PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires consolidé et son niveau de trésorerie au 31 mars 2017 et fait un point sur son activité.

Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo, commente : « Les réalisations du 1^er trimestre 2017 s’inscrivent parfaitement dans l’exécution de notre stratégie visant à faire d’Onxeo une société de biotechnologie de référence dans le domaine des maladies orphelines en oncologie. Nous sommes particulièrement satisfaits d’avoir pu finaliser en janvier le recrutement de l’étude ReLive de Livatag® ce qui devrait nous permettre de disposer des premiers résultats cliniques vers le milieu de cette année. Par ailleurs, nous avons fait fortement progresser nos deux autres actifs stratégiques, Beleodaq® par voie orale et AsiDNA™ et devrions être en mesure d’initier des essais cliniques de phase I pour ces deux actifs prometteurs avant fin 2017. Tous les indicateurs sont au vert en cette fin de premier trimestre et en ligne avec le plan de développement de l’entreprise. »

Information financière du 1^er trimestre 2017

Le chiffre d'affaires du 1^er trimestre 2017 progresse de 55% à 1 211 K€ et se décompose de la manière suivante :

• 914 K€ de chiffre d’affaires récurrent, issu de la vente de produits aux partenaires commerciaux d’ONXEO et des royalties sur les ventes. La progression de 21% est liée notamment aux ventes de Beleodaq® aux Etats-Unis par Spectrum Pharmaceuticals.
• 297 K€ de chiffre d’affaire non-récurrent (contre 27 K€ au 1^er trimestre 2016) qui correspond essentiellement à l’étalement du paiement initial lié à la signature de l’accord avec Pint Pharma en 2016, selon les normes IFRS.

Au 31 mars 2017, le niveau trésorerie consolidée ressort à 21,7 M€, sans tenir compte du remboursement de 4 M€ de crédit d’impôt recherche 2016 attendu au cours de l’année 2017. Ces ressources offrent à Onxeo une visibilité financière jusqu’au début de l’année 2018.

Développement clinique ou préclinique des actifs stratégiques conforme aux plans

• Livatag®
  • finalisation, en janvier 2017, du recrutement et de la randomisation des 390 patients de l’étude de phase III ReLive qui évalue l’efficacité de Livatag® dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé ;
  • principaux résultats / analyse pilotée par les événements (event-driven analysis) attendus au milieu de l’année 2017.
• AsiDNA™
  • partenariat conclu en janvier 2017 avec l’Institut Curie pour étudier l’intérêt de notre inhibiteur de la réparation de l’ADN tumoral « first-in-class » en association avec la radiothérapie et l’immunothérapie dans le traitement des cancers résistants ;
  • nouveau brevet obtenu en février 2017 étendant la protection d’AsiDNA™ aux Etats-Unis ;
  • avancées importantes réalisées sur le processus de production d’AsiDNA permettant de disposer de produit adapté à la réalisation des programmes prévus pour confirmer l’intérêt d’AsiDNA par voie intraveineuse (précliniques et cliniques) :
    • preuve de concept in vivo de l’activité d’AsiDNA™ par voie systémique (intraveineuse) attendue à la fin du 1^er semestre 2017 ;
    • lancement, avant la fin de l’année 2017, d’une étude clinique de phase I visant à montrer la sécurité et l’efficacité d’AsiDNA™ par voie intraveineuse.
• Beleodaq®
  • poursuite des travaux préparatoires avec Spectrum Pharmaceuticals pour évaluer l’utilisation du belinostat comme traitement en 1^ère ligne du lymphome à cellules T périphériques (PTCL) ;
  • programme d’accès contrôlé (pour patients désignés) en place dans plusieurs pays européens depuis le début de la semaine, grâce à l’accord conclu avec Clinigen ;
  • développement en cours d’une formulation orale dans d’autres types de cancers pour une entrée en phase I/II clinique, en monothérapie ou en association avec d’autres agents anticancéreux, en fin d’année 2017.

À propos d’Onxeo

Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines en particulier dans le domaine de l’oncologie, répondant à une forte demande thérapeutique dans l’un des segments à plus forte croissance de l’industrie pharmaceutique.

Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d’Onxeo est fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres, destinées à améliorer la vie des patients souffrant de cancers rares ou résistants en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies actuelles.

Le portefeuille d'Onxeo dans les cancers orphelins comprend 3 produits majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours, seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer.

La Société est basée à Paris, France, avec des bureaux à Copenhague et à New York, et compte environ 60 employés. Onxeo est cotée sur Euronext Paris, France (Mnémo : ONXEO, Code ISIN : FR0010095596) et Nasdaq Copenhague, Danemark (Mnémo : ONXEO).

Pour plus d’information : www.onxeo.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2016 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 24 avril 2017, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF et de la Société.

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