LONDRES--(BUSINESS WIRE)--

LivaNova PLC (NASDAQ : LIVN), société leader dans le secteur des technologies médicales, a lancé aujourd'hui sa canule fémorale artérielle innovante, Bi-Flow, conçue pour prévenir l'ischémie d'un membre au cours d'une chirurgie cardiaque.

Dotée du marquage CE, Bi-Flow de LivaNova est la seule canule conçue pour prévenir l'ischémie des jambes lors d'interventions cardiaques nécessitant une canulation de l'artère fémorale. Dans le cadre d’une étude clinique, la canule Bi-Flow a été facilement insérée et retirée sans complications, et il a été prouvé que le dispositif permet de réaliser simultanément une perfusion systémique et distale du membre de manière sûre et reproductible.¹

L'ischémie des jambes est causée par un écoulement sanguin compromis dans le membre inférieur et peut toucher jusqu'à 11 % des patients subissant une chirurgie cardiaque complexe.² Les conséquences peuvent inclure une mortalité plus élevée, une morbidité plus élevée et des séjours plus longs à l'hôpital.³

La première procédure utilisant une canule Bi-Flow a été réalisée en Europe par Patrick Perier MD, FACS, au Centre cardiovasculaire de Bad Neustadt, en Allemagne. « Je crois vraiment que Bi-Flow peut devenir le nouveau standard de soins pour prévenir l’ischémie des membres et ses effets dévastateurs dans les cas complexes nécessitant une canulation fémorale », a déclaré le Dr. Perier. « Là où d'autres approches agissent comme de simples solutions de contournement, Bi-Flow assure la perfusion de la jambe et, grâce à ses caractéristiques uniques, nous permet de protéger la jambe d'une manière sûre, facile et reproductible, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques. »

La conception innovante, brevetée et primée de la canule bidirectionnelle incorpore un canal de perfusion unique pour l'épaule et l'aval qui permet une circulation sanguine continue et fiable dans l'artère fémorale. Dans le même temps, une conception à bout ouvert assure une perfusion systémique adéquate pour tout le corps.

« L'ischémie des membres est un effet secondaire potentiel souvent sous-estimé de la canulation de l'artère fémorale, et cela peut avoir des conséquences dramatiques », a déclaré Alistair Simpson, directeur général de la chirurgie cardiaque chez LivaNova. « Nous sommes fiers de lancer cette canule innovante qui offre un moyen sûr et simple de prévenir les complications pour nos patients, en particulier lors de procédures de chirurgie cardiaque mini-invasives, les réinterventions, et d’autres chirurgies cardiaques complexes. »

La canule Bi-Flow est désormais disponible en taille unique (19 fr) en Europe, au Canada et dans d’autres pays sélectionnés. Elle est actuellement en notification de pré-commercialisation aux États-Unis. La gamme sera élargie l’année prochaine avec davantage de tailles et une version validée pour un système d'assistance respiratoire extracorporelle afin de prendre en charge des procédures à long terme.

Pour plus d'informations sur la canule bidirectionnelle Bi-Flow, visitez le site .

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À propos de LivaNova

LivaNova PLC est une société mondiale de technologie médicale fondée sur cinq décennies d’expérience et un engagement inlassable envers l’amélioration de la vie de patients du monde entier. Les technologies avancées de LivaNova et ses traitements révolutionnaires fournissent des solutions significatives dont bénéficient les patients, les professionnels de la santé et les systèmes de soins de santé. Basée à Londres, LivaNova est présente dans plus de 100 pays à travers le monde. La Société emploie actuellement environ 4 000 employés dans le monde. LivaNova est spécialisée dans deux activités : Chirurgie cardiaque et Neuromodulation, avec des sièges d’exploitation à Mirandola (Italie), et Houston (États-Unis), respectivement.

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1. Marasco et al., A Phase 1 Study of a Novel Bidirectional Perfusion Cannula in Patients Undergoing Femoral Cannulation for Cardiac Surgery (Étude de phase 1 d'une nouvelle canule de perfusion bidirectionnelle chez des patients subissant une canulation fémorale pour chirurgie cardiaque), Innovations, 2018

2. Hendrickson et al., A Method for Perfusion of the Leg During Cardiopulmonary Bypass via Femoral Cannulation (Une méthode de perfusion de la jambe pendant la dérivation cardiopulmonaire par canulation fémorale), Ann Thorac Surg. 1998 juin; 65 (6): 1807-8

3. June et al., Acute Limb Ischemia After Cardiothoracic Surgery Is Associated With High Rates of Amputation and Mortality (Ischémie aiguë des membres après une chirurgie cardiothoracique associée à des taux élevés d'amputation et de mortalité), Journal of Vascular Surgery, 2015

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