FRIBOURG, Suisse--(BUSINESS WIRE)--
Vifor Pharma Suisse SA a annoncé aujourd’hui le lancement en Suisse de Rayaldee® (calcifédiol à libération prolongée), le premier et unique médicament administré par voie orale approuvé en Europe pour le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3 ou 4 avec insuffisance en vitamine D (taux sériques de 25-hydroxyvitamine D < 30 ng/ml).
« Nous sommes très heureux de pouvoir proposer Rayaldee® en guise de nouvelle possibilité de traitement pour les patients souffrant d’hyperparathyroïdie secondaire en Suisse », se réjouit Jörg Storre, General Manager de Vifor Pharma Suisse. « Ce lancement suisse atteste de notre engagement à fournir des médicaments novateurs destinés à venir en aide aux patients et aux prestataires de soins de santé. Nous sommes convaincus que Rayaldee® peut s’établir comme le nouveau traitement de référence permettant d’obtenir de meilleurs résultats pour les patients et de réduire les difficultés qu’entraînent les complications de la maladie. »
« L’hyperparathyroïdie secondaire est une maladie chronique évolutive dont la sévérité augmente au fur et à mesure que l’IRC s’aggrave. Si elle n’est pas traitée à temps et de manière adéquate, le fardeau de la maladie devient très lourd pour les patients », explique le professeur Patrice Ambühl, Directeur médical du Stadtspital Waid Zurich, en Suisse. « Nous sommes persuadés que ce nouveau médicament nous aidera à mieux gérer cette maladie et la qualité de vie des patients en comblant un large besoin médical non couvert dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire. »
L’homologation de Rayaldee® repose sur un programme complet d’études cliniques ayant pu prouver l’efficacité et l’innocuité de Rayaldee® pour le traitement du SHPT chez les patients non dialysés souffrant d’IRC. Ces études ont montré que le traitement par Rayaldee® entraînait une réduction cliniquement significative de l’hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) dans le plasma et permettait de lutter contre la carence en vitamine D. Elles ont aussi révélé que ce médicament était bien toléré chez les patients atteints d’IRC de stade 3 ou 4 et que ses effets semblaient être positifs sur les marqueurs du renouvellement des cellules osseuses.
À propos du groupe Vifor Pharma
Le groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale. Son ambition est de devenir le leader mondial dans les domaines de la carence en fer et de la néphrologie. L’entreprise est un partenaire de choix pour les médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient dans les segments du fer, de la dialyse, de la néphrologie et des maladies rares. Le groupe Vifor Pharma aspire à aider les patients du monde entier atteints de maladies graves, chroniques et rares à mener une vie meilleure et plus saine. L’entreprise est spécialisée dans les partenariats stratégiques internationaux, le développement et l’obtention de licences, ainsi que la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques offrant des soins de précision aux patients. Le groupe Vifor Pharma occupe une position de premier plan dans toutes ses activités clés. Il se compose des entreprises suivantes: Vifor Pharma, Sanifit Therapeutics et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care). Le groupe Vifor Pharma a son siège en Suisse et est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348). Pour de plus amples informations, veuillez consulter
À propos de Rayaldee® (calcifédiol à libération prolongée)
Rayaldee®, développé par OPKO Health Inc., est une formulation à libération prolongée administrée par voie orale de calcifédiol, une prohormone du calcitriol, qui est la forme active de la vitamine D3. Le produit est le premier et seul médicament autorisé par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux FDA visant à augmenter les concentrations sériques en 25-hydroxyvitamine D et abaisser les taux sanguins d’hormone parathyroïdienne intacte (iPTH). Rayaldee® est homologué aux États-Unis et dans 11 pays européens pour traiter la SHPT chez les patients adultes atteints d’IRC de stade 3 ou 4 avec une insuffisance en vitamine D.
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