NANOBIOTIX annonce la présentation de données issues de deux études de phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) lors du Congrès Européen sur le Cancer du Poumon

• Des données évaluant la sécurité et les premiers signes d’efficacité, y compris la mise à jour de la survie sans progression (SSP) locale, issues de la partie escalade de dose achevée d’une étude de Phase 1 sur la ré-irradiation avec JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d’un cancer du pouon (CPNPC) CPNPClocorégional récidivant non résécable, seront présentées par Dr Saumil Gandhi, investigateur principal de l’étude, à 13h00 CET / 08h00 EDT le vendredi 28 mars 2025.
  
  
  
  
• Des données évaluant la sécurité et la faisabilité de l’injection issues d’une étude de Phase 1 de JNJ-1900 (NBTXR3) en combinaison avec nivolumab ou pembrolizumab pour le traitement de patients atteints de métastases pulmonaires d’un CPNPC ou d’autres tumeurs solides, seront présentées par Dr Colette Shen, investigatrice principale de l’étude, à 13h00 CET / 08h00 EDT le vendredi 28 mars 2025.

PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 20 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour révolutionner les bénéfices des traitements des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui la présentations de posters sur deux études de Phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), qui seront présentées lors du Congrès Européen sur le Cancer du Poumon 2025 (« ELCC »).

ABSTRACT #207P: Phase 1 Study of Reirradiation (“ReRT”) with NBTXR3 (JNJ-1900) for Inoperable Locoregional Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (“NSCLC”)

(Étude de Phase 1 sur la ré-irradiation (« ReRT ») avec NBTXR3 (JNJ-1900) pour le cancer du poumon non à petites cellules (« CPNPC ») locorégional récidivant inopérable)

Saumil J. Gandhi, MD, PhD,¹ Enoch Chang, MD,¹ Aileen Chen, MD,¹ Stephen G. Chun, MD,¹ Steven H. Lin, MD, PhD,¹ Rachel C. Maguire, BS,¹ Matthew S. Ning, MD, MPH,¹ Julianna K. Bronk, MD, PhD,¹ David Qian, MD,¹ Joe Y. Chang, MD, PhD,¹ James W. Welsh, MD,¹ Zhongxing Liao, MD,¹ Rahul A. Sheth, MD ², Roberto F. Casal, MD³

_{¹Department of Thoracic Radiation Oncology, UT MD Anderson Cancer Center, ²Department of Interventional Radiology, UT MD Anderson Cancer Center, ³Department of Pulmonary Medicine, UT MD Anderson Cancer Center}

ABSTRACT #255P: NBTXR3 (JNJ-1900) Activated by SBRT in Combination with Nivolumab or Pembrolizumab for the Treatment of Patients with Lung Metastases from NSCLC or Other Solid Tumors in the Phase 1 Trial Study 1100

(NBTXR3 (JNJ-1900) activé par la SBRT en combinaison avec nivolumab ou pembrolizumab pour le traitement de patients atteints de métastases pulmonaires d’un CPNPC ou d’autres tumeurs solides dans l’étude de Phase 1 de l’étude 1100)

Colette Shen¹, Aditya Juloori², William A Stokes³, Jason Akulian¹, Jared Weiss¹, Kedar Kirtane⁴, Laurent Mayrargue⁵, David Rolando⁵, Romain Gineste⁵, Omar I. Vivar⁵, George Q. Yang⁴, Jimmy Caudell⁴, Ammar Sukari⁶, Nabil F Saba³, Septimiu Murgu², Ari Rosenberg²

_{¹University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill, North Carolina, USA, ²The University of Chicago, Chicago, Illinois, USA, ³Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, Georgia, USA, ⁴Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA, ⁵Nanobiotix, Paris, France, ⁶Karmanos Cancer Institute, Detroit, MI, USA}

À propos de JNJ-1900 (NBTXR3)

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d’oxyde d’hafnium fonctionnalisé. NBTXR3 est administré par injection intra-tumorale unique et activé par radiothérapie. La preuve de concept a été réalisée dans les sarcomes des tissus mous pour lesquels le produit a reçu un marquage CE européen en 2019. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapies et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les checkpoints inhibiteurs.

NBTXR3 activé par radiothérapie est évalué dans de multiples tumeurs solides seul ou en combinaison avec des checkpoints inhibiteurs anti-PD-1, notamment dans NANORAY-312-une étude globale de Phase 3 randomisée dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l’étude de NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine - la même population que celle évaluée dans l’étude de Phase 3.

Compte tenu des domaines d’intérêt de la Société, et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans une stratégie de collaboration avec des partenaires de classe globale pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas pour parrainer plusieurs études de Phase 1 et de Phase 2 afin d’évaluer NBTXR3 dans différents types de tumeurs et en combinaisons avec différents agents anti-cancéreux. En 2023, Nanobiotix a annoncé un accord de licence globale pour le co-développement et la commercialisation de NBTXR3 avec Janssen Pharmaceutica NV.

À propos de NANOBIOTIX   

Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de Nanobiotix est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France et est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020. La Société détient des filiales dont une notamment à Cambridge, Massachusetts (États-Unis).

Nanobiotix est propriétaire de plus de 25 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.

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