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Regulatory News:

Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR00111911287 - ALPHA), société biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui la publication de ses résultats opérationnels et financiers pour l’exercice clos le 31 décembre 2016.

PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS DE 2016

Au cours de l’année 2016, conformément aux objectifs annoncés lors de son introduction en bourse, Pharnext a déployé l’étude internationale de Phase 3 de son candidat médicament PXT3003 pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) : le recrutement des patients (323 au total, répartis en 3 bras) a été finalisé, comme prévu, en décembre 2016. Cette étude pivot de 15 mois se déroule dans 29 centres cliniques différents dont 17 en Europe, 11 aux Etats-Unis et 1 au Canada. La première évaluation des données de sécurité de PXT3003 a été réalisée par le comité indépendant de surveillance des données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) en novembre 2016. Sur la base de cette analyse, le DSMB a recommandé la poursuite de l’étude telle que prévue.

En ce qui concerne PXT864, son deuxième produit en phase clinique, développé pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, Pharnext a terminé l’analyse des résultats de sa phase 2a. La Société a été invitée à présenter les résultats prometteurs de cette étude lors du CTAD (Clinical Trials on Alzheimer’s Disease), le grand congrès annuel organisé à San Diego en décembre 2016.

L’introduction en bourse de Pharnext en juillet 2016 sur le marché Alternext d’Euronext, un évènement majeur de l’année, lui a permis de renforcer ses fonds propres et sa trésorerie en levant 30,9 m€. Les obligations convertibles détenues par les actionnaires historiques ont été converties en capital.

INFORMATION FINANCIERE SYNTHETIQUE

Les principaux éléments financiers sont présentés dans le tableau ci-dessous : ils proviennent des états financiers établis selon les normes IFRS, qui ont été arrêtés par le Conseil d’Administration lors de sa réunion du 20 avril 2017. Les travaux d’audit ont été effectués et le rapport des commissaires aux comptes relatif à la certification est en cours d’émission. Les états financiers complets sont accessibles sur le site internet de Pharnext : www.pharnext.com

Les produits opérationnels sont essentiellement constitués du crédit d’impôt recherche (3,8 m€ au titre de 2016) et de subventions.

L’augmentation des frais de recherche et développement est directement liée à la montée en puissance de la phase 3 de PXT3003 sur l’ensemble de l’année.

Le résultat financier est impacté, en 2016, par la prise en compte, au niveau des charges financières, des primes de conversion des obligations convertibles, souscrites en 2014.

Les besoins de trésorerie générés par les activités opérationnelles se sont élevés à 12,6 m€ en 2016 : la progression, par rapport à l’exercice antérieur est essentiellement liée au déploiement de la phase 3.

Les ressources de trésorerie engendrées par les activités de financement sont principalement constituées, en 2015, d’un emprunt (venture loan) de 5 m€, et en 2016, d’une 2ème tranche d’emprunt de 2,5 m€, puis du produit net de l’émission d’actions réalisée lors de l’IPO (28,2 m€). En 2016, les remboursements d’emprunts et le paiement des charges d’intérêt ont représenté 3,5 m€.

PERSPECTIVES DE LA SOCIETE

Sur l’exercice en cours, Pharnext poursuit l’essai de phase 3 de son candidat médicament PXT3003 dans la CMT1A. Le dernier patient sortira de cette étude pivot de 15 mois en mars 2018. Entre temps, une analyse de futilité sera initiée en octobre 2017. Les résultats seront rendus publics dès qu’ils seront disponibles.

Au-delà de l’étude pivot de 15 mois, dont les résultats seront connus au cours du deuxième trimestre 2018, les patients poursuivent leur traitement dans une étude d’extension de 9 mois visant à évaluer la sécurité de PXT3003 à long terme. Celle-ci, démarrée en mars 2017, se déroulera sur l’ensemble de l’exercice.

En parallèle de ces études cliniques, la Société a également entrepris de nouveaux essais précliniques pour compléter les données de synergie existantes de PXT3003. Dès la fin de l’étude pivot de 15 mois, si elle est positive, Pharnext prévoit de soumettre un dossier d’autorisation de mise sur le marché aux autorités réglementaires européennes (EMA : European Medicine Agency) et américaines (FDA : Food and Drug Administration).

Par ailleurs, après les résultats préliminaires encourageants obtenus à l’issue de la phase 2a de sa combinaison PXT864 dans la maladie d’Alzheimer, la Société va poursuivre en 2017 le développement du protocole d’une étude de phase 2b. Cette étude devrait être lancée d’ici la fin de l’année.

Enfin, après le partenariat R&D signé début mars avec le groupe Galapagos, sur le développement d’un nouveau pipeline de combinaisons synergiques, Pharnext envisage des accords avec d’autres partenaires.

Ainsi Pharnext est actuellement en discussion avancée sur plusieurs accords industriels internationaux stratégiques. Ces accords comporteraient licences commerciales, développement de nouveaux pipelines et investissements minoritaires en capital avec une prime sur le cours de bourse actuel.

À PROPOS DE PHARNEXT

Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade avancé de développement fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom, dont le Professeur Daniel Cohen, pionnier de la génomique moderne. Pharnext est spécialisée dans les maladies neurodégénératives et a deux produits en développement clinique : PXT3003 est en Phase 3 internationale dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A et bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis. PXT864 a obtenu des résultats de Phase 2 positifs dans la maladie d’Alzheimer. Pharnext est le pionnier d’un nouveau paradigme de découverte de médicaments : PLEOTHERAPIE™. La société identifie et développe des combinaisons synergiques de médicaments repositionnés à faible dose. Ces PLEOMEDICAMENT™ présenteraient de nombreux avantages importants : efficacité, innocuité et propriété intellectuelle solide incluant plusieurs brevets de produits déjà délivrés. Pharnext est soutenue par une équipe scientifique de renommée internationale.

Pharnext est cotée sur le marché Alternext d’Euronext à Paris (code ISIN : FR00111911287).

Pour plus d’informations, connectez-vous sur www.pharnext.com

AVERTISSEMENT

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

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