PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente aujourd’hui son chiffre d’affaires réalisé depuis le début de l’exercice et pour le troisième trimestre 2022.

Synthèse des ventes¹

Faits marquants

– Croissance des ventes totales de 9,5% à taux de change constant², ou de 15,5% en données publiées, tirée par les plateformes de croissance avec Dysport^® (toxine botulique de type A), Décapeptyl^® (triptoréline), Cabometyx^® (cabozantinib) et Onivyde^® (irinotécan) en hausse de 20,8% ; les ventes de Somatuline^® (lanréotide) sont en baisse de 2,8%2

– Au troisième trimestre, croissance des ventes totales de 7,6% à taux de change constant2, ou de 16,0% en données publiées, portée par la croissance des ventes de Dysport de 43,3%², partiellement impactée par la baisse des ventes de Somatuline de 9,8%2

– Finalisation de l’acquisition d’Epizyme, élargissant la présence d’Ipsen en Oncologie

– Report de la réunion prévue du Comité consultatif des autorités réglementaires américaines (FDA) concernant le médicament expérimental palovarotène

– Objectifs financiers annuels confirmés pour 2022 avec une croissance des ventes totales supérieure à 7,0% à taux de change constant2 et une marge opérationnelle des activités supérieure à 36,0% des ventes totales du Groupe

David Loew, Directeur général d’Ipsen, a déclaré :

« Je suis fier de la performance d’Ipsen depuis le début de l’année alors que nous continuons de délivrer de solides performances commerciales. Nos plateformes de croissance ont enregistré une progression des ventes à deux chiffres, reflétant l’amélioration de notre exécution commerciale et la solidité de notre portefeuille. Ces résultats ont compensé l’impact négatif croissant de la concurrence pour Somatuline aux États-Unis et en Europe. Sur la base de la forte dynamique de nos ventes, nous confirmons nos objectifs financiers pour l’ensemble de l’année.

Je me réjouis également du renforcement de notre portefeuille en R&D, de nos produits commercialisés et de notre organisation à la suite à l’acquisition d’Epizyme. A court terme, j’attends avec impatience plusieurs étapes de développement de notre portefeuille de produits en R&D, notamment avec les données de Phase III de plusieurs programmes en oncologie. Je suis satisfait des progrès réalisés tandis que nous continuons à maximiser la valeur de nos marques, à renforcer notre portefeuille de produits en R&D, à générer des gains d’efficacité et à nous focaliser sur notre culture. »

Objectifs financiers pour l’année 2022

Ipsen a confirmé ses objectifs financiers pour l’exercice 2022³ :

– Croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 7,0%, à taux de change constant. Sur la base des taux de change moyens en septembre 2022, Ipsen anticipe un impact additionnel favorable des devises de l’ordre de 6% sur les ventes totales du Groupe.

– Marge opérationnelle des activités supérieure à 36,0% des ventes totales du Groupe

Business Développement

En août 2022, Ipsen et Epizyme, Inc. (Epizyme) ont annoncé avoir finalisé un accord de fusion définitif selon lequel Ipsen a acquis Epizyme, une société biopharmaceutique intégrée depuis la recherche jusqu’à la commercialisation, engagée à développer et fournir des traitements innovants grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques pour les patients atteints de cancer. Les ventes par Ipsen de Tazverik^® (tazemetostat), à partir du 1er septembre 2022, sont incluses dans les chiffres du troisième trimestre.

Ipsen et Marengo Therapeutics, Inc. (Marengo) ont annoncé en août 2022 la conclusion d’un partenariat stratégique afin de développer en phase clinique deux traitements candidats précliniques à partir de la plateforme STAR de Marengo. Cette collaboration bénéficiera non seulement de l’expertise unique de Marengo en R&D concernant un nouveau mécanisme d’activation des lymphocytes T, mais aussi de la présence internationale d’Ipsen en oncologie dans le cadre du développement clinique et de la commercialisation.

Palovarotène

En octobre 2022, les autorités réglementaires américaines (FDA) ont annoncé leur décision de reporter la réunion prévue du Comité consultatif sur les traitements des maladies endocriniennes et métaboliques concernant le médicament expérimental palovarotène. La nouvelle date sera confirmée prochainement. La réunion du Comité consultatif était initialement prévue le 31 octobre 2022. La FDA a informé Ipsen que le report est lié à une nouvelle demande d’informations de sa part sur les données des essais cliniques sur le palovarotène, et ne concerne aucunement le profil de sécurité du médicament. Ipsen s’emploie actuellement à traiter cette demande.

Conférence téléphonique (en anglais)

Une conférence téléphonique et un webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à 13h30, heure de Paris. Les participants peuvent s’inscrire à la conférence via ce ; les informations sur le webcast sont disponibles . Un enregistrement sera disponible sur le site Web .

Calendrier

Ipsen prévoit de publier ses résultats annuels le 9 février 2023.

Notes

Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros (m€). Sauf indication contraire, les performances publiées dans le présent communiqué couvrent la période de neuf mois courant jusqu’au 30 septembre 2022 (depuis le début de l’exercice, les neuf premiers mois de 2022) et la période de trois mois jusqu’au 30 septembre 2022 (le troisième trimestre ou T3 2022), comparativement à la période de neuf mois jusqu’au 30 septembre 2021 (les neuf premiers mois de 2021) et la période de trois mois jusqu’au 30 septembre 2021 (T3 2021) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les performances réalisées depuis le début de l’exercice, soit les neuf premiers mois de 2022. La performance de l’activité en Santé Familiale, cédée en juillet 2022, a été exclue de tous les commentaires et comparaisons avec la performance antérieure.

Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique de taille moyenne leader au niveau mondial, focalisé sur la mise au point de médicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Avec un chiffre d’affaires de 2,6 milliards d’euros en Médecine de Spécialité au cours de l’exercice 2021, Ipsen vend des médicaments dans plus de 100 pays. Parallèlement à sa stratégie d’innovation externe, la R&D d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie : Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, Etats-Unis ; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5 000 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté à Paris (Euronext: IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Le site Internet d'Ipsen est .

Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur la performance réalisée depuis le début de l’exercice.

– Somatuline : en Amérique du Nord, les ventes ont diminué de 3,6%4. Malgré une croissance continue de la demande et une augmentation de la concurrence, les ventes ont été impactées par des effets négatifs sur les prix principalement liés à un niveau accru de remises commerciales et une évolution défavorable du mix de distribution ainsi qu’une une baisse des niveaux d’inventaires des grossistes. En Europe, les ventes ont diminué de 9,3%4, reflétant les effets plus importants du lancement du générique du lanréotide sur un nombre croissant de marchés dont l’Allemagne, la France, l’Espagne et les pays nordiques. Les ventes dans le Reste du Monde ont augmenté de 34,5%4, avec de fortes performances dans plusieurs zones géographiques, notamment au Japon et au Brésil.

– Décapeptyl : la performance a principalement été tirée par la croissance continue des volumes dans l’ensemble des pays, avec des volumes plus élevés en Chine et en Corée, ainsi qu’un calendrier favorable des expéditions en Algérie. Au troisième trimestre, les ventes ont été soutenues par une forte performance en Chine, reflétant en partie l'impact de l'assouplissement des restrictions liées à la pandémie de la COVID-19.

– Cabometyx : la performance s’explique par une forte augmentation des volumes dans le carcinome à cellules rénales dans la plupart des zones géographiques, principalement en deuxième ligne en monothérapie et, plus récemment, en tant que traitement de première ligne en combinaison avec le nivolumab.

– Onivyde : La croissance des ventes est principalement due à une solide performance aux États-Unis, ainsi qu'aux ventes au partenaire d'Ipsen hors États-Unis. La baisse des ventes au troisième trimestre est liée au décalage des expéditions au partenaire d’Ipsen.

– Dysport : la performance réalisée depuis le début de l’exercice s’explique par une forte augmentation de la demande dans la plupart des marchés thérapeutiques et par une performance similaire sur les marchés esthétiques, avec une augmentation des ventes au partenaire d’Ipsen, Galderma, notamment en Amérique du Nord et en Australie. La croissance plus forte au troisième trimestre a été marquée par le rattrapage récent de l’augmentation des capacités de production qui a favorisé les approvisionnements permettant de répondre à la forte demande du marché esthétique.

– Tazverik: les ventes réalisées aux États-Unis ont été consolidées à partir du 1er septembre 2022.

Les commentaires sont basés sur la performance réalisée depuis le début de l’exercice.

– Amérique du Nord : les ventes ont augmenté de 4,0%6, tirées par la poursuite de la solide performance de Dysport sur les marchés thérapeutiques et sur les marchés esthétiques par l’intermédiaire de Galderma et la bonne performance d’Onivyde partiellement impactées par la baisse des ventes de Somatuline de 3,6%6.

– Europe : croissance des ventes de 3,7%6 qui reflète principalement les bonnes performances de Cabometyx en France, en Espagne et en Allemagne, et la poursuite des gains de parts de marché de Décapeptyl. A la suite du lancement du générique du lanréotide dans certains marchés européens, les ventes de Somatuline ont décliné de 9,3%6. Les ventes de Dysport ont augmenté de 7,6%6, tirées par la croissance en volume sur les marchés thérapeutiques.

– Reste du Monde : croissance des ventes de 32,5%6, tirées par une solide augmentation des volumes à la fois en Oncologie et en Neurosciences. En Oncologie, la croissance des ventes de Décapeptyl a été portée par la forte performance en Chine, des gains de parts de marché dans plusieurs pays, et par un calendrier favorable des expéditions en Algérie. La forte croissance de Cabometyx est le résultat de gains de parts de marché dans plusieurs zones géographiques alors que les ventes de Somatuline ont été tirées par le Japon et le Brésil. En Neurosciences, la forte croissance des ventes de Dysport est le résultat de l’augmentation des volumes sur les marchés thérapeutiques et esthétiques, principalement en Amérique latine et en Australie.

Avertissement Ipsen

Les énoncés prospectifs et objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie de gestion, les opinions et les hypothèses actuelles d’Ipsen. Ces projections et objectifs peuvent être affectés par des risques connus ou non et des imprévus susceptibles d’entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. De tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour. L'utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a pour but d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces objectifs sont notamment fondés sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen. Ils prennent en compte des circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir, et non pas exclusivement des données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, notamment le fait qu’un nouveau produit qui semblait prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou à la suite d’essais cliniques puisse ne jamais être commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, entre autres pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et de développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et en soit conduit à abandonner ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes considérables. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats de ceux-ci seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un médicament recevra les homologations nécessaires ou qu'il rencontre un succès commercial. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les énoncés prospectifs si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. Ipsen pourrait ne pas être en mesure de tirer avantage des accords conclus. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L'activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels Ipsen peut être confronté et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document d’enregistrement universel 2021 du Groupe disponible sur son site web .

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