GENÈVE--(BUSINESS WIRE)--
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) (« Relief » ou la « Société »), une société biopharmaceutique ayant pour mission de trouver des solutions thérapeutiques pour les patients souffrant de sérieuses maladies aux besoins médicaux insatisfaits, a annoncé, aujourd’hui, par le biais de sa filiale récemment acquise, AdVita Lifescience GmbH, que la Société a obtenu la désignation de médicament orphelin de l’Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (« FDA ») pour le RLF-100 (aviptadil), une formulation inhalée en développement pour le traitement de la sarcoïdose. RLF-100 est une forme synthétique de peptide intestinal vasoactif. Les résultats d’un essai clinique ouvert chez des patients ayant la sarcoïdose ont montré que le RLF-100 est sûr et bien toléré, et qu’il produit des effets immuno-régulatoires dans les poumons, effets qui ont été associés à un soulagement des symptômes pour un grand nombre de patients.
« La réception de notre troisième désignation de médicament orphelin est une autre importante étape pour la Société, car elle souligne la puissance potentielle de notre portefeuille de produits et le profond besoin en traitement pour des maladies rares telles que la sarcoïdose », a déclaré Raghuram (Ram) Selvaraju, président du conseil d’administration de Relief. Le moment de la récente désignation de médicament orphelin survient juste après notre récente acquisition d’AdVita Lifescience GmbH et après la même désignation pour nos produits candidats pour EB et PKU, que nous avons ajoutés à notre portefeuille grâce à notre récente acquisition d’APR Applied Pharma Research SA. Tout cela correspond exactement à notre stratégie visant à faire de nous une société pharmaceutique commerciale entièrement intégrée et diversifiée. »
La désignation de médicament orphelin est offerte aux produits qui sont destinés à traiter des maladies pouvant entrainer une menace pour la vie ou une invalidité chronique et affectant moins que 200 000 patients aux États-Unis et non moins de cinq personnes sur 10 000 dans l’Union européenne. Ces produits doivent également pouvoir apporter un bénéfice significatif en comparaison à d’autres traitements disponibles ou satisfaire un besoin médical insatisfait là où il n’existe aucun traitement.
La désignation de médicament orphelin offre de nombreux avantages au développement de nouveaux produits, y compris l’assistance au protocole clinique, et assure, après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché, l’exclusivité de la commercialisation pendant 7 ans aux États-Unis et jusqu’à 10 ans dans l’UE, une fois que le médicament est sur le marché.
À propos de Sarcoïdose
La sarcoïdose est une maladie rare dont le processus inflammatoire comprend l’alveoli (sacs d’air), des petites bronches et des petits vaisseaux sanguins. Au fur et à mesure que la maladie progresse, des petits grumeaux, ou granulomes, apparaissent dans les tissus affectés qui demeurent enflammés et deviennent cicatriciels (fibreux). Les granulomes sont des masses structurées composées de cellules immunitaires activées (macrophages, lymphocytes, mastocytes et fibroblastes). De nombreux patients ayant la sarcoïdose ont des séquelles pulmonaires permanentes pendant que la maladie prend une allure chronique, et des complications telles que la fibrose pulmonaire sont courantes et irréversibles. Actuellement, il existe 140 000 patients ayant la sarcoïdose aux États-Unis.
À PROPOS DE RELIEF
Relief se concentre principalement sur les projets au stade clinique basés sur les molécules d'origine naturelle avec des antécédents d'essais cliniques et d'utilisation chez les patients humains ou sur une solide base scientifique. Le médicament candidat principal de Relief, RLF-100TM (aviptadil), est une forme synthétique de peptide intestinal vasoactif (VIP), est en dernière phase d'essai clinique aux États-Unis pour le traitement de la déficience respiratoire due à la COVID-19. À part sa stratégie de diversification du portefeuille, en mars 2021, Relief a conclu un contrat de collaboration et de licence avec Acer Therapeutics pour le développement et la commercialisation d'ACER-001 à l'échelle mondiale. ACER-001 est une formule de poudre de sodium phenylbutyrate (NaPB) à goût masqué et de libération immédiate propriétaire pour le traitement des troubles du cycle de l'urée et de la maladie du sirop d'érable. En outre, les récentes acquisitions de Relief d'APR Applied Pharma Research SA et d'AdVita Lifescience GmbH contribuent à former un portefeuille varié de programmes commercialisés et à différents stages de développement.
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG est cotée à la SIX Swiss Exchange sous le symbole RLF et est cotées aux États-Unis sur OTCQB sous le symbole RLFTF. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site . Suivez-nous sur
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