PARIS & BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux destinés à sécuriser le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires, son EBITDA et sa position de trésorerie prévisionnels non audités pour l’exercice clos au 31 décembre 2019.

Stéphane Bette, Directeur Général et Co-fondateur de SpineGuard, déclare : « En 2019, SpineGuard a affirmé son virage stratégique en se réorganisant pour atteindre un résultat opérationnel positif au second semestre et se concentrer désormais sur l’innovation, créatrice de valeur. Nous avons sensiblement réduit les dépenses commerciales à destination des produits historiques, logiquement en décroissance, et sommes focalisés sur la vente des produits plus récents et innovants qui sont en croissance : la vis intelligente et le PediGuard Threaded. Nous avons poursuivi les investissements en R&D dans l’application robotique de la technologie DSG et la préparation du lancement de la nouvelle plateforme DSG Connect. Ces innovations complémentaires sont en effet porteuses de valeur et nourrissent notre recherche d’alliances stratégiques avec les industriels du secteur. Forts de ces acquis, nous sommes confiants dans l’atteinte de nos objectifs 2020, sur le plan financier mais également commercial avec le lancement de nouveaux produits et le franchissement d’une étape stratégique dans le domaine de la robotique où des marques d’intérêt ont été reçues. »

Chiffres non audités

Au total, 7 668 dispositifs équipés de la technologie DSG ont été vendus en 2019, contre 9 001 en 2018, soit une baisse de 15%. On observe toutefois une stabilisation du chiffre d’affaires trimestriel.

4 612 dispositifs (60%) vs. 6 411 en 2018 (-14%) ont été vendus aux États-Unis, où le chiffre d’affaires a atteint 6 446 KUS$ vs. 7 557 KUS$ en 2018, -15%.

En dehors des États-Unis, le chiffre d’affaires a diminué de -8% à 1 072 K€ vs. 1 164 K€ en 2018. Le chiffre d’affaires annuel consolidé a diminué de -10% à taux de change réel (-14% à taux de change constant).

ÉLÉMENTS FINANCIERS PRÉVISIONNELS EN COURS D’AUDIT

SpineGuard estime que son EBITDA est positif au second semestre 2019 (vs. -0,1 M€ au second semestre 2018) et en amélioration significative en année pleine, où il atteindrait -50 K€ à comparer à -586 K€ en 2018.

Par ailleurs, la filiale américaine SpineGuard Inc. devrait dégager un résultat net positif, pour la deuxième année consécutive.

La position de trésorerie au 31 décembre 2019 atteint 1,3 M€. La Société qui n’a pas utilisé la totalité du financement obligataire (OCAPI) dispose encore d’un solde de 0,7 M€ avec celui-ci.

A la date de ce communiqué de presse, la Société poursuit ses discussions pour restructurer la dette « venture » auprès de Norgine Ventures et Harbert European Capital Growth. Au 31 décembre 2019, le capital restant dû s’élève à 4 M€ contre 4,5 M€ à la conclusion de l’emprunt.

Ces résultats préliminaires sont non-audités et fondés sur les premières estimations réalisées par la Direction de la Société au 31 décembre 2019. Ils sont par conséquent susceptibles d’être modifiés. SpineGuard a prévu de communiquer sur ses résultats annuels le 19 mars 2020 après clôture des marchés.

PERSPECTIVES POUR 2020

En 2020, SpineGuard souhaite poursuivre son virage stratégique et générer de la croissance.

La nouvelle génération de produits PediGuard équipés de DSG Connect, qui ajoute une interface par tablette connectée pour visualisation et enregistrement du signal, devrait obtenir l’agrément réglementaire européen au 1^er trimestre 2020 après le dépôt du dossier de marquage CE fin septembre 2019. L’homologation FDA, également en cours, devrait suivre plus tard dans l’année.

Par ailleurs, les efforts commerciaux devraient porter leurs fruits dans certains pays à fort potentiel où la société avait connu des succès par le passé : au Brésil, le réenregistrement des produits, consécutif à un changement de distributeur, va permettre de redémarrer la commercialisation. Au Moyen-Orient, un appel d’offres pluriannuel devrait générer des commandes permettant de relancer les ventes. La Turquie pourrait connaitre une décision de remboursement qui permettrait une accélération des ventes par l’ajout du secteur public.

La collaboration avec notre partenaire industriel Adin Dental/ ConfiDent sur l’application dentaire va s’intensifier en 2020 avec le co-développement d’une nouvelle génération de produits intégrant la technologie DSG, fruit du test marché réalisé en 2019 avec la première génération de produits.

Enfin, la recherche de partenariats stratégiques avec les industriels du secteur notamment pour l’application robotique se poursuit en collaboration avec la banque d’affaires Healthios Capital Markets, des marques d’intérêt ont été reçues.

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 75.000 chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 15 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire « intelligente », la robotique chirurgicale et l’implantologie dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée «entreprise innovante» par Bpifrance depuis 2009.

Plus d’informations sur

¹ Capacité d’autofinancement

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