PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent Auto-Apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels au 30 juin 2017, arrêtés par le Conseil d’administration du 29 septembre 2017. Le rapport financier semestriel 2017 est disponible sur le site Internet de la Société, www.stentys.com, dans la rubrique Investisseurs/ Documentation/Comptes et rapports financiers (http://www.stentys.com/28/6/documents/documentation.html).

Résultats semestriels 2017

Au cours du 1^er semestre 2017, les principaux indicateurs financiers de STENTYS ont évolué de la manière suivante :

• Le chiffre d’affaires a atteint 3,5 M€, en retrait de 2,6% par rapport au 30 juin 2016 ;
• Les ventes du produit phare de la société, le stent Xposition S, ont progressé de +20% en volume et de +10% en valeur par rapport au 1^er semestre 2016 (effet combiné prix / mix géographique) ;
• La perte opérationnelle a été réduite de 30% à -2,8 M€ contre -4,0 M€ au 30 juin 2016, grâce à la baisse des charges opérationnelles (-26% hors coûts des marchandises vendues) résultant du plan de restructuration initié au cours du 2^nd semestre 2016.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

• Coût des marchandises vendues : la marge brute s’est élevée à 50,48% au 30 juin 2017 contre 59,12% au 30 juin 2016 en raison de l’effet combiné prix / mix produit. Elle s’est cependant améliorée de 43 points de base par rapport au 31 décembre 2016 (46,15%) ;
• Frais de Recherche et Développement : les dépenses de R&D se sont élevées à 1,2 M€ au 1^er semestre 2017 contre 2,0 M€ au 1^er semestre 2016, notamment en raison de l’arrêt de l’activité de la filiale américaine fin 2016 et des effets de la restructuration opérationnelle de la société engagée au 2^nd semestre 2016 ;

• Coûts des ventes et marketing : la baisse de 19% s’explique principalement par les effets de la restructuration opérationnelle, notamment sur les frais de personnels, la diminution des dépenses liées aux études cliniques, dont la fin du recrutement de l’étude TRUNC ;
• Les frais généraux sont en ligne avec le plan de réduction des dépenses mis en place par la société.

Structure financière

Au 30 juin 2017, le niveau de trésorerie de STENTYS s’élève à 10,3 M€ contre 12,4 M€ au 31 mars 2017.

Evènements marquants du 1^er semestre 2017

• Evolution de la gouvernance
  
  Au cours du semestre, STENTYS a nommé M. André Lerebours au poste de Directeur financier et M. Olivier Pierron au poste de Directeur commercial Europe en charge des forces de vente directe. L’assemblée générale du 22 juin 2017 a approuvé la cooptation de deux nouveaux administrateurs indépendants : le professeur Christian Spaulding, Chef du département de cardiologie interventionnelle à l’Hôpital Européen Georges-Pompidou à Paris, et Madame Sophie Baratte, directrice générale de la société de technologie médicale Cellnovo.

• Présentation des données de suivi de deux études à l’EuroPCR 2017
  
  Les données de suivi de l’étude clinique APPOSITION IV à 3 ans ont confirmé les résultats positifs observés initialement : les vaisseaux traités avec STENTYS SES (stent actif au Sirolimus) conservent un diamètre de lumière stable et une perte de lumière tardive très faible (en moyenne de 0,24 mm). Le suivi de l’étude OPEN II à 4 ans, évaluant le stent actif de STENTYS de première génération, a confirmé un taux limité d’évènements indésirables cardiaques majeurs (MACE), avec une évolution faible.

• Finalisation du recrutement de l’étude TRUNC
  
  Fin juillet 2017, la société a annoncé la fin du recrutement des 200 patients de l’étude TRUNC conformément au calendrier. Les résultats de cette étude qui vise à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non protégé (artère principale du cœur) sont attendus avant la fin de l’année 2018.

Christophe Lottin, Directeur général, conclut : « Notre plan de restructuration initié dès le 2^nd semestre 2016 est désormais achevé. Nous en mesurons les premiers impacts avec la réduction significative de notre perte opérationnelle. 2017 est une année de transformation pour STENTYS, qui va nous permettre de nous focaliser sur les axes de développement les plus dynamiques, avec pour principal objectif le retour à une croissance durable. Nous faisons évoluer notre produit pour en augmenter le taux de marge brute tout en y associant un programme de formation ambitieux pour nos nouveaux utilisateurs. Le marché du stent de spécialité sur lequel nous évoluons offre des opportunités tangibles de création de valeur et nous entendons les saisir avec audace, tant au plan commercial que via l’élargissement de notre portefeuille produits. »

Prochaine publication financière

Chiffre d’affaires du 3^ème trimestre 2017 : le jeudi 12 octobre 2017 après marché

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris

ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2015 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 aout 2016 sous le numéro D.16-804, telle que modifiée le cas échéant.

¹Les procédures d’examen limité sur les comptes semestriels consolidés ont été effectuées et le rapport d’examen limité est en cours d’émission

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