NANO Nanobiotix SA

Nanobiotix annonce les premières données issues de la partie escalade de dose completée d’une étude de Phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) en traitement de 2L+ pour les patients atteints d’un CPNPC localement avancé

Nanobiotix annonce les premières données issues de la partie escalade de dose completée d’une étude de Phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) en traitement de 2L+ pour les patients atteints d’un CPNPC localement avancé

  • Les données montrent un profil de sécurité favorable et confirment la faisabilité de l’injection chez 12 patients atteints d’un cancer du poumon (CPNPC) localement avancé éligibles à une ré-irradiation et pour lesquels les lignes de traitement antérieures ont échoué.
  • Un examen préliminaire des données de survie a montré une survie sans progression (SSP) locale à 12 mois de 64% (médiane de 18,6 mois) et une survie générale (OS) à 12 mois de 83% (médiane de 30,2 mois).
  • La partie escalade de dose est terminée et 5/12 patients ont été injectés à ce jour dans la partie d’expansion en cours.

PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 27 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui les premières données issues de la partie escalade de dose achevée d’une étude de phase 1, menée sous le parrainage du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas (« MD Anderson »), évaluant NBTXR3 (JNJ-1900)1 activé par la radiothérapie en tant que traitement de deuxième ligne ou plus (2L+) pour les patients atteints cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé éligibles à une ré-irradiation. Ces données seront présentées lors du Congrès Européen sur le Cancer du Poumon 2025 par l’investigateur principal de l’étude, le Dr Saumil Gandhi.

ABSTRACT #207P: Phase 1 Study of Reirradiation (“ReRT”) with NBTXR3 (JNJ-1900) for Inoperable Locoregional Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (“NSCLC”)

(Étude de Phase 1 sur la ré-irradiation (« ReRT ») avec NBTXR3 (JNJ-1900) pour le cancer du poumon non à petites cellules (« CPNPC ») locorégional récidivant inopérable)

Saumil J. Gandhi, MD, PhD,1 Enoch Chang, MD,1 Aileen Chen, MD,1 Stephen G. Chun, MD,1 Steven H. Lin, MD, PhD,1 Rachel C. Maguire, BS,1 Matthew S. Ning, MD, MPH,1 Julianna K. Bronk, MD, PhD,1 David Qian, MD,1 Joe Y. Chang, MD, PhD,1 James W. Welsh, MD,1 Zhongxing Liao, MD,1 Rahul A. Sheth, MD 2, Roberto F. Casal, MD3

La récidive locorégionale survient chez 30 % à 40% des patients atteints de CPNPC localement avancé après un traitement par chimioradiothérapie définitive. Historiquement, les patients éligibles à une ré-irradiation sont souvent limités à des doses palliatives en raison des toxicités associées. Ainsi, des stratégies visant à améliorer le ratio thérapeutique de la radiothérapie sont nécessaires pour optimiser les résultats du traitement.

« Les patients atteints d’un CPNPC localement avancé éligibles à une ré-irradiation et pour lesquels les lignes de traitement précédentes ont échoué disposent de peu d’options thérapeutiques et rencontrent des difficultés majeures pour contrôler la maladie », a déclaré le Dr Saumil Gandhi, MD, Ph.D., du Département de radio-oncologie thoracique, Division de radio-oncologie au MD Anderson. « Ces données soulignent la nécessité d’une innovation thérapeutique continue pour ces patients et mettent en évidence le potentiel de NBTXR3 en tant qu’approche novatrice pour améliorer les résultats cliniques. »

Les résultats de la partie escalade de dose achevée de l’étude ont montré un profil de sécurité favorable, sans toxicités limitant la dose (DLT) et sans effets indésirables graves (SAE) de grade 3 ou plus. La faisabilité de l’injection a été confirmée et des premiers signes d’efficacité prometteurs ont été observés. La dose recommandée pour la Phase 2 (RP2D) a été établie à 33 % du volume tumoral total.

Un examen préliminaire des données de survie a montré une survie sans progression locale (SSP locale) à 12 mois 64% (médiane de 18,6 mois) et une survie générale (OS) à 12 mois de 83% (médiane de 30,2 mois), renforçant ainsi le potentiel bénéfice clinique de NBTXR3 dans cette population de patients.

« L’équipe de Nanobiotix est encouragée par ces premiers résultats, qui suggèrent que NBTXR3 (JNJ-1900) pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients sans alternative après l’échec des traitements précédents », a déclaré le Dr Louis Kayitalire, Directeur Médical de Nanobiotix. « Il est particulièrement notable que ces résultats aient été observés chez des patients résistants aux doses curatives de radiothérapie antérieures et traités avec JNJ-1900 (NBTXR3) activé par une dose de radiation plus faible. Alors que nous poursuivons la phase d’expansion de l’étude, nous avons hâte d’approfondir l’évaluation du potentiel de NBTXR3 pour améliorer les résultats des patients. »

La phase d’expansion de l’étude est en cours, avec 5 patients injectés sur 12 à ce jour.

À propos de NBTXR3 (JNJ-1900)

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d’oxyde d’hafnium fonctionnalisé. NBTXR3 est administré par injection intra-tumorale unique et activé par radiothérapie. La preuve de concept a été réalisée dans les sarcomes des tissus mous pour lesquels le produit a reçu un marquage CE européen en 2019. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapies et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les checkpoints inhibiteurs.

NBTXR3 activé par radiothérapie est évalué dans de multiples tumeurs solides seul ou en combinaison avec des checkpoints inhibiteurs anti-PD-1, notamment dans NANORAY-312-une étude globale de Phase 3 randomisée dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l’étude de NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine - la même population que celle évaluée dans l’étude de Phase 3.

