PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats annuels au 31 décembre 2016, arrêtés par le Conseil d’administration du 21 mars 2017. La société a décidé d’avancer leur publication d’une journée en vue de sa participation au Forum Portzamparc le 22 mars 2017.

Christophe Lottin, Directeur général, commente : « Cette année 2016 a été marquée par un plan de restructuration agressif et une réduction significative des dépenses opérationnelles. Ces mesures n’ont néanmoins pas altéré notre performance commerciale qui est restée solide avec une croissance de 20% de nos ventes annuelles. En 2017, la priorité sera donnée à l’accélération des ventes de nos stents, portée par la nouvelle organisation commerciale adaptée aux nouveaux défis du marché de la cardiologie interventionnelle. Aujourd’hui, STENTYS se trouve parfaitement bien positionnée, tant au niveau organisationnel que financier, pour entamer une nouvelle étape de sa croissance dans le respect d’une gestion rigoureuse de ses coûts. »

Résultats annuels 2016 : réduction de la perte opérationnelle de 12%

L’exercice 2016 a été marqué par les principaux événements suivants :

• hausse du chiffre d’affaires de +20% à 7,3 M€ essentiellement portée par la gamme de stents Xposition ;
• mise en place, au cours du 2^nd semestre 2016 d’un plan de restructuration dont le montant total s’élève à 1,2 M€ ;
• réduction de la perte opérationnelle de 12% à -8,4 M€ contre -9,5 M€ en 2015 et de la consommation de trésorerie opérationnelle

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

• Coût des marchandises vendues : la marge brute est passée de 57% au 31 décembre 2015 à 46% au 31 décembre 2016, fortement impactée par la distribution des stents MiStent, sur lesquels la société a réalisé une marge significativement inférieure à celle des produits STENTYS au cours de l’année 2016. Il est à noter que STENTYS réalise une marge brute de 57% sur ses propres produits.
• Frais de Recherche et Développement : les dépenses de R&D se sont élevées à 3,1 M€ en 2016 contre 3,4 M€ en 2015, impactées par l’arrêt de l’activité de la filiale américaine.
• Coûts des ventes et marketing : leur relative stabilité (-2,5%) s’explique par une baisse des dépenses liées à la fin de certaines études cliniques, en partie atténuée par l’enregistrement de pertes et de dépréciations des produits d’ancienne génération.
• Frais généraux : leur baisse de 4% résulte de la réduction des honoraires de conseil.
• Etude APPOSITION V : les négociations avec l’autorité de santé nord-américaine (FDA) qui a accepté de limiter la durée du suivi des patients à 2 ans au lieu de 3 ans ont permis à la société de réduire de 591 K€ le coût global de l’étude qui avait été provisionné.

L’effectif de STENTYS est passé de 33 à 28 collaborateurs entre fin 2015 et fin 2016.

Structure financière solide

Au 31 décembre 2016, le niveau de trésorerie de STENTYS s’établit à 17,0 M€, contre 10,7 M€ au 31 décembre 2015. Ce renforcement des moyens financiers résulte, d’une part, de l’augmentation de capital de 12,6 M€ réalisée en février 2016 et, d’autre part, d’une diminution significative de la consommation de trésorerie opérationnelle, passant de 11,4 M€ en 2015 à 5,3 M€ en 2016.

Evènements marquants de l’exercice 2016

• Développement dans l’indication du tronc commun : après avoir reçu le marquage CE pour son stent actif Xposition S pour l’indication du tronc commun au 1^er trimestre 2016, STENTYS a recruté en juillet 2016 le 1^er patient de l’étude TRUNC qui doit évaluer l’efficacité de ce stent sur une population de 200 personnes. Le recrutement des patients est en cours de finalisation dans les 20 centres participant à l’essai.
• Elargissement de la gamme Xposition S : au mois de juin STENTYS a obtenu le marquage CE de son stent auto-apposant actif de 37 mm. La gamme de stents Xposition S compte désormais 4 longueurs, dont le plus long de 37 mm particulièrement bien adapté au traitement des lésions de l’artère principale du cœur (tronc commun) et des vaisseaux coniques.
• Plan de restructuration : au cours du 2^nd semestre 2016, le nouveau directeur général, Christophe Lottin, a mis en place un plan de restructuration visant à réduire les charges opérationnelles de la société. Dans le cadre de ce plan, plusieurs fonctions de l’entreprise ont été réorganisées :
  • R&D et clinique : les activités de R&D, basées historiquement à Princeton dans le New Jersey (Etats-Unis), ont été rapatriées au sein du nouveau siège social à Paris.
  • Vente et marketing : la structure commerciale a été réorganisée afin de répondre aux nouvelles attentes du marché.
  • Service client : création d’un département de support et investissement dans un ERP afin de fluidifier et automatiser la gestion de la relation client.

Direction financière

STENTYS nommera André Lerebours directeur financier concomitamment au départ de Stanislas Piot, le 31 mars 2017, qui occupait ce poste depuis 7 ans et a décidé de poursuivre de nouveaux projets professionnels.

Perspectives 2017

STENTYS entend poursuivre sa stratégie de croissance dans des zones d’intérêt stratégiques (Europe, Moyen-Orient, Asie, Amérique latine) en s’appuyant sur sa nouvelle organisation commerciale, et avec une attention particulière portée à la maîtrise de ses coûts opérationnels.

Sur le plan clinique et réglementaire, STENTYS continue de déployer sa stratégie avec, d’une part, le recrutement de l’étude TRUNC en ligne avec l’objectif de disposer des premiers résultats cliniques à la fin du 1^er semestre 2018, et d’autre part, l’inclusion du 1^er patient de l’étude WIN prévue au cours du 1^er semestre 2017.

Prochaine publication financière

Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2017 : le lundi 24 avril 2017

Assemblée générale

L’assemblée générale mixte de STENTYS se tiendra le 11 mai 2017 à 16h au 21 place de la Madeleine, 75008 Paris.

Dans la mesure où vous seriez actionnaire de STENTYS et que vous souhaiteriez participer au vote des résolutions, merci de bien vouloir transmettre vos coordonnées à l’adresse suivante : [email protected]

Dans l’éventualité où le quorum ne serait pas atteint, l’assemblée générale sur 2^nde convocation aurait lieu le 22 juin 2017.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris

ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2015 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 aout 2016 sous le numéro D.16-804, telle que modifiée le cas échéant.

¹ Les procédures d'audit sur les comptes consolidés de l’exercice 2016 ont été effectuées et le rapport de certification est en cours d’émission

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