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Medincell : prévision de revenus 2024 relevée de 25% pour UZEDY® et franchissement d’une étape majeure dans l’essai clinique de phase 3 de l'Olanzapine LAI

Regulatory News:

Teva Pharmaceuticals, partenaire de Medincell (Paris:MEDCL), a annoncé aujourd'hui lors de ses résultats du troisième trimestre 2024, les informations suivantes :

A propos d’UZEDY®

  • Nouvelle prévision de revenus pour 2024 : révision à la hausse de 80 à 100 millions de dollars
    • Revenus aux États-Unis depuis le début de l'année 2024 : 75 millions de dollars
    • Revenus aux États-Unis au troisième trimestre 2024 : 35 millions de dollars
  • Medincell est éligible au versement de royalties « mid- to high-single digit » sur les ventes nettes ainsi qu’à 105 millions de dollars de milestones commerciaux.

A propos de l’Olanzapine LAI (TV-‘749/mdc-TJK)

  • Aucun PDSS* observé après 100% des injections prévues pour une demande d’approbation

Communiqué de presse des résultats du troisième trimestre 2024 de Teva :

Webcast et replay de la conférence de présentation des résultats de Teva pour le troisième trimestre 2024, aujourd'hui à 14h00 CET :

* Le syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) est une complication rare mais significative associée aux formulations injectables à action prolongée actuelles de l'olanzapine. Le PDSS survient lorsqu'une partie du médicament injecté pénètre accidentellement dans la circulation sanguine trop rapidement, provoquant une sédation soudaine, de la confusion, et des effets secondaires potentiellement graves, tels que des problèmes respiratoires. Pour les professionnels de santé et les patients, le PDSS demeure un obstacle à l'utilisation généralisée de l'olanzapine LAI. La nécessité d'une surveillance étroite après l'injection limite la commodité et la flexibilité de cette option thérapeutique. L'olanzapine LAI de Medincell est conçue pour éliminer le risque de PDSS, offrant potentiellement une option de traitement plus sûre et plus accessible.

A propos de Medincell

Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte environnementale. Ils combinent des principes actifs avec notre technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d'un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™). Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes.

UZEDY® et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals

FR
06/11/2024

Underlying

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Reports on MedinCell SA

 PRESS RELEASE

MedinCell : Information relative au nombre d’actions composant le capi...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: MedinCell (Paris:MEDCL) : Place de cotation : Euronext Paris, Compartiment B Code ISIN : FR0004065605 Date Nombre de titres composant le capital en circulation Nombre total de droits de vote Total brut (1) Total net (2) 31 octobre 29 103 380 40 894 096 40 881 596 (1) Le nombre de droits de vote bruts (ou droits de vote “théoriques”) sert de base de calcul pour les franchissements de seuil. Conformément à l’article 223-11 du Règlement Général de l’AMF, ce nombre est calculé...

Oscar Haffen Lamm
  • Oscar Haffen Lamm

MedinCell: Ready for its next Act

On the back of Teva's Q3'24 encouraging updates on Uzedy and mdc-TJK, and in view of its strong performance YTD (+126%), we believe our base case scenario is still not priced in, and that future upside on the name might currently be overlooked by investors. Firstly, since launch Uzedy has seen stro

 PRESS RELEASE

Medincell: 25% Raise in 2024 UZEDY® Revenue Outlook & Key Milestone Re...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Medincell’s (Paris:MEDCL) partner Teva Pharmaceuticals shared today as part of its Q3 2024 results, the following information: About UZEDY® Updated 2024 Revenue Outlook: Increased from $80 million to $100 million U.S. Revenues Year-to-Date 2024: $75 million U.S. Revenues for Q3 2024: $35 million Medincell receives mid- to high-single digit royalties on all sales and is eligible for $105 million of commercial milestones About Olanzapine Long-Acting Injectable (TV-‘749 / mdc-TJK) Completion of 100% of targeted injections for submission with...

 PRESS RELEASE

Medincell : prévision de revenus 2024 relevée de 25% pour UZEDY® et fr...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Teva Pharmaceuticals, partenaire de Medincell (Paris:MEDCL), a annoncé aujourd'hui lors de ses résultats du troisième trimestre 2024, les informations suivantes : A propos d’UZEDY® Nouvelle prévision de revenus pour 2024 : révision à la hausse de 80 à 100 millions de dollars Revenus aux États-Unis depuis le début de l'année 2024 : 75 millions de dollars Revenus aux États-Unis au troisième trimestre 2024 : 35 millions de dollars Medincell est éligible au versement de royalties « mid- to high-single digit » sur les ventes nettes...

 PRESS RELEASE

Medincell’s Partner Teva Unveils New Phase 3 Positive Results for Olan...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Medincell (Paris:MEDCL): TEV-‘749 / mdc-TJK - Investigational Olanzapine Long-Acting Injectable Teva presented positive data from the initial period of the Phase 3 SOLARIS trial evaluating Olanzapine LAI in adult patients diagnosed with schizophrenia. Findings demonstrate significant improvement in social functioning and quality of life across multiple validated measures from baseline to week 8. Data show that Medincell subcutaneous delivery technology underlying olanzapine LAI resulted in no occurrence of Post-Injection Delirium/Sedation Syndrom...

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