LONDRES--(BUSINESS WIRE)--
LivaNova PLC (NASDAQ : LIVN) (« LivaNova » ou la « Société »), une société de technologie médicale leader du marché, a annoncé aujourd'hui que ses tous derniers systèmes VNS Therapy® (« VNS Therapy ») ont obtenu la marque CE pour son étiquetage IRM étendu. VNS Therapy est désormais le seul dispositif implantable indiqué pour le traitement de l'épilepsie permettant aux patients de subir des IRM 1.5T et 3T de haute qualité sans nécessiter d'équipement spécial.
« La marque CE arrive un mois après que nous ayons obtenu l'approbation de la U.S. FDA pour un étiquetage IRM étendu similaire », a déclaré Damien McDonald, président-directeur général de LivaNova. « L'obtention de la marque CE et de l'approbation de la FDA pour étendre notre étiquetage IRM élimine une barrière aux soins des patients atteints d'épilepsie et résistant aux médicaments. »
Le changement d'étiquetage s'applique à la toute dernière technologie VNS Therapy, qui comprend les dispositifs AspireHC® et AspireSR® . Il est maintenant plus facile pour les patients qui reçoivent ou qui veulent recevoir le dispositif VNS Therapy de passer des IRM de routine.
« Non seulement nous permettons aux patients de passer des moments sans crise, nous pouvons désormais mieux soutenir un traitement complet de l'épilepsie pendant toute la vie du patient », ajoute Jason Richey, président de LivaNova pour l'Amérique du Nord et directeur général de la franchise de neuromodulation.
À ce jour, plus de 100 000 patients utilisent VNS Therapy dans le monde ; il s'agit d'un traitement mini-invasif conçu pour éviter les crises avant qu'elles ne commencent et, sinon, les arrêter. Plus d'une personne sur trois atteinte d'épilepsie subit des crises résistant aux médicaments, autrement dit, des crises qui persistent malgré un traitement par des médicaments antiépileptiques.1 Pour en savoir plus, visitez www.VNSTherapy.com ou www.SeizureControl.com.
UTILISATION PRÉVUE/INDICATION – EPILEPSIE – UE
Le système VNS Therapy est indiqué en tant que thérapie adjuvante pour réduire la fréquence des crises chez les patients dont le trouble épileptique est dominé par des crises partielles (avec ou sans généralisation secondaire) ou des crises généralisées réfractaires aux médicaments anticonvulsifs.
AspireSR™ (Seizure Response) est doté d'un mode de stimulation automatique destiné aux patients qui présentent des augmentations du rythme cardiaque liées aux crises.
Les effets indésirables fréquents sont un enrouement ou des changements du ton de la voix, des sensations de picotement de la peau, des essoufflements, des maux de gorge et la toux. Visitez www.VNSTherapy.com/important-safety-information pour obtenir les informations de sécurité et posologiques complètes.
1. Kwan P., Brodie M.J. New England Journal of Medicine. 2000;342:314-19.
À propos de LivaNova
LivaNova PLC est une société mondiale de technologie médicale fondée sur cinq décennies d'expérience et un engagement inlassable envers l'amélioration de la vie des patients du monde entier. Les technologies avancées de LivaNova et ses traitements révolutionnaires fournissent des solutions significatives dont bénéficient les patients, les professionnels de la santé et les systèmes de soins de santé. La société, qui a son siège à Londres et une présence dans plus de 100 pays du monde, emploie plus de 4 500 personnes. LivaNova exerce ses activités sous forme de trois franchises commerciales : Chirurgie cardiaque, Neuromodulation et Gestion du rythme cardiaque, dont les sièges d'exploitation se trouvent à Mirandola (Italie), Houston (États-Unis) et Clamart (France), respectivement
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.livanova.com.
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