NANO Nanobiotix SA

NANOBIOTIX ANNONCE LA NOMINATION DU DR. GARY PHILLIPS EN TANT QUE PRÉSIDENT DU CONSEIL DE SURVEILLANCE

Regulatory News:

(Euronext : NANO -- NASDAQ : NBTX- la « Société » ), société française de biotechnologie, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, annonce que le Dr. Gary Phillips a été nommé Président du Conseil de Surveillance de la Société. Le Dr Phillips succède à Laurent Condomine, qui se retire du Conseil de Surveillance après en avoir assuré la présidence durant 11 ans. Le Dr Phillips apportera son expertise au Conseil, alors que la Société continue de faire progresser sa stratégie de développement mondial avec un deuxième essai clinique d'enregistrement prévu dans les cancers de la tête et du cou (l'essai NANORAY-312) et un essai en association aux immunothérapies.

« Je suis vraiment honoré et enthousiasmé par ma nomination en tant que Président du Conseil de Surveillance de Nanobiotix », a déclaré le Dr Phillips. « J'ai hâte de travailler avec le Conseil et l'ensemble de l'organisation pour tenir la promesse du développement d’une technologie de rupture qui, potentiellement, transformera la prise en charge du cancer. Vaincre le cancer et d'autres maladies majeures est une nécessité absolue pour les patients, leurs familles et les acteurs de santé, et je crois que nous avons la possibilité d'élargir les possibilités de traitement pour leur bénéfice. »

Le Dr Phillips, qui est actuellement Président et Directeur Général d'OrphoMed, Inc. (OrphoMed), aux États-Unis, apporte, en rejoignant le Conseil de Surveillance, des décennies d'expérience dans la santé. Il a, entres autres, dirigé les opérations et la stratégie commerciales et occupé des fonctions dans le développement et la médecine clinique. Avant de rejoindre OrphoMed en 2018, le Dr Phillips a travaillé chez Mallinckrodt Pharmaceuticals, où il occupait le poste de vice-président exécutif et directeur de la stratégie depuis 2013. Avant d'occuper ce poste, il a été responsable de la Santé Mondiale et des Industries de la Santé au Forum Economique Mondial, président de Reckitt Benckiser Pharmaceuticals North America (aujourd'hui Indivior), et a occupé le double rôle de Président des produits chirurgicaux et pharmaceutiques aux États-Unis et de Responsable Mondial des produits pharmaceutiques chez Bausch & Lomb. En outre, le Dr Phillips a occupé des postes de direction chez Merck Serono, Novartis et Wyeth.

Le Dr Phillips a obtenu une licence en biochimie avec les distinctions Summa Cum Laude et Phi Beta Kappa au College of Arts and Sciences de l'Université de Pennsylvanie, un MBA à la Wharton School de l'Université de Pennsylvanie et un Doctorat en Médecine avec la distinction Alpha Omega Alpha à la faculté de médecine de l'Université de Pennsylvanie. Le Dr Phillips est médecin en exercice et a servi en tant qu’officier-clinicien en médecine générale dans l’US NAVY, d'où il a été libéré avec les honneurs, en tant que lieutenant commandant.

« Nous sommes heureux d'accueillir le Dr Gary Phillips au sein du Conseil de Surveillance de Nanobiotix à ce moment charnière pour la Société », a déclaré Laurent Levy, Cofondateur et Directeur Général de Nanobiotix. « Sa riche expérience au sein de l'industrie pharmaceutique mondiale sera déterminante pour soutenir notre expansion alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation et poursuivons la réalisation de notre objectif de révolutionner le traitement de millions de patients à travers le monde grâce à la physique. Au nom de l'équipe de Nanobiotix, j'exprime également ma profonde gratitude à Laurent Condomine. Je ne doute pas que les succès que nous avons obtenus ensemble pour les patients, les actionnaires et les membres de l'équipe n'auraient pas été possibles sans la clarté de sa vision et son leadership inébranlable au cours des 11 dernières années. »

Laurent Condomine a rejoint le Conseil de Surveillance de Nanobiotix en septembre 2010 après avoir été Vice-Président du développement commercial d'AstraZeneca à Londres ; il était alors, responsable de la stratégie corporate et du développement externe. Le mandat de M. Condomine en tant que Président du Conseil de Surveillance de Nanobiotix a coïncidé avec plusieurs étapes importantes pour la Société, notamment sa cotation sur Euronext Paris en 2012, le lancement en 2014 de la première étude pivot d'enregistrement du radioenhancer NBTXR3, premier de sa catégorie, dans le sarcome des tissus mous, l'autorisation de mise sur le marché en Europe du NBTXR3 (Hensify®) pour le traitement du sarcome des tissus mous en 2019, et la cotation sur le Nasdaq Global Select Market en 2020.

