LYON, France--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd’hui sa position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2018.

Au 30 juin 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 94,4 millions d’euros

(110,1 millions de dollars).

Le chiffre d’affaires de Poxel au titre du second trimestre 2018 s’élève à 19,2 millions d’euros, et à

37,5 millions d’euros au titre du premier semestre 2018. Aucun chiffre d’affaire n’avait été réalisé en 2017 aux mêmes périodes.

Ce chiffre comprend une partie du versement initial de 36 millions d’euros reçu de Sumitomo Dainippon Pharma dans le cadre du partenariat stratégique annoncé le 30 octobre 2017 et le versement initial de 35 millions de dollars (28 millions d’euros) reçu de Roivant Sciences dans le cadre du partenariat stratégique annoncé le 12 février 2018, net de la contribution financière de Poxel dans cet accord. Le chiffre d’affaire reflète également la refacturation à Sumitomo Dainippon Pharma des coûts encourus au premier semestre dans le cadre du programme de développement de phase III de l’Imeglimine au Japon. Le paiement initial reçu de Sumitomo Dainippon Pharma et la refacturation des coûts de phase III Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety (TIMES) sont comptabilisés selon l’avancement des coûts engagés dans ce programme.

« Je suis très heureux d’annoncer la poursuite de nos progrès dans le programme de phase III TIMES pour le développement de l’Imeglimine au Japon, au cours de ce second trimestre. Le recrutement des patients de l’étude TIMES 1 a été finalisé. Il devrait s’achever pour les études TIMES 2 et TIMES 3 au cours du second semestre 2018. Conformément au calendrier, nous prévoyons de publier les résultats de cette étude en 2019 en commençant par ceux de l’étude d’efficacité TIMES 1 au deuxième trimestre 2019. Nous poursuivons notre collaboration avec notre partenaire Sumitomo Dainippon Pharma, dans l’objectif de soumettre en 2020 le dossier d’enregistrement de ce nouveau médicament auprès des autorités japonaises » a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Pour les États-Unis et l’Europe, nous préparons en étroite collaboration avec Roivant Sciences le programme de phase III dans l’objectif d’un lancement en 2019. »

« S’agissant de notre second programme, le PXL770, l’étude de phase I à doses multiples et croissantes touche à son terme, et ses résultats devraient être publiés en juillet comme prévu. Nous croyons au potentiel du PXL770 dans le traitement de plusieurs maladies métaboliques chroniques, dont les maladies hépatiques telles que la NASH » a ajouté Thomas Kuhn. « Nous prévoyons de lancer une étude de preuve de concept de phase IIa dans la stéatose hépatique non alcoolique (nonalcoholic fatty liver disease ou NAFLD), une pathologie caractérisée par l’accumulation de lipides dans le foie, dont la NASH est une forme grave. Le PXL770 diffère des autres molécules en développement dans les maladies hépatiques par son mécanisme d’action qui cible l’activation de l’AMPK, ce qui lui confère le potentiel d’agir sur les trois pathologies associées au développement de la NASH, à savoir, la stéatose hépatique, l’inflammation et la fibrose. Par ailleurs, il pourrait également traiter les pathologies associées à la NASH, en ciblant spécifiquement les facteurs de risques cardiovasculaires, tels que l’hyperglycémie, la résistance à l’insuline, la dyslipidémie, l’inflammation et l’obésité. Enfin, nous poursuivons activement l'étude de nouvelles opportunités afin de renforcer notre portefeuille de candidats médicaments pour le traitement des maladies métaboliques. »

Prochaines présentations de la Société :

• Goodwin, Solebury Trout, and NASDAQ European Biotech Investor Day, le 19 juillet 2018 à New York
• Trout CEO Roundtable, le 19 août 2018 aux Hamptons, dans l’état de New York
• Congrès 2018 de la Société Européenne de Cardiologie, du 25 au 29 août à Munich
• H.C. Wainwright 20^th Global Investment Conference, du 4 au 6 septembre 2018 à New York
• AMPK from Mechanisms to New Therapies, du 30 septembre au 4 octobre 2018, Ontario

Prochain communiqué financier : résultats du 1^er semestre 2018, le 19 septembre 2018

À propos de l’Imeglimine

Premier représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents oraux, les Glimines, définies ainsi par l’Organisation Mondiale de la Santé, l’Imeglimine agit sur les trois principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet bénéfique potentiel sur la glycémie, ainsi que sur la prévention potentielle des dysfonctions endothéliale et diastolique, ce qui lui confère un effet protecteur contre les complications micro et macro vasculaires induites par le diabète. Les effets protecteurs potentiels de l’Imeglimine sur la survie et sur la fonction des cellules bêta, sont susceptibles de ralentir la progression de la maladie. Ce mécanisme d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2, fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en complément d’autres traitements hypoglicémiants.

À propos du PXL770

Le PXL770 est un activeur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK). L'AMPK a un rôle de régulateur métabolique ayant une fonction clé sur le métabolisme des lipides, l'homéostasie du glucose et l'inflammation. De par ce rôle clé, cibler l'AMPK offre l'opportunité de poursuivre un large éventail d'indications pour traiter les maladies métaboliques chroniques, y compris les maladies affectant le foie, comme la stéato-hépatite non alcoolique (NASH).

À propos de Poxel SA

Poxel s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme pour poursuivre l’avancement clinique de son portefeuille de candidats médicaments concentré sur le traitement des désordres du métabolisme, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Nous avons mené à terme avec succès aux États-Unis, dans l’UE et au Japon, la phase II de développement de l’Imeglimine, notre produit phare, premier d’une nouvelle classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial. En partenariat avec Sumitomo Dainippon Pharma, nous réalisons actuellement au Japon le programme de phase III TIMES dans le traitement du diabète de type 2. Notre partenaire Roivant Sciences prendra en charge le développement de l’Imeglimine et sa commercialisation aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays non couverts par le partenariat conclu avec Sumitomo Dainippon Pharma. Notre deuxième programme, le PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK) est en phase I, et nous avons l’intention de poursuivre son développement clinique dans le traitement de la NASH. Le PXL770 pourrait également traiter d’autres maladies métaboliques chroniques. Poxel entend poursuivre son développement par une politique proactive de partenariats stratégiques et de développement de son portefeuille de candidats médicaments. (Euronext : POXEL, www.poxelpharma.com)

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