PARIS & CAMBERLEY, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste mondial du diagnostic clinique, annonce que le Centre National de Référence des Virus des Infections Respiratoires (dont la grippe) de l'Institut Pasteur, le centre de recherche biomédicale de renommée internationale ayant pour objectif d'améliorer la santé publique en France, a approuvé le test COVID-19 développé par Primerdesign, la division de diagnostic moléculaire du Groupe. Le test marqué CE est disponible pour une distribution immédiate sur le marché français.
Le 2 avril 2020, Novacyt a également reçu l'approbation de son test COVID-19 par le Ministère de la santé de Thaïlande.
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, commente :
« En tant qu'entreprise franco-britannique, je suis ravi que Novacyt soit en mesure de soutenir ses deux marchés nationaux dans la lutte contre cette pandémie. L'évaluation et l'approbation par l'Institut Pasteur de notre test COVID-19 est une validation importante et je suis reconnaissant à Atothis, notre partenaire de distribution en France, pour ses efforts de collaboration avec l’institution. Je me réjouis de pouvoir aider les authorités françaises à satisfaire ses exigences de test du COVID-19. »
Le test COVID-19 de Primerdesign a été accrédité par un certain nombre d'autorités réglementaires mondiales de premier plan, dont Public Health England et la Food and Drug Administration américaine. Outre le test actuellement approuvé au Royaume-Uni, aux États-Unis, en France, en Inde, aux Philippines, en Argentine et en Thaïlande, il est disponible sur les marchés qui acceptent directement l'accréditation du marquage CE sans qu'il soit nécessaire d'obtenir d’autre approbation.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l’Article 7 du règlement (UE) 596/2014
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident dans le développement de produits de diagnostic, la commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les principales unités commerciales de la Société comprennent Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
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À propos du COVID-19
Les chercheurs du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies et leurs collaborateurs ont séquencé le nouveau coronavirus pathogène 2019 (COVID-19) à partir d'échantillons de patients et ont constaté qu'il était génétiquement distinct du virus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) qui a causé une épidémie en 2002 et 2003, ainsi que du virus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) qui a été détecté en 2012.
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