DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Mainstay Medical International plc (« Mainstay » ou la « Société » ; Euronext Paris : MSTY.PA et l’ESM de la Bourse irlandaise : MSTY.IE), une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8®, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, annonce que M. Jason Hamon, nommé au poste de Directeur Général de Mainstay le 5 septembre dernier, prend ses fonctions ce jour et fait son entrée au Conseil d’administration.

M. Hannon rejoint Mainstay au moment crucial où la Société mène de front la commercialisation de sa technologie révolutionnaire ReActiv8 en Europe et ailleurs, et l’achèvement de l’essai clinique mondial qui étayera la demande de mise sur le marché américain déposée auprès de la FDA.

M. Hannon a déclaré : « Mainstay a découvert une nouvelle approche thérapeutique de la lombalgie chronique visant à aider le corps à se réparer lui-même, plutôt qu’à simplement masquer la douleur. ReActiv8 ouvre la possibilité de proposer une option thérapeutique nouvelle aux nombreux patients que d’autres traitements n’ont pu soigner. Je me réjouis de travailler aux côtés de l’équipe en place pour optimiser le potentiel de ReActiv8 à l’échelle mondiale et valoriser la plateforme technologique de Mainstay. »

Avant de rejoindre Mainstay, M. Hannon était Président et Chief Operating Officer de NuVasive (NASDAQ : NUVA), une société d’appareils médicaux innovants spécialisée dans le développement de produits et de procédures chirurgicaux peu invasifs pour la colonne vertébrale. Au cours de ses 12 années chez NuVasive, la Société a étendu sa présence à plus de 40 pays, et démultiplié son chiffre d’affaires de 61 à 962 millions de dollars.

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :

M. Hannon détient 401 862 options d’action sur les actions ordinaires du capital de la société. En dehors de celles qui sont énoncées ci-dessous, il n’y a pas d’autres informations à déclarer en vertu du 2(g) et de la règle 17 des règles ESM en vigueur concernant la nomination de M. Hannon au conseil d’administration de Mainstay.

M. Jason Marshall Hannon (âgé de 45 ans) est, ou a été, directeur des sociétés suivantes au cours de ces 5 dernières années :

Postes de direction :

Nemaris, Inc.

NuVasive Austria GmbH

NuVasive Italia s.r.l.

NuVasive PR, Inc.

NuVasive Spain S.L.

MIS Spine Comercial

NuVasive Southeast Asia Pte Lte

NuVasive Ireland (NuVasive Ireland est entré en liquidation le 3 novembre 2016. M. Kieron Hayes a été désigné à titre de liquidateur de la société NuVasive Ireland)

NuVasive International Technology (NuVasive International Technology est entré en liquidation le 22 novembre 2016. M. Kieron Hayes a été désigné à titre de liquidateur de la société NuVasive International Technology)

NuVasive AUST/NZ Pty. Ltd

NuVasive Germany GmbH

NuVasive Japan KK

NuVasive Malaysia Sdn Bhd (dissoute)

NuVasive Netherlands B.V.

NuVasive Netherlands Cooperatief

NT International C.V.

NuVasive Poland

NuVasive LLC

NuVasive UK Limited

Cervitech, Inc. ((dissoute)

NuVasive Clinical Services Monitoring, Inc.

NuVasive Clinical Services, Inc.

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

NeuroMed, Inc.

À propos de Mainstay

Mainstay est une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation d’un système de neurostimulation réparatrice implantable, ReActiv8®, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique invalidante. La société est basée à Dublin, Irlande. Elle dispose d'activités basées en Irlande, aux États-Unis, en Australie et en Allemagne, et ses actions ordinaires sont admises à la négociation sur Euronext Paris (MSTY.PA) et sur l'ESM de l'Irish Stock Exchange (MSTY.IE).

À propos de l’Essai Clinique ReActiv8-B

L’Essai Clinique ReActiv-8 est un essai internationale, multicentrique, aléatoire en aveugle réglementé à segment unique effectué sous une exemption de dispositif expérimentale (IDE). L’Essai Clinique ReActive-8 est conçu pour générer des données pour un dossier d’autorisation d’avant commercialisation (PMAA) de ReActive-8 pour la FDA.

Pour plus de détails, consulter le site https://clinicaltrials.gov/show/NCT02577354

À propos de la lombalgie chronique

Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles qui stabilisent en permanence la colonne vertébrale dans le bas du dos, puisqu’une colonne vertébrale instable peut provoquer des maux de dos. ReActiv8® est conçu pour stimuler électriquement les nerfs responsables de la contraction de ces muscles et ainsi de contribuer à restaurer le contrôle musculaire et d’améliorer la stabilité de la colonne vertébrale, ce qui permet au corps de récupérer de la lombalgie chronique. Les personnes atteintes de lombalgie chronique ont généralement une qualité de vie réduite et ressentent une douleur très importante, peuvent être handicapées, souffrir de dépression, d'anxiété et de troubles du sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent persister malgré les meilleurs traitements médicaux disponibles, et seulement un faible pourcentage de cas résulte d'un état pathologique identifié, ou d’un défaut anatomique qui peut être corrigé par la chirurgie rachidienne. Leur capacité à travailler ou à être productifs est sérieusement affectée par la lombalgie chronique, et les journées de travail perdues, les prestations d'invalidité et le recours aux prestations de santé pèsent de façon significative sur les individus, les familles, les communautés, l’industrie et sur les gouvernements.

Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com

Attention – aux Etats-Unis, ReActiv8® est limité par la loi fédérale uniquement à l’usage d’essai.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou pourraient être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations peuvent souvent être identifiées par les mots tels que « anticipe », « croit », « estime », « s'attend à », « ambitionne », « a l’intention de », « planifie », « explore » ou à travers l’utilisation le cas échéant du conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une discussion de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou intentions. Ces déclarations prospectives intègrent tous les éléments qui ne constituent pas un fait historique. Ces déclarations sont mentionnées dans différents paragraphes du présent communiqué et contiennent, mais ne sont pas limitées à, des déclarations relatives aux intentions, aux estimations et aux attentes de la Société concernant, notamment, ses résultats d’exploitation, sa situation financière, ses perspectives, ses objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes en termes de recherche et de développement produit, les approbations par les autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit, les coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits. Par leur nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les événements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de l’industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent communiqué. En outre, même si les résultats opérationnels, la situation financière et la croissance future de la Société ainsi que le développement de son produit principal, des marchés et de l’industrie où la Société opère sont en ligne avec ces déclarations prospectives, ces résultats et développements ne seront pas nécessairement un indicateur de résultats ou développements futurs. Les facteurs importants susceptibles d'entraîner des différences entre les objectifs énoncés et les réalisations effectives comprennent notamment, la capacité de la Société à lancer et commercialiser avec succès le dispositif ReActiv8, le progrès et succès de l’essai clinique ReActiv8-B, l'évolution globale de l'activité économique et industrielle, les conditions du marché pour les équipements médicaux, l’évolution de l’industrie, la concurrence, les changements réglementaires et législatifs, les modifications de dispositifs fiscaux, la disponibilité et le coût de financement, le temps nécessaire pour commencer et achever les essais cliniques, le temps et les procédures nécessaires à l’obtention des approbations réglementaires, les fluctuations des taux de change, les changements dans la stratégie de la Société, et les incertitudes politiques ou économiques. Les déclarations prospectives mentionnées dans le présent communiqué sont données uniquement à la date de ce communiqué.

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