MARSEILLE, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») a annoncé aujourd’hui les résultats finaux positifs de l’étude de Phase 2 TELLOMAK dans le syndrome de Sézary. Les résultats ont été présentés au congrès annuel de l’American Society of Hematology1 (ASH) 2023 à San Diego, Californie.
Au 1er mai 2023, les patients de la cohorte syndrome de Sézary (cohorte 1, n=56) ont reçu une médiane de 5 traitements systémiques antérieurs, dont mogamulizumab, et ont une médiane de suivi de 14,4 mois.
Les données montrent que lacutamab a une activité clinique robuste et un profil de tolérance favorable. Le taux de réponse objective globale confirmé était de 37,5% (21/56), dont 2 réponses complètes et 19 réponses partielles. Le taux de réponse globale dans la peau était de 46,4% (26/56), dont 5 réponses complètes et 21 réponses partielles, et le taux de réponse globale dans le sang était de 48,2% (27/56), dont 15 réponses complètes et 12 réponses partielles. La médiane de survie sans progression était de 8 mois (intervalle de confiance à 95% : 4,7 – 21,2). Chez les patients ayant obtenu une réponse globale, la médiane de la durée de réponse est de 12,3 mois (IC 95% : 5,2 – non évalué).
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Meilleure réponse globale N=56 |
Meilleure réponse dans la peau N=56 |
Meilleure réponse dans le sang N=56 |
Meilleure réponse dans les ganglions lymphatiques N=462 |
Meilleure réponse (N,%) |
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Réponse complète |
2 (3,6) |
5 (8,9) |
15 (26,8) |
3 (6,5) |
Réponse partielle |
19 (33,9) |
21 (37,5) |
12 (21,4) |
6 (13,0) |
Maladie stable |
28 (50,0) |
27 (48,2) |
24 (42,9) |
28 (60,9) |
Progression de la maladie |
7 (12,5) |
3 (5,4) |
5 (8,9) |
5 (0,9) |
Non évalué |
0 |
0 |
0 |
4 (8,7) |
Taux de réponse globale % [95%CI] |
37,5% [26,0-50,6] |
46,4% [34,0-59,3] |
48,2% [35,7-61,0] |
19,6% [10,7-33,2] |
Tableau 1 : Résultats d’efficacité chez les patients syndrome de Sézary (n=56)
« Les réponses rapides et durables observées dans l'étude de Phase 2 TELLOMAK, qui a recruté des patients lourdement prétraités, confirment que le traitement avec lacutamab permet d'obtenir des résultats cliniquement significatifs pour les patients atteints d’un syndrome de Sézary après au moins deux thérapies systémiques antérieures, » a commenté le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma. « Le recrutement de l'étude TELLOMAK est terminé et le suivi à long terme fournira en temps voulu des données plus matures sur les critères d'évaluation principaux de l'étude. »
Le Pr Pierluigi Porcu, Directeur de la Division des Hémopathies Malignes et de la Transplantation de Cellules Souches Hématopoïétiques, Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson Health, Philadelphie, et investigateur principal de l'étude TELLOMAK, a ajouté : « Les patients atteints d’un syndrome de Sézary traités par plus de deux thérapies systémiques antérieures, dont le mogamulizumab, représentent une population avec un besoin médical important non satisfait et une qualité de vie dégradée. Il est prometteur de voir lacutamab atteindre une efficacité remarquable avec un profil de tolérance favorable dans cette population lourdement prétraitée. Nous remercions les investigateurs, les coordinateurs de recherche clinique, les patients et les soignants impliqués dans le programme TELLOMAK. »
Innate Pharma organise une conférence virtuelle à propos de lacutamab, avec le Pr Pierluigi Porcu qui présentera les résultats ayant fait l’objet d’une présentation orale à l’ASH le 12 décembre 2023 à 16h00 CET (7h00 PST).
Détails de la conférence virtuelle |
Mardi 12 décembre 2023 à 16h00 CET (7h00 PST) |
Le direct de l'événement sera disponible au lien suivant : |
Les participants peuvent également rejoindre la conférence par téléphone en s’inscrivant au lien ci-après : |
Ces informations sont également disponibles dans la rubrique investisseurs du site internet d’Innate, . Une rediffusion de la présentation sera archivée sur le site d'Innate pendant 90 jours après l'événement. |
À propos de lacutamab :
Lacutamab est un anticorps humanisé « first-in-class » induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2 actuellement en cours d’évaluation clinique dans les lymphomes T cutanés (LTC), une indication orpheline, et dans les lymphomes T périphériques (LTP). Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans les stades avancés de LTC, il existe peu d’options thérapeutiques et le pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la famille des KIR, exprimé par environ 65% des patients présentant un LTC, pour l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ; cette fréquence augmente jusqu’à 90% des patients atteints de certains LTC de mauvais pronostic, en particulier le syndrome de Sézary. Il est exprimé par jusqu'à 50% des patients atteints de mycosis fongoïde et de lymphome T périphérique. Son expression est limitée dans les tissus sains.
Lacutamab a reçu la désignation PRIME de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le traitement des patients atteints du syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
À propos de l’étude TELLOMAK :
TELLOMAK () est une étude de Phase 2 internationale, ouverte, multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et en Europe. Lacutamab y est évalué chez des patients présentant un syndrome de Sézary ou un mycosis fongoïde.
- Cohorte 1 : lacutamab évalué en monothérapie chez 60 patients environ atteints d’un syndrome de Sézary ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, dont le mogamulizumab. La cohorte syndrome de Sézary de l'étude pourrait permettre l'enregistrement de lacutamab dans cette indication.
- Cohorte 2 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients atteints de mycosis fongoïde et exprimant KIR3DL2, suivant un schéma en deux étapes.
- Cohorte 3 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients atteints de mycosis fongoïde et n’exprimant pas KIR3DL2, suivant un schéma en deux étapes.
- All comers : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2 afin d’explorer la corrélation entre le niveau d’expression de KIR3DL2 et les résultats du traitement en utilisant un test FFPE (formalin-fixed paraffin embedded) comme diagnostic compagnon.
Le recrutement de patients dans l’étude est terminé. Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux de réponse objective. Les critères secondaires incluent la survie sans progression, la durée de la réponse, la qualité de vie, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et l’incidence d’évènements indésirables liés au traitement.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend notamment le programme propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de cancers.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche de premier plan.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
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Informations pratiques :
Code ISIN Code mnémonique LEI |
FR0010331421 Euronext : IPH Nasdaq : IPHA 9695002Y8420ZB8HJE29 |
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1 Société américaine d’hématologie
2 Inclut les patients non impliqués au départ qui ont progressé dans le ganglion lymphatique
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