PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Le Groupe Cellnovo (Paris:CLNV) (« Cellnovo » ou la « Société » — CLNV : EN Paris), société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour le semestre clos le 30 juin 2017 et fait un point sur l’industrialisation de sa production.

Sophie Baratte, Directrice Générale de Cellnovo, commente : « Cellnovo demeure bien positionnée pour valoriser le potentiel de son système unique de gestion du diabète. Les progrès enregistrés en matière d’industrialisation de la production des cartouches d’insuline, un solide réseau de distributeurs à l’international et une trésorerie robuste sont autant d’atouts pour réussir la commercialisation à grande échelle de notre système.

Comme annoncé en juillet, la diminution du chiffre d’affaires reflète notre décision de limiter l’équipement de nouveaux patients tant que la capacité de production des cartouches d’insuline par Flex ne sera pas pleinement opérationnelle.

En juillet, nous avons consolidé nos ressources financières en levant 17,5 M€ dans le cadre d’un placement privé et en signant un accord de prêt à hauteur de 20 M€ avec la Banque Européenne d’Investissement. Notre position de trésorerie nous permettra de développer notre chiffre d’affaires, financer notre nouvelle ligne de production et poursuivre l’avancement des programmes de développement de pancréas artificiel auxquels nous participons.

La montée en puissance de la production de cartouches d’insuline avec notre partenaire Flex se poursuit, et nous travaillons en étroite collaboration avec leurs équipes afin d’atteindre nos objectifs de production. Nous anticipons aujourd’hui un impact sur le chiffre d’affaires du second semestre 2017, et nous ajusterons notre consommation de trésorerie en conséquence. Nous sommes confiants quant à notre capacité d’atteindre nos objectifs en nous appuyant sur le savoir-faire et la méthodologie avérés de notre partenaire et de nos équipes. »

Le Conseil d ’administration de Cellnovo, réuni le 22 septembre 2017, a arrêté et approuvé les comptes du Groupe Cellnovo pour le semestre clos au 30 juin 2017. Les comptes consolidés et sociaux ont été audités. Les rapports des commissaires aux comptes sont en cours.

Chiffre d’affaires semestriel

Au titre du premier semestre 2017, Cellnovo a publié un chiffre d’affaires de 473,3 K€, en recul par rapport au premier semestre de l’exercice précédent. Cette diminution du chiffre d’affaires traduit le choix de la Société de limiter le nombre de nouveaux patients équipés du système. Ainsi, le nombre de nouveaux systèmes livrés au premier semestre 2017 s’est limité à 107, portant le total à 736 depuis le lancement.

Augmentation des charges d’exploitation en vue du lancement de la commercialisation à grande échelle

Les charges d’exploitation du semestre s’élèvent à 8,9 M€, contre 8,2 M€ au premier semestre 2016.

Les coûts de production sont en recul à 2,9 M€, contre 3,4 M€ au premier semestre 2016. Cette diminution résulte de la baisse du chiffre d’affaires et de la réduction des investissements liés au transfert de la production vers Flex.

Les coûts de recherche et développement s’élèvent à 1,6 M€, soit une augmentation conforme aux plans de la Société, en lien notamment avec le développement de ses projets de pancréas artificiel et de systèmes de nouvelle génération.

Les dépenses de ventes et marketing s’établissent à 1,5 M€ sur le semestre, contre 0,5 M€ au premier semestre 2016. Cette augmentation s’explique par l’accroissement des efforts déployés pour préparer la commercialisation à grande échelle.

Les frais généraux et administratifs ont été ramenés à 3,0 M€ au premier semestre 2017, contre 3,3 M€ au premier semestre 2016.

La perte nette du semestre ressort à -8,7 M€, contre -7,2 M€ au premier semestre 2016.

Au 30 juin 2017, la position de trésorerie s’établissait à 7,0 M€. En juillet, la Société a levé 17,5 M€ dans le cadre d’une augmentation de capital souscrite par des investisseurs spécialisés du secteur de la santé, et signé un accord de prêt à hauteur de 20,0 M€ avec la Banque Européenne d’Investissement.

Au 30 juin 2017, Cellnovo comptait 113 salariés (contre 110 salariés au 31 décembre 2016).

Faits marquants du premier semestre 2017

Industrialisation

• Avril : Cellnovo reçoit le 1^er lot de cartouches d’insuline commercialisables de la part de son partenaire de production Flex
• Juin : Signature d’un accord avec Flex prévoyant la construction d’une deuxième ligne de production industrielle pour accroître la capacité totale et réduire significativement les coûts de production des cartouches d’insuline

Pancréas artificiel : franchissement de nouvelles étapes

• Janvier : Résultats positifs d’une première étude clinique de l’algorithme Diabeloop associé à la pompe à insuline Cellnovo portant sur 36 patients dans 9 centres
• Avril : Cellnovo acquiert une licence commerciale mondiale pour la technologie de Pancréas Artificiel de TypeZero Technologies
• Avril : Cellnovo fournit ses premières pompes Bluetooth à Diabeloop afin de préparer une nouvelle étude clinique dont l’objectif est de réunir des données d’innocuité et de sécurité en vue du marquage CE d’un pancréas artificiel

Expansion commerciale

• Juin : Cellnovo étend son réseau international de distribution à six nouveaux pays : Espagne, Grèce, Chypre, Israël, Australie et Nouvelle-Zélande

Financements

• Mars : Mise en place d’une ligne de financement en fonds propres avec Kepler Cheuvreux
• Mai : Accord de financement structuré de 5 M€ avec Kreos Capital
• Juillet : Augmentation de capital de 17,5 M€ par construction accélérée d’un livre d’ordres
• Juillet : Accord de prêt à hauteur de 20 M€ avec la Banque Européenne d’Investissement

Demande d’autorisation de commercialisation - 510(k)

• Septembre : Point sur la demande d’autorisation de commercialisation - 510(k) auprès de la FDA, l’autorité réglementaire américaine, et allongement du calendrier précédemment envisagé.

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À propos de Cellnovo (Euronext : CLNV)

Société indépendante de dispositifs médicaux spécialisée dans le diabète, Cellnovo a conçu et distribue le premier système connecté tout-en-un de gestion du diabète, qui contribue à simplifier la vie des patients. Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe d’insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie intégré. Ce système unique permet une gestion optimale des injections d'insuline tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une tranquillité d'esprit. Grâce à la transmission automatique des données, il permet également un monitoring constant et en temps réel de l'état du patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé. Cellnovo participe actuellement à plusieurs projets majeurs de Pancréas Artificiel pour le développement de systèmes de délivrance automatisé d’insuline avec Diabeloop, TypeZero et Horizon 2020.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.cellnovo.com

À propos du système de gestion du diabète Cellnovo

Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe à insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie. Ce système unique permet une gestion optimale des injections d'insuline tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une tranquillité d'esprit. Grâce à la transmission automatique des données, il permet également un monitoring constant et en temps réel de l'état du patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé.

Cellnovo is listed on Euronext, Compartment C

ISIN: FR0012633360 – Ticker: CLNV

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