« Un grand merci aux personnes engagées dans les équipes de Nanobiotix à faire une différence pour l'humanité », a déclaré Laurent Condomine. « Ce fut un grand plaisir de contribuer à guider cette entreprise qui pourrait potentiellement sauver de nombreuses vies grâce à une approche novatrice basée sur la physique. Lorsque j'ai rejoint la Société il y a plus de dix ans, nous n'en étions qu'aux premiers stades de la transformation de concepts disruptifs en applications cliniques, et je suis fier des progrès que nous avons réalisés afin de mettre notre technologie à disposition du plus grand nombre de patients à travers le monde. La publication des résultats intermédiaires de la première étude pivot d'enregistrement réalisée par la Société, qui ont fourni la preuve de l’intérêt de notre approche et un soutien fondamental pour l'approbation de NBTXR3 sur le marché européen, dans le sarcome des tissus mous, a été particulièrement gratifiante. Je quitte Nanobiotix, car je pense que c'est une bonne pratique d'entreprise de passer le relais de la Présidence du Conseil de Surveillance après 10 ans ; cependant, l'équipe aura toujours une place spéciale dans mon cœur, et je me réjouis du succès futur de la Société. »

A propos de NBTXR3

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d'oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d'action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'il est activé par la radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de points de contrôle.

NBTXR3 est évalué principalement dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (HNSCC). L'étude de phase I d'escalade et d'expansion de dose réalisée par la Société a montré des données de tolérance favorables et des signes précoces d'efficacité ; un enregistrement mondial de phase III est prévu pour être lancé en 2021. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis avait accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l'étude du NBTXR3 activé par la radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie à base de platine - la même population évaluée dans l’étude de phase III prévue.

Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de développement en immuno-oncologie parrainé par l'entreprise. Celui-ci débute par une étude clinique de phase I évaluant NBTXR3 activé par la radiothérapie en association avec des inhibiteurs de points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints d'un HNSCC locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de métastases pulmonaires ou hépatiques provenant de tout cancer primaire éligible à un traitement anti-PD-1.

Compte tenu des domaines d'intérêt de la Société, et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagé dans une collaboration avec des partenaires de notoriété mondiale visant à étendre le développement de NBTXR3 parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Ainsi, en 2019, le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas s'est engagé dans une collaboration de recherche clinique large et complète avec Nanobiotix afin de parrainer plusieurs études de phase I et de phase II pour évaluer NBTXR3 à travers des types de tumeurs et des combinaisons thérapeutiques.

A propos de NANOBIOTIX :

Nanobiotix est une Société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s'engagent à faire une différence pour l'humanité. La philosophie de l'entreprise est ancrée dans un concept : repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris (France). La Société compte également des filiales à Cambridge, Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York, depuis décembre 2020.

Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 familles de brevets associés à trois plateformes nanotechnologiques pour les applications en oncologie, en biodisponibilité et biodistribution et dans les troubles du système nerveux central. Les ressources de la Société sont principalement consacrées au développement de son principal produit-candidat, NBTXR3, issu de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous, sous la marque Hensify®.

Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site ou suivez-nous sur et .

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives au sens du droit boursier, y compris la loi américaine intitulée Private Securities Litigation Act de 1995. Ces déclarations prospectives sont parfois identifiées par de termes tels que «à date», «estimer», «considérer», «avoir pour objectif», «s’attendre à», «entend», «en voie», «prévoir», «programmé» et «pourrait» ou la forme négative de ces expressions ou de terminologies similaires. Ces énoncés prospectifs, qui sont fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles de la direction de la Société et sur les informations dont elle dispose actuellement, comprennent des énoncés sur le calendrier et la progression des essais cliniques, le calendrier de notre présentation des données, les résultats de nos études précliniques et cliniques et leurs implications potentielles, le développement et la commercialisation du NBTXR3, et l'exécution des stratégies de développement et de commercialisation de la Société. Ces déclarations prospectives sont faites à la lumière des informations dont dispose actuellement la Société et sur la base d'hypothèses que la Société considère comme raisonnables. Toutefois, ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, notamment en ce qui concerne la durée et la gravité de la pandémie de COVID-19 et les mesures gouvernementales et réglementaires mises en œuvre en réponse à l'évolution de la situation. De plus, de nombreux autres facteurs, y compris ceux décrits dans le rapport annuel «Form 20-F» déposé par la Société auprès de l’autorité des marchés américaine, la Securities Exchange Commission, le 7 avril 2021 dans le chapitre « Item 3.D. Risk Factors » et ceux décrits dans le document d’enregistrement universel de Nanobiotix déposé auprès de l’AMF le 7 avril 2021 (dont des copies sont disponibles sur ), ainsi que d’autres risques et incertitudes connus et inconnus dont la réalisation pourrait avoir un effet négatif sur ces déclarations prospectives et conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Hormis dans les cas prévus par la loi, Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la mise à jour publique de ces déclarations prospectives ou l’actualisation des raisons pour lesquelles les résultats de la Société diffèreraient significativement de ceux exprimés dans ces déclarations prospectives, y compris dans l’hypothèse où de nouvelles informations deviendrait disponibles à l’avenir.

FR
25/05/2021

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