LYON, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
POXEL (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL - FR0012432516, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le diabète de type 2, publie aujourd’hui sa position de trésorerie pour le T4 2016. Au 31 décembre 2016, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 45,6 M€ (48,1 M$).
L’année dernière, Poxel a poursuivi son développement avec l’avancement de ses quatre leviers de création de valeur en lien avec sa stratégie : (1) le développement de l'Imeglimine en Asie à partir de ses propres ressources, (2) la poursuite de son développement en Europe et aux États-Unis avec un partenaire pour son développement et sa commercialisation, (3) le développement du PXL770 et (4) la valorisation de son portefeuille de produits et de ses capacités de recherche.
« En 2016, nous avons réalisé des progrès substantiels dans l’avancement de l'essai de Phase 2b pour l’Imeglimine sur 300 patients au Japon, dont nous prévoyons de publier les premiers résultats au deuxième trimestre de cette année. Nous prévoyons de débuter le programme de Phase 3 pour l’Imeglimine au Japon dans le courant du quatrième trimestre 2017 », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Pour notre deuxième programme, le PXL770, nous devrions être en mesure de poursuivre l’essai de Phase 1 au second semestre de cette année. »
« Nous continuons de réaliser des progrès significatifs, l'Imeglimine démontrant un profil différencié avec des effets bénéfiques protecteurs de la cardiomyopathie diabétique et de la dysfonction vasculaire, deux complications majeures du diabète de type 2 », a poursuivi M. Kuhn. « Cette année, nous devrions renforcer cet aspect clé du produit avec des données de plus en plus importantes mettant en évidence les bienfaits potentiels de l'Imeglimine sur le système cardiovasculaire, en réalisant de nouvelles études cliniques et précliniques dans ce domaine, visant à préparer un programme clinique de Phase 3 à plus grande échelle aux États-Unis et en Europe, évaluant la tolérance et les bénéfices potentiels cardiovasculaires de l’Imeglimine», a poursuivi M. Kuhn.
Comme prévu, Poxel n’a pas généré de chiffre d’affaires significatif au T4 2016, conformément aux anticipations et à sa stratégie de croissance axée sur le développement clinique de ses médicaments candidats contre le diabète, et notamment l’Imeglimine et le PXL770.
L’Imeglimine a été étudiée en Phase 2 sur 850 patients aux États-Unis et en Europe, et fait actuellement l’objet d’un essai clinique de Phase 2b sur 300 patients au Japon. Médicament pionnier, le PXL770, un activateur direct de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), qui régule le métabolisme énergétique cellulaire et dont on considère qu’il imite les effets de l’exercice physique à long terme, est en développement clinique de Phase 1. Par ailleurs, en lien avec l’accord signé avec Poxel, ENYO Pharma a initié la Phase 1 du développement clinique de l’EYP001, un produit agoniste du récepteur FXR, pour le traitement de l’hépatite B.
Calendrier des manifestations qui pourront donner lieu à des présentations et rencontres :
- 29e conférence annuelle Roth, du 12 au 15 mars 2017, à Dana Point, en Californie
- Conférence Oppenheimer sur la santé, les 21 et 22 mars 2017, à New York
Prochain communiqué financier : Publication des résultats annuels de l’exercice 2016 le 3 avril 2017.
À propos de l’Imeglimine
L’Imeglimine est le premier
représentant d'une nouvelle classe chimique d’agents antidiabétiques
oraux, les Glimines. L’Imeglimine agit sur les trois principaux organes
cibles impliqués dans l'homéostasie du glucose : le foie, les muscles et
le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la
bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet potentiel
réducteur de la glycémie, ainsi que le potentiel d’éviter la dysfonction
endothéliale, qui peut avoir des effets protecteurs sur les
complications micro et macrovasculaires induites par le diabète, et des
bienfaits au niveau de la protection et de la fonction des cellules
bêta, susceptibles de ralentir l'avancée de la maladie. Ce mode d'action
distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2
fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d'autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine. Plus de 850 patients ont participé au développement de
Phase 2 de l’Imeglimine aux États-Unis et dans l’Union Européenne et un
essai clinique de Phase 2b est en cours au Japon, auprès de 300 sujets.
À propos du PXL770
Le PXL770 active directement la protéine
kinase AMP (adenosine monophosphate-activated protein kinase ou AMPK),
une enzyme agissant comme un senseur et un régulateur de l’énergie, pour
maintenir l’homéostasie de la cellule, jouant donc un rôle important
dans le traitement du diabète de type 2. En plus de ses propriétés
antidiabétiques, le PXL770 a le potentiel de traiter les désordres
lipidiques en lien avec le diabète, désordres présents chez une vaste
majorité de patients diabétiques et qui favorisent l’apparition
d’accidents cardiovasculaires parmi ces patients.
À propos de Poxel www.poxel.com
Poxel
s’appuie sur son expertise du développement dans le métabolisme pour
développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le
plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique
ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en
développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous
poursuivons le développement de notre 2ème programme, le
PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille.
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