PARIS--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Dans le contexte d’une suspension temporaire de certaines activités de production sur son site de Budapest, EUROAPI (Paris:EAPI) actualise aujourd’hui ses prévisions financières pour 2022.
Au cours d’une évaluation interne, le Groupe a identifié certains écarts par rapport aux bonnes pratiques de fabrication, relatifs à la gestion de la documentation. Ils concernent les dossiers de lots de production de certaines prostaglandines fabriquées dans une unité dédiée sur son site de Budapest. Après identification, par mesure de précaution, EUROAPI a décidé proactivement le 30 novembre 2022 de suspendre la libération de lots et, en second lieu, d’arrêter temporairement la production de prostaglandines.
La transparence et la qualité étant les plus hautes priorités du Groupe, nous mettons tout en œuvre pour tenir informés nos clients, nos partenaires et le marché de manière régulière. EUROAPI est encore en train de finaliser l’évaluation et élabore le plan d’action global pour remédier à cette situation au sein de l’unité de Budapest. En parallèle, le Groupe a informé les autorités de santé compétentes. EUROAPI ne prévoit aucun impact sur les autres activités de son site de Budapest, y compris sur les activités Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) et, en se fondant sur l’évaluation interne du Groupe, considère que les prostaglandines sur le marché sont conformes aux spécifications et adaptées à l’usage auquel elles sont destinées.
Cette suspension temporaire et ciblée de la production affectera l’activité et la performance financière d’EUROAPI. En conséquence, sur la base de l’information disponible aujourd’hui, le Groupe anticipe un chiffre d’affaires consolidé d’environ 980 millions d’euros et une marge de Core EBITDA comprise entre 12% et 13% en 2022, en raison de la perte de ventes, des provisions afférentes et des coûts de remédiation. Le Groupe estime que la production de prostaglandines pourrait demeurer arrêtée pendant quelques semaines.
Une conférence téléphonique organisée par la direction d’EUROAPI se tiendra aujourd’hui à 8:30 AM CET (heure de Paris). Veuillez cliquer pour rejoindre le webcast en ligne. La présentation sera disponible en différé sur la page Relations Investisseurs du site internet.
À propos d’EUROAPI
EUROAPI s'attache à réinventer des solutions de principes actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un leader mondial des principes actifs pharmaceutiques avec environ 200 références en portefeuille, offrant une large gamme de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à notre organisation Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).
Agir pour la santé en permettant l'accès aux thérapies essentielles motive chaque jour nos 3 350 personnes. Grâce à de solides capacités de recherche et développement et à six sites de production tous localisés en Europe, EUROAPI assure une fabrication de principes actifs de la plus haute qualité et fournit des clients dans plus de 80 pays. Le Groupe est coté sur Euronext Paris ; code ISIN : FR0014008VX5 ; mnémonique : EAPI). Rendez-vous sur notre page : pour plus d’informations et suivez notre page .
Déclarations prospectives
Certaines informations contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et ne constituent pas des données historiques. Ces informations prospectives sont fondées sur des opinions, des projections et des hypothèses récentes, y compris, mais sans s’y limiter, des hypothèses concernant les résultats de l’évaluation interne du Groupe relative au procédé de production des prostaglandines ainsi que les évaluations en cours et futures et les actions potentiellement mises en œuvre par les autorités réglementaires, ainsi que la stratégie actuelle et future du Groupe, les résultats financiers et non financiers futurs et l'environnement macroéconomique et commercial dans lequel le Groupe opère, ainsi que les événements, les opérations, le développement de services ou produits futurs et potentiels. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par les verbes « s’attendre à », « anticiper », « croire », « entendre », « estimer », « prévoir » et d’autres expressions similaires. Les informations et déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures, et sont soumises à des risques, connus ou non, des incertitudes et d’autres facteurs, dont un grand nombre sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle du Groupe. Ceci a pour effet que les résultats, les performances ou les réalisations, ainsi que les résultats du secteur ou d’autres événements peuvent différer sensiblement de ceux décrits ou suggérés par lesdites informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent ceux qui sont indiqués et détaillés dans le chapitre 3 « Facteurs de risque relatifs à l’émetteur » du prospectus approuvé par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 31 mars 2022 sous le numéro d’approbation 22-076. Ces déclarations prospectives sont données uniquement à la date du présent communiqué de presse et le Groupe décline expressément tout engagement ou obligation de corriger ou de mettre à jour les informations prospectives qui y sont présentées afin de refléter tout changement affectant les prévisions ou les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées.
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