VALENCE, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI, éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs, annonce aujourd'hui avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, pour son implant Anatomic®, adressant les pathologies dégénératives du genou.
Olivier Jallabert, Président Directeur Général d’Amplitude Surgical, déclare : « C’est une étape majeure pour le groupe Amplitude ; elle récompense le travail d’une équipe, des chirurgiens concepteurs aux ingénieurs et de tous les collaborateurs qui ont contribué à la réalisation de cet implant et du dossier d’enregistrement auprès des autorités américaines. Notre genou Anatomic® est un véritable succès avec déjà plus de 20 000 poses réalisées à ce jour. Cette autorisation nous ouvre l’accès au marché américain, représentant plus de 4 milliards de dollars. Elle démontre la grande qualité de notre implant, incontestablement adapté aux standards américains. Il permettra à notre filiale américaine, Amplitude Orthopedics Corp. de démarrer son activité commerciale.»
Amplitude est aujourd’hui le premier fabricant français d’implants de hanches et de genoux, avec plus de 50 000 implants posés chaque année. Avec près de 15% de parts de marché dans le genou, la société se positionne numéro 2 en France derrière ZimmerBiomet, et devance largement les autres grands acteurs internationaux comme De Puy (J&J), Stryker ou Smith&Nephew. L’environnement concurrentiel américain est assez similaire à celui rencontré dans les pays où le Groupe est implanté, il nécessitera la mise en place d’une équipe dédiée, de grande qualité, pour la commercialisation de notre genou Anatomic® sur ce continent.
Prochain communiqué : Chiffre d’affaires du 1er semestre 2016-17 le mercredi 15 février 2017, après la clôture du marché.
À propos d’Amplitude Surgical
Fondée en 1997 à Valence, Amplitude Surgical est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. Amplitude Surgical développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. Amplitude Surgical développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins. Acteur de premier plan en France, Amplitude Surgical se développe à l’international au travers de ses filiales et d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude Surgical opère sur le marché des extrémités par l’intermédiaire de ses filiales Novastep en France et aux États-Unis. Amplitude Surgical distribue ses produits dans plus de 30 pays. Au 30 juin 2016, Amplitude Surgical employait près de 300 salariés et a réalisé un chiffre d’affaires de plus de 80 millions d’euros.
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