Mainz Biomed gibt Unternehmensupdate nach dem ersten Halbjahr 2024

In ihrer Produktklasse führende klinische Daten bringen das Unternehmen in Position für seine FDA-Zulassungsstudie

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 02. Juli 2024 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, blickt heute auf die Fortschritte in der Unternehmensentwicklung im ersten Halbjahr, das zum 30. Juni 2024 endete, zurück. Das Unternehmen veröffentlicht die Finanzkennzahlen des ersten Halbjahres voraussichtlich im September 2024.

Die wichtigsten Highlights im ersten Halbjahr 2024

• Mainz Biomed präsentierte branchenführende Ergebnisse seiner gepoolten Studie auf dem ASCO 2024; diese bestätigten die Resultate der zuvor veröffentlichten ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien mit einer Sensitivität von 92 % für Darmkrebs und 82 % für fortgeschrittene Adenome, sowie 95,8% für die Erkennung hochgradiger Dysplasien; die Ergebnisse der gepoolten Studie bestätigen zum dritten Mal in Folge die gleichbleibend gute Leistungsfähigkeit der mRNA-Biomarker von Mainz Biomed für den Nachweis von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen
• Mainz Biomed wurde auf der Digestive Disease Week mit einem Poster of Distinction für die Präsentation der Ergebnisse seiner eAArly-DETECT-Studie, die die Grundlage für die bevorstehende FDA-Studie bildet, ausgezeichnet; die auf dem Poster vorgestellten Ergebnisse sind in ihrer Produktklasse derzeit führend: 97% Sensitivität für Darmkrebs, 82% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen; die Studie zeigte, dass bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien entdeckt wurden
• Das Unternehmen nahm am 39. UDH-Kongress 2024 in Fellbach, Deutschland, teil. Ein Schwerpunkt der von der Union Deutscher Heilpraktiker (Landesverband Baden-Württemberg) organisierten Veranstaltung war in diesem Jahr das Thema Darm und seine Bedeutung für die Entstehung von Krankheiten
• Mainz Biomed hat am Gynäkologiekongress („Gynäkologie und Geburtshilfe aktuell“) in Stuttgart teilgenommen und sein Produkt vorgestellt. Damit unterstreicht das Unternehmen sein Engagement zur Verbesserung der Früherkennung von Darmkrebs mithilfe des innovativen Screeningtests ColoAlert®. Gynäkologen spielen in Deutschland eine entscheidende Rolle bei der frühzeitigen Diagnose dieser weit verbreiteten Krankheit
• Das Unternehmen macht starke Fortschritte beim Ausbau seines Netzwerkes an strategischen Partnerschaften, die Mainz Biomeds Aktivitäten unterstützen, die FDA-Zulassung zu erhalten und seine Markteinführungsstrategie für die USA voranzutreiben
• Mainz Biomed kooperiert mit Trusted Health Advisors, die das Unternehmen in seiner ‚Go-to-Market-Strategie‘ für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation in den USA unterstützt; die Zusammenarbeit wird von Dr. Jay Wohlgemuth, dem ehemaligen Chief Medical & Scientific Officer von Quest Diagnostics, und Dr. Ray Tabibiazar, einem erfahrenen Branchenexperten, geleitet
• Das Unternehmen ist eine strategische Partnerschaft mit TomaLab, einem führenden Biotechnologielabor mit Sitz in Mailand, eingegangen, durch die ColoAlert®, das Hauptprodukt des Unternehmens, in Italien breiter verfügbar gemacht wird. Die Kooperation ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des Darmkrebsscreenings und der Diagnostik im italienischen Gesundheitswesen. ColoAlert® kann damit in das starke italienische Gesundheitssystem integriert werden und ermöglicht Patienten den Zugang zu einer wegweisenden Diagnosemethode, die Anwendungsfreundlichkeit mit klinischer Exzellenz verbindet

„Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir in der ersten Jahreshälfte 2024 im Hinblick auf unsere Wachstumsstrategie erreicht haben – allen voran die hervorragenden Ergebnisse unserer drei Studien, die in diesem Jahr veröffentlicht wurden.“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir gehen mit viel Schwung in das zweite Halbjahr 2024, in der wir planen, mit der Rekrutierung für unsere FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense für Darmkrebs in den USA zu beginnen.“

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Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte .

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