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Sanofi : Présentation des résultats détaillés de l’essai de phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration cérébrale dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente

Sanofi : Présentation des résultats détaillés de l’essai de phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration cérébrale dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente

Sanofi : Présentation des résultats détaillés de l’essai de phase II consacré à l’inhibiteur BTK à pénétration cérébrale dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente

*Sanofi organisera une séance scientifique virtuelle le 23 avril de 8h00 à 9h00 EST/ 14h00 à 15h00 CET



PARIS – Le 17 avril 2020 – Sanofi présentera les données détaillées de son essai de phase IIb consacré à son inhibiteur BTK (tyrosine kinase de Bruton) expérimental (SAR442168), une petite molécule sélective à pénétration cérébrale par voie orale, dans le cadre d’une séance scientifique virtuelle. En février, que le critère d’évaluation principal de l’étude avait été atteint et que l’inhibiteur BTK avait significativement réduit l’activité de la sclérose en plaques (SEP), telle que mesurée par imagerie par résonnance magnétique.  

« Les événements sans précèdent que nous traversons actuellement n’entament en rien notre volonté de partager les résultats de recherche qui nous permettent de faire avancer les connaissances sur la sclérose en plaques et sur l’impact que notre inhibiteur BTK à pénétration cérébrale pourrait potentiellement avoir sur la vie des personnes atteintes de cette maladie », a déclaré le docteur John Reed, Ph.D., Responsable Monde de la Recherche et Développement de Sanofi. « Cette séance virtuelle sera l’occasion d’échanges scientifiques importants et permettra de présenter les résultats cliniques récents obtenus avec notre inhibiteur BTK à pénétration cérébrale dans le traitement de la sclérose en plaques. »

Sanofi organise cette séance scientifique virtuelle par suite de l’annulation  du congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) en raison de la pandémie de COVID-19. Cette séance aura lieu le 23 avril de 8h00 à 9h00 EST / 14h00 à 15h00. Pour s’inscrire, prière de cliquer ici. Aucune pré-inscription n’est disponible pour cette séance virtuelle.

Le webcast audio et la conférence téléphonique seront accessibles aux professionnels de santé, aux médias médicaux. Les présentations seront suivies d’une séance de questions auxquelles répondront les intervenants suivants : Daniel Reich, M.D., Ph.D., Investigateur principal, NIH, Directeur de la Division Neuroradiologie translationnelle de l’Institut national des troubles neurologiques et de l’accident vasculaire cérébral, Ross Gruber, Ph.D., Chercheur principal, Sanofi Genzyme et Anthony Traboulsee, M.D., Professeur et titulaire de la Chaire de recherche de la Société canadienne de la sclérose en plaques à l’Université de Colombie-Britannique, Vancouver, Canada.

Les communications suivantes, qui devaient être présentées au congrès de l’ANN, figureront au programme de cette séance scientifique :   

  • Mécanisme d’action de l’inhibiteur BTK et données précliniques
  • Plan de l’essai de phase IIb
  • Résultats d’efficacité et de tolérance de phase IIb 

   



Environ 1,2 million de personnes sont atteintes de sclérose en plaques aux États-Unis et en Europe. La SEP est une maladie chronique imprévisible qui s’attaque au système nerveux central. Malgré les traitements actuellement disponibles, de nombreux patients accumulent divers handicaps et un patient sur quatre présente une forme progressive de la maladie contre laquelle il existe peu, voire aucun traitement.

Aucun organisme de réglementation n’a encore confirmé les profils de sécurité et d’efficacité de l’inhibiteur BTK de Sanofi.

 



À propos de Sanofi

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé.

Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.



 



Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.



 



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Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y compris en cas de pandémie, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.



 



Pièce jointe

EN
17/04/2020

Underlying

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