NANOBIOTIX entre en négociation contractuelle finale à la suite de l’accord sur un non-binding term sheet pour le developpement et la commercialisation de NBTXR3 avec un leader mondial de l’industrie pharmaceutique

PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 05 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Euronext : NANO - NASDAQ : NBTX - la « Société »), annonce aujourd’hui que la Société entre en négociation contractuelle finale à la suite de l’accord sur un non-binding term sheet pour le développement et la commercialisation de son principal candidat nanothérapeutique NBTXR3 avec un leader mondial de l’industrie pharmaceutique, à l’issue d’une période extensive de négociations.

L’accord en question reste soumis, entre autres, à la négociation et la signature d’un contrat définitif et l’obtention des autorisations requises en interne par chacune des deux parties concernant les termes définitifs de ce contrat.

La Société ne communiquera pas davantage sur les négociations en question, sauf dans l’hypothèse où elle considèrerait qu’il serait approprié de le faire ou qu’un accord définitif serait signé.

À propos de NBTXR3

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d’oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de checkpoints.

NBTXR3 est en cours d’évaluation dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé comme principale voie de développement. L’étude de Phase 1 d'escalade et d’expansion de dose menée par la Société a montré des données de tolérance favorables et des signes précoces d'efficacité ; et une étude mondiale d'enregistrement de Phase 3 a commencé à recruter en 2022. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l’étude du NBTXR3 activé par la radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie à base de platine - la même population évaluée dans l’étude de Phase 3 prévue.

Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de développement en immuno-oncologie, en commençant par une étude clinique de Phase 1 menée par la Société, évaluant NBTXR3 activé par la radiothérapie en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints de HNSCC locorégionaux récurrents ou récurrents/métastatiques et de métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primaire éligible à un traitement anti-PD-1.

Compte tenu des domaines d’intérêt de la Société et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans une stratégie de collaboration stratégique avec des partenaires de classe mondiale pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas pour parrainer plusieurs études de Phase 1 et de Phase 2 visant à évaluer NBTXR3 dans différents types de tumeurs et en combinaisons avec différents agents anti-cancéreux.

À propos de NANOBIOTIX

Nanobiotix est une société de biotechnologie clinique en phase avancée, qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les résultats des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de l’entreprise est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France. La Société possède également des filiales à Cambridge, Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020.

Nanobiotix est propriétaire de plus de 20 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central. Les ressources de la Société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat – NBTXR3 – qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify^®.

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Le présent communiqué de presse contient certaines déclarations “prospectives” au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, notamment le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des mots tels que "entre", “reste soumis”, "a l’intention", “dans l’hypothèse”, ou la négative de ces expressions et d'autres expressions similaires. Ces déclarations prospectives, qui sont fondées sur les attentes et les hypothèses actuelles de notre direction et sur les informations dont elle dispose actuellement, comprennent des déclarations concernant les négociations et la conclusion d'un accord définitif portant sur le développement et la commercialisation de NBTXR3 avec une leader mondial de l’industrie pharmaceutique et l'importance d'un tel accord pour la Société. Ces déclarations prospectives sont faites à la lumière des informations dont nous disposons actuellement et sur la base d'hypothèses que Nanobiotix considère comme raisonnables. Cependant, ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, y compris en ce qui concerne le risque de ne pas conclure avec ce leader mondial de l’industrie pharmaceutique cet accord définitif portant sur la développement et la commercialisation de NBTXR3, en ce compris en raison de condition de marché, des audits menés par le leader mondial de l’industrie pharmaceutique ou pour toute autre raison à la discrétion de l'une ou l'autre partie, et le risque que l'une ou l'autre partie n'obtienne pas les autorisations internes requises concernant ces conditions définitives éventuellement convenues entre les parties. En outre, de nombreux autres facteurs de risques et incertitudes importants, y compris ceux décrits dans notre rapport annuel sur le formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la SEC) des États-Unis le 24 avril 2023 à la rubrique “3.D. Facteurs de risque” et ceux énoncés dans le document de référence universel de Nanobiotix déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (l’AMF) le 24 avril 2023, (dont une copie est disponible sur ) peuvent avoir un effet négatif sur ces déclarations prospectives et faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. A l’exception de toute obligation réglementaire contraire, nous ne prenons aucun engagement à mettre à jour ces déclarations prospectives, ou les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus dans les déclarations prospectives, même si de nouvelles informations étaient disponibles à l’avenir.

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