Compte tenu des domaines d’intérêt de la Société, et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans une stratégie de collaboration avec des partenaires de classe globale pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas pour parrainer plusieurs études de Phase 1 et de Phase 2 afin d’évaluer NBTXR3 dans différents types de tumeurs et en combinaisons avec différents agents anti-cancéreux. En 2023, Nanobiotix a annoncé un accord de licence globale pour le co-développement et la commercialisation de NBTXR3 avec Janssen Pharmaceutica NV.

À propos de NANOBIOTIX   

Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de Nanobiotix est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France et est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020. La Société détient des filiales dont une notamment à Cambridge, Massachusetts (États-Unis).

Nanobiotix est propriétaire de plus de 25 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.

Pour plus d’informations sur Nanobiotix, consultez le site  ou suivez-nous sur  et .

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de safe habor du U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995 incluant notamment des déclarations concernant la réalisation prévue du Placement Privé Concomitant par la Société et les actions supplémentaires devant être souscrites par JJDC sous réserve des autorisations règlementaires requises. Les mots tels que « s’attend », « a l’intention », « peut », « pourrait », « planifie », « potentiel », « devrait » et « sera » ou la négative de ces expressions et des expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes et les hypothèses actuelles du management de la Société et sur les informations actuellement à sa disposition. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient entraîner des différences significatives entre les résultats prospectifs de Nanobiotix, tels que les conditions du marché et les risques liés aux activités et les performances financières de Nanobiotix. De plus amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent affecter l’activité de la Société et ses performances financières sont indiquées dans le rapport annuel de Nanobiotix en anglais intitulé « Form 20-F » auprès de la SEC le 24 avril 2024 à la rubrique « Item 3.D. Risk Factors », dans le Document d’enregistrement universel 2023 déposé auprès de l’AMF le 24 avril 2024, dans la rubrique “facteur de risque supplémentaire” du rapport semestriel déposé le 18 septembre 2024 en anglais intitulé 6-K auprès de la SEC et en français auprs de l’AMF, et dans tout autre document déposé par Nanobiotix auprès de la SEC, qui est disponible sur le site web de la SEC à l’adresse /. Les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date de ce communiqué de presse et, sauf si cela est requis par la réglementation applicable, Nanobiotix ne sera pas tenue d’actualiser ces informations prospectives.

Contacts 

Nanobiotix 


Communications Department


Brandon Owens

VP, Communications

+1 (617) 852-4835

Investor Relations Department

Craig West

SVP, Investor Relations

+1 (617) 583-0211

i
 
Media Relations 


FR – HARDY

Caroline Hardy

50

  







Global – uncapped Communications



 

 


1 Le potentiel radioenhancer first-in-class « NBTXR3 » a été cédé sous un accord de licence globale à Johnson & Johnson par Nanobiotix en 2023 et renommé « JNJ-1900 » aux fins du développement clinique dirigé par Johnson & Johnson.

 

Pièce jointe



EN
27/03/2025

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on Nanobiotix SA

 PRESS RELEASE

NANOBIOTIX fait le point sur ses activités et publie ses résultats fin...

NANOBIOTIX fait le point sur ses activités et publie ses résultats financiers de l’exercice 2024 Le programme de développement global de JNJ-1900 (NBTXR3) progresse comme prévu, avec l’opportunité d’adresser l’un des plus grands marchés inexploités en oncologie grâce aux programmes les plus avancés dans le cancer de la tête et du cou et le cancer du poumon.Une stratégie financière disciplinée et ciblant une viabilité et une croissance à long terme continue de renforcer la position financière grâce à une allocation rigoureuse du capital, la réception d’un paiement d’étape planifié, le transf...

 PRESS RELEASE

NANOBIOTIX Provides Business Update and Reports Full Year 2024 Financi...

NANOBIOTIX Provides Business Update and Reports Full Year 2024 Financial Results Global development program for JNJ-1900 (NBTXR3) proceeding as planned, with opportunity to address one of the largest untapped markets in oncology through lead programs in head and neck cancer and lung cancerDisciplined financial strategy toward long-term sustainability and growth continues to strengthen financial position through focused allocation of capital, the receipt of a planned milestone payment, the transfer of sponsorship for NANORAY-312, and an amendment to the global licensing agreement for JNJ-190...

 PRESS RELEASE

NANOBIOTIX to Announce Fourth Quarter and Full Year 2024 Operational a...

NANOBIOTIX to Announce Fourth Quarter and Full Year 2024 Operational and Financial Update on April 2, 2025 Conference call and webcast scheduled for Thursday, April 3, 2025, at 8:00 am EDT / 2:00 pm CEST PARIS and CAMBRIDGE, Mass., March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX – the ‘‘Company’’), a late-clinical stage biotechnology company pioneering nanoparticle-based approaches to expand treatment possibilities for patients with cancer and other major diseases, announced today that it will report its financial results for the fourth quarter and full year ended De...

 PRESS RELEASE

NANOBIOTIX publiera ses résultats financiers et opérationnels de l’ex...

NANOBIOTIX publiera ses résultats financiers et opérationnels de l’exercice 2024 le 2 avril 2025 Conférence téléphonique et diffusion en direct sur Internet le jeudi 3 avril 2025 à 14 h 00 CEST / 8 h 00 EDT PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 31 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui qu’elle publiera, ...

Damien Choplain ... (+2)
  • Damien Choplain
  • Khouloud Ben Aziza

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch