PARIS & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA), inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser à sonde et à aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui l’initiation du recrutement des patients dans le cadre d'une étude clinique prospective, randomisée, à deux bras et multicentrique, sponsorisée par Mayo Clinic et soutenue financièrement par Mauna Kea Technologies.
L'étude combinera la nCLE et la bronchoscopie assistée par robot, en utilisant à la fois Cellvizio et la plateforme Ion d'Intuitive Surgical, Inc. pour la navigation et le guidage de la biopsie pulmonaire périphérique mini-invasive afin d'évaluer la capacité de la nCLE à améliorer l'aptitude du médecin à positionner rapidement et précisément un outil de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques (Clinicaltrials.gov : ).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité du nCLE à améliorer le rendement diagnostique et la précision de la confirmation du ciblage réussi de la lésion ("outil dans la lésion") et de l'échantillonnage diagnostique définitif de la lésion (" lésion dans l'outil ") au cours des procédures de bronchoscopie assistée par robot. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la reproductibilité de l'utilisation du nCLE dans plusieurs établissements et d'évaluer la capacité du nCLE à diagnostiquer la malignité par rapport à la non-malignité. Cette étude inclura 118 patients présentant des nodules pulmonaires périphériques dans deux sites américains prestigieux, le campus de la Mayo Clinic à Jacksonville, en Floride, et le campus de la Mayo Clinic à Rochester, dans le Minnesota.
« Les défis auxquels sont confrontés les pneumologues interventionnels vont au-delà du guidage de l'aiguille dans la lésion », a déclaré Sacha Loiseau, Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Une fois dans la lésion, il est encore plus important d'obtenir un échantillon diagnostique, en tenant compte d'un certain nombre de facteurs tels que la taille, la position et l'hétérogénéité de la lésion. La combinaison de Cellvizio et de la plateforme robotisée Ion d’Intuitive pourrait améliorer de manière significative la façon dont les médecins accèdent aux petites lésions périphériques difficiles d'accès et les échantillonnent, créant ainsi un impact profond sur la santé et le traitement patients. »
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À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site .
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