II-studien i AML på årsmötet för American Society of Hematology (ASH). Analysen visade vididencels potential att inducera varaktig återfallsfri överlevnad hos majoriteten av patienterna. Vididencel har erhållit särläkemedelsstatus i Europa och USA och Fast Track-status i USA för behandling av AML. Mendus har säkerställt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics för storskalig produktion av vididencel.

Bilaga



EN
05/12/2023

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on Immunicum AB

Mendus AB: 2 directors

A director at Mendus AB bought 65,000 shares at 5.298SEK and the significance rating of the trade was 51/100. Is that information sufficient for you to make an investment decision? This report gives details of those trades and adds context and analysis to them such that you can judge whether these trading decisions are ones worth following. Included in the report is a detailed share price chart which plots discretionary trades by all the company's directors over the last two years clearly show...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Collaboration unveils path forward for ilixadencel

Mendus has announced a collaboration with Institut Bergonié, an established comprehensive cancer centre in France, to test ilixadencel in soft tissue sarcomas (STS) as part of an ongoing Phase I/II basket trial (REGOMUNE). The trial is a multi-centre, prospective open-label study assessing the combination of regorafenib (a tyrosine kinase inhibitor) and avelumab (an immune checkpoint inhibitor) in various solid tumours. Ilixadencel will be evaluated along with a combination in one of the treatme...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Recent clinical data highlight vididencel’s potential

Mendus recently presented positive data from two ongoing clinical studies, ADVANCE II and ALISON, at the EHA and ESMO conferences, respectively. While the Phase I ALISON trial, evaluating lead asset vididencel in ovarian cancer, met its primary endpoint of generating sufficient vaccine-induced responses (VIR), further analysis of ADVANCE II data (studying vididencel as a maintenance therapy in AML) confirmed the drug’s potential in generating a broader immune response through both T-cell and B-c...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - All hands on deck as inflection points approach

With Mendus’s Q124 results, management recapped its clinical priorities, which are all progressing as expected. The focus remains on the AMLM22-CADENCE trial for lead cancer vaccine vididencel, in combination with oral azacitidine as a maintenance treatment for acute myeloid leukaemia (AML). R&D expenses came in slightly ahead of expectations with the ramp up in clinical activity, including preparation for the subsequent pivotal Phase III trial, with large-scale manufacturing of vididencel (plan...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Gross proceeds of c SEK69m to advance pipeline

Mendus has reported gross proceeds of c SEK69.1m from the exercise of series TO3 warrants that were issued in connection with the July 2023 raise of SEK317m. Management anticipates that these proceeds will extend the cash runway to Q325 and will be applied to progress its clinical pipeline, mainly in preparation for a registrational trial for lead cancer vaccine vididencel, targeting acute myeloid leukaemia (AML) in the maintenance setting. Management expects the registrational study to commence...

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch