PARIS & COPENHAGUE, Danemark--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, annonce aujourd’hui avoir reçu la notification de l’Office Européen des Brevets (OEB) informant de son intention de délivrer un nouveau brevet protégeant les molécules d’acide nucléique pour sa technologie et produits de réparation de l’ADN, AsiDNATM, le candidat-médicament d’Onxeo SiDNA (signal interfering DNA) dans les pays européens.
« Avec ce nouveau brevet, AsiDNATM est désormais couvert par plusieurs brevets complémentaires en Europe augmentant ainsi la protection globale pour notre candidat médicament. La délivrance d’un brevet est en effet une étape supplémentaire pour apporter AsiDNATM aux patients qui en ont besoin. Nous nous réjouissons de lancer une étude de phase 1, planifiée pour 2017 » commente Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo.
Ce nouveau brevet renforcera considérablement la propriété industrielle autour d’AsiDNATM en protégeant la molécule d’ADN double brin du médicament. En couvrant tous les produits conjugués ou incluant la dite molécule d’ADN, ce nouveau brevet protège aussi bien la technologie AsiDNATM que les dérivés qui partagent la même séquence d’ADN.
La propriété industrielle sur AsiDNATM est composée de 8 familles de brevets au niveau mondial qui couvrent la technologie, les produits issus de la technologie, conjugués ou non, leur utilisation thérapeutique en monothérapie ou en combinaison avec la radiothérapie, l’hyperthermie ou la chimiothérapie ainsi que leur mode d’administration et les biomarqueurs potentiels qui prédisent la réponse à une thérapie avec AsiDNA et/ou d’autres produits jusqu’en 2031.
À propos d’AsiDNA
AsiDNA est un produit visant à inhiber les
voies de réparation de l'ADN tumoral développé par Onxeo en tant
qu’agent anticancéreux. AsiDNA est une molécule d'ADN double brin qui
utilise un mécanisme d'action unique pour enrayer le cycle de réparation
de l'ADN tumoral en bloquant plusieurs voies de réparation au cœur des
lésions de l'ADN, tout en épargnant les cellules saines. Une première
étude clinique de phase I sur des patients humains, centrée sur
l’évaluation d’AsiDNA en combinaison avec la radiothérapie pour le
traitement des patients atteints de mélanome métastatique, a démontré
qu’AsiDNA est bien toléré par les patients et a permis d’établir la
preuve de l’efficacité du traitement, avec un taux de réponse objective
de 59% et un taux de réponse complète de 30% (par rapport à un taux de
réponse complète de 10% avec la radiothérapie seule). Onxeo accélère
actuellement son plan de développement global pour AsiDNA en
monothérapie et en combinaison avec des agents anticancéreux, afin
d’offrir de nouveaux traitements potentiels aux patients souffrant de
divers types de cancer.
À propos d’Onxeo
Onxeo est une société de biopharmacie
spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le
traitement des maladies orphelines en particulier dans le domaine de
l’oncologie, répondant à une forte demande thérapeutique dans l’un des
segments à plus forte croissance de l’industrie pharmaceutique. Onxeo a
pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans le
domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d’Onxeo est fondée
sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres,
destinées à améliorer la vie des patients en apportant une vraie
différence par rapport aux thérapies actuelles. Onxeo dispose d’un vaste
portefeuille composé de quatre produits à divers stades de
développement, notamment Beleodaq®, le premier médicament orphelin de la
société à avoir bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché aux
Etats-Unis. Basée à Paris, la société compte aujourd’hui environ 50
collaborateurs. Onxeo est une entreprise cotée sur Euronext Paris
(Ticker : ONXEO, Code ISIN : FR0010095596) et sur le Nasdaq à Copenhague
(Ticker : ONXEO).
Les produits orphelins en oncologie d’Onxeo sont :
- Livatag® (Doxorubicine Transdrug™) : Actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’un essai de Phase III (ReLive) chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie ou CHC) ; Livatag® fait également l’objet d’études précliniques en association avec d’autres anticancéreux dans le traitement de 1ère intention du CHC ;
- Beleodaq® (belinostat) : Approuvé aux Etats-Unis en 2014 par la Food and Drug Administration (FDA), dans le cadre d’une procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché, en 2ème ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) et actuellement commercialisé par Spectrum Pharmaceuticals; l’association de belinostat avec d’autres anticancéreux est actuellement évaluée en traitement de 1ère intention pour les patients atteints de PTCL (étude BelCHOP) et les tumeurs solides ;
- AsiDNA : premier produit d’une nouvelle classe de médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA), dont une première étude de Phase I dans le mélanome métastatique a permis d’établir la preuve de concept ;
- Validive® (Clonidine Lauriad®) : Résultats définitifs encourageants de l’essai de Phase II dans la mucite orale sévère chez des patients atteints d'un cancer tête et cou.
Onxeo a également développé et enregistré avec succès deux autres traitements non-orphelins actuellement commercialisés aux États-Unis et en Europe.
Pour plus d’information : www.onxeo.com.
Pour recevoir nos communiqués de presse et nos newsletters,
inscrivez-vous sur : http://www.onxeo.com/en/newsletter/
Suivez-nous
sur Twitter : @Onxeo_
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière
implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à
Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques
connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui
pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage
pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues,
que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou
autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux
contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2015 déposé
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 29 avril 2016,
qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161129005998/fr/
