MALAKOFF, France--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce ce jour la signature d’un accord avec EDAP TMS SA pour la distribution exclusive du système Echopulse® de Theraclion en France.

Initialement fondée en tant que spin-off d'EDAP, leader mondial des ultrasons thérapeutiques spécialisé en urologie, Theraclion a développé l’échothérapie pour deux indications, le fibroadénome du sein et les nodules thyroïdiens bénins, et a élargi avec succès ses efforts de commercialisation en Europe et en Asie sur des marchés clés que sont l'Allemagne et Hong-Kong. Les deux entreprises se sont étroitement associées depuis des années et leurs équipes commerciales visent les mêmes cliniques et hôpitaux.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « En France, EDAP a mis en place une organisation commercial et logistique efficace qui lui permet de pénétrer rapidement un marché où l'accès au remboursement est lent. Offrir une solution au paiement à l’acte au moyen d’une solution mobile sera très porteur sur un marché tel que le marché français. Ce modèle est très attendu et cette nouvelle collaboration nous permettra de continuer à concentrer nos efforts de distribution directe sur d’autres marchés clés tels que l'Allemagne et l'Asie. »

« La solution mobile au paiement à l’acte aidera en particulier à mettre rapidement et facilement en place l'étude médico-économique du Forfait Innovation dont bénéficie Theraclion pour le fibroadénome du sein et à faciliter un accès rapide des patients à l'échothérapie pour la thyroïde », ajoute Anja Kleber, VP Marketing & Market Access de Theraclion.

Le "Forfait Innovation" est un mécanisme de remboursement pour les dispositifs médicaux innovants conçus pour accélérer l'adoption des nouvelles technologies par le marché. Il sera mis en place dans le cadre d’une étude multicentrique randomisée comparant le traitement du fibroadénome du sein avec Echopulse® au traitement par chirurgie.

Marc Oczachowski, directeur général d'EDAP TMS, conclut : « Notre équipe marketing et ventes en France a fait un travail formidable au cours des dernières années, générant une croissance importante des revenus en urologie tout en développant un ensemble unique d'offres avec les produits Holmium, HIFU et ESWL. Nous prévoyons de continuer cette dynamique de croissance en élargissant notre offre à de nouvelles applications HIFU telles que les fibroadénomes du sein et les nodules thyroïdiens bénins, confirmant ainsi notre leadership HIFU en France. »

About EDAP TMS SA

EDAP TMS SA commercialise aujourd'hui l’Ablatherm® pour l'ablation des tissus prostatiques par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) aux États-Unis et pour le traitement du cancer de la prostate localisé dans le reste du monde. Le traitement HIFU se révèle être une option mini-invasive et efficace pour l'ablation du tissu prostatique avec une faible apparition d'effets secondaires. Ablatherm-HIFU est généralement recommandé pour les patients atteints de cancer de la prostate localisé (stades T1-T2) qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou qui préfèrent une option alternative, ou pour les patients qui ont échoué au traitement par radiothérapie. Ablatherm-HIFU est approuvé pour la distribution commerciale en Europe et dans d'autres pays, y compris le Mexique et le Canada, et a reçu 510 (k) autorisation par la FDA américaine. Ablatherm Fusion n'est pas encore approuvé par la FDA. La société commercialise également un dispositif novateur HIFU assisté par robot, Focal One®, dédié à la thérapie focale du cancer de la prostate. Focal One® est marqué CE mais n'est pas approuvé par la FDA. La Société développe également sa technologie HIFU pour le traitement potentiel de certains autres types de tumeurs. EDAP TMS SA produit et distribue également des équipements médicaux (la gamme de lithotriteurs Sonolith®) pour le traitement des pierres des voies urinaires à l'aide de lithotripsie à ondes de choc extracorporelles (ESWL) dans la plupart des pays, y compris le Canada et les États-Unis. Pour plus d'informations sur la Société, veuillez visiter http://www.edap-tms.com et http://www.hifu-prostate.com.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 35 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est cotée sur Alternext Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